當(dāng)前，全球經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)不確定性增加，國際貿(mào)易環(huán)境復(fù)雜。在此背景下，我國醫(yī)療器械行業(yè)展現(xiàn)出強(qiáng)大的韌性與活力，始終堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新與全球化戰(zhàn)略雙驅(qū)動(dòng)，以技術(shù)主權(quán)突破壁壘，以生態(tài)協(xié)同應(yīng)對(duì)變局，在國際競(jìng)爭(zhēng)與合作新局中重塑產(chǎn)業(yè)話語權(quán)。
在技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)域，我國醫(yī)療器械行業(yè)成果斐然，創(chuàng)新產(chǎn)品如雨后春筍般不斷涌現(xiàn)。據(jù)國家藥監(jiān)局最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2025年上半年，有45個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，其中國產(chǎn)產(chǎn)品占比超八成。本土企業(yè)在傳統(tǒng)外資企業(yè)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)全面突圍——在心臟電生理領(lǐng)域，國產(chǎn)脈沖電場(chǎng)消融（PFA）設(shè)備與國際先進(jìn)產(chǎn)品同臺(tái)競(jìng)技；在神經(jīng)介入領(lǐng)域，國產(chǎn)密網(wǎng)支架性能比肩國際頂尖產(chǎn)品。與此同時(shí)，國內(nèi)頭部企業(yè)陸續(xù)攻克高端領(lǐng)域“卡脖子”技術(shù)——聯(lián)影醫(yī)療推出全球首款5.0T人體全身磁共振系統(tǒng)，標(biāo)志著我國打破歐美企業(yè)在超高場(chǎng)磁共振設(shè)備領(lǐng)域的長(zhǎng)期壟斷，并通過美國食品藥品管理局（FDA）和歐盟CE認(rèn)證；恒瑞醫(yī)療攻克體外膜肺氧合（ECMO）關(guān)鍵膜材料生產(chǎn)工藝，實(shí)現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈國產(chǎn)替代……
在市場(chǎng)布局方面，我國醫(yī)療器械企業(yè)積極拓展全球市場(chǎng)，不斷優(yōu)化全球布局。例如，構(gòu)建全球服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，通過美國、荷蘭、阿聯(lián)酋、馬來西亞等備件中心輻射全球市場(chǎng)；手術(shù)機(jī)器人進(jìn)入歐美及共建“一帶一路”國家市場(chǎng)，通過5G遠(yuǎn)程手術(shù)技術(shù)輸出“中國方案”；在數(shù)字化、智能化方面進(jìn)行全球化布局，借助物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)將設(shè)備間的遠(yuǎn)程監(jiān)控和數(shù)據(jù)傳輸功能帶入非洲和東南亞等市場(chǎng)的醫(yī)院……越來越多的國產(chǎn)醫(yī)療器械通過營銷國際化、服務(wù)本地化打造自主品牌“出海”。與此同時(shí)，也有更多企業(yè)探索將供應(yīng)鏈和生產(chǎn)制造進(jìn)行海外本地化部署，構(gòu)建“研發(fā)-生產(chǎn)-服務(wù)”全球協(xié)同生態(tài)。
2025年下半年，我國醫(yī)療器械行業(yè)挑戰(zhàn)仍在，但機(jī)遇并存。隨著人們對(duì)健康需求的不斷增加，醫(yī)療器械市場(chǎng)將迎來更加廣闊的發(fā)展空間。同時(shí)，科技的飛速發(fā)展也將為醫(yī)療器械行業(yè)帶來新的變革和突破。在“技術(shù)創(chuàng)新+全球化”的雙輪驅(qū)動(dòng)下，我國醫(yī)療器械企業(yè)將不斷突破技術(shù)瓶頸，拓展國際市場(chǎng)，踏上愈發(fā)穩(wěn)健的“出海”征程。

（來源：中國醫(yī)藥報(bào)）

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