一、背景介紹

隨著外科手術(shù)的發(fā)展和精密手術(shù)器械的不斷更新，過氧化氫低溫等離子滅菌器因操作簡單和滅菌周期短，廣泛應(yīng)用于不耐濕熱醫(yī)療器械的滅菌。過氧化氫等離子體滅菌技術(shù)因有高效、滅菌快速、安全等優(yōu)勢，較好地解決了各類醫(yī)療器械的滅菌問題，已成為醫(yī)院不可缺少的滅菌設(shè)備，但過氧化氫低溫等離子體滅菌技術(shù)實際應(yīng)用中也面臨較多影響因素。實施過程中很容易受過氧化氫劑量及濃度、真空度、溫度、等離子態(tài)、循環(huán)時間等因素的影響。而造成該因素發(fā)生的誘因有包裝材料選擇不當(dāng)、裝載方式與裝載量不適宜等，因此，如何選擇合理包裝材料及規(guī)范裝載十分重要。2024年12月發(fā)表在《中國設(shè)備工程》上的《淺談無紡布對過氧化氫等離子滅菌器效果的影響》一文，將特衛(wèi)強紙塑包裝與無紡布包裝進(jìn)行了過氧化氫吸附性實驗對比，并且分析了待滅菌包混合裝載時，不同裝載方式對過氧化氫低溫等離子體滅菌效果的影響，給臨床的操作帶來了不同角度的思考。

二、文獻(xiàn)摘要

目的：討論醫(yī)用無紡布對裝載量及裝載方式對過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器滅菌效果的影響。

方法：將2022年8月~2023年2月本院消毒供應(yīng)中心實施過氧化氫低溫等離子體滅菌前250個待滅菌包作為研究對象。研究組干預(yù)方法為：每鍋次4個待滅菌包2個采用醫(yī)用無紡布雙層包裝，2個待滅菌包采用特衛(wèi)強紙塑袋單層包裝，分別平放置于滅菌器下層架、上層架，對照組干預(yù)方法為：每鍋次6個待滅菌包3個采用的醫(yī)用紡布雙層包裝，3個待滅菌包采用特衛(wèi)強紙塑袋單層包裝，分別側(cè)放置于滅菌器上層架、下層架。滅菌結(jié)束后立即觀察過氧化氫吸附程度、滅菌時注射階段壓力、過氧化氫濃度變化以及滅菌意外事件發(fā)生率。

結(jié)果：兩組特衛(wèi)強紙塑袋單層包裝材料吸附過氧化氫程度與差異性不明顯，P＞0.05；研究組無紡布雙層包裝材料吸附過氧化氫程度明顯低于對照組，P＜0.05；且各組無紡布雙層包裝材料吸附過氧化氫程度均明顯強于特衛(wèi)強紙塑袋單層包裝材料，P＜0.05。研究組滅菌時，過氧化氫濃度明顯高于對照組滅菌時過氧化氫濃度，P＜0.05。研究組滅菌時，注射階段壓力明顯高于對照組滅菌時注射階段壓力，P＜0.05。研究組滅菌意外事件發(fā)生率的1% 明顯低于對照組的6.67%，P＜0.05。

結(jié)論：實施過氧化氫低溫等離子體滅菌時, 特衛(wèi)強紙塑包裝對過氧化氫的吸附性弱，更宜在滅菌時使用，混合裝載時，將特衛(wèi)強、無紡布包裝的待滅菌包分別平放在上層和下層，可減少包裝材料對過氧化氫吸附量，保障良好的滅菌時過氧化氫濃度，有效地提高滅菌時注射期壓力，使滅菌質(zhì)量更有保障，減少滅菌意外事件概率。

三、研究速覽

本次研究中將2022年8月～2023年2月本院消毒供應(yīng)中心實施過氧化氫低溫等離子體滅菌前250個待滅菌包作為研究對象，而后將其分為兩組進(jìn)行了差異性包裝材料與裝載方式研究分析如下。

3.1 資料與方法

3.1.1一般資料

將2022年8月～2023年2月本院消毒供應(yīng)中心STERRAD®100NX和山東新華100GXP過氧化氫低溫等離子體滅菌器實施滅菌前250個待滅菌包作為研究對象，而后以包裝材料與裝載方式差異性分為研究組、對照組，待滅菌包分別有100個、150個規(guī)格為600×200×50mm3的硅樹脂器械盒，均包含有腎鏡、輸尿管鏡等帶管腔的醫(yī)用器械。

3.1.2方法

兩組患者均使用過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器、過氧化氫低溫等離子體滅菌用生物指示劑，具體過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器的實施滅菌流程包括以下步驟：首先，需要將待滅菌的物品準(zhǔn)備好，并放置在滅菌器腔體內(nèi)；打開滅菌器的電源開關(guān)，按照設(shè)備說明書的要求選擇滅菌程序；啟動滅菌器后，密切觀察滅菌器通過真空期、注射期、擴散期、等離子期、通風(fēng)期等直至程序完成，完成滅菌后，規(guī)范卸載無菌物品。且對醫(yī)用無紡布測試包與紙塑袋測試包進(jìn)行自制，同時，每批次在滅菌器腔體最難滅菌位置放入諾盾貝爾牌過氧化氫等離子體五類卡管腔滅菌挑戰(zhàn)裝置，而后實施差異性裝載方式，具體方法如下：研究組干預(yù)方法為：每鍋次4個待滅菌包2個規(guī)格為 600×200×50mm3的硅樹脂器械盒采用90cm×90cm的無紡布雙層包裝，2個規(guī)格為600×200×50mm3的硅樹脂器械盒待滅菌包采用80cm×35cm的特衛(wèi)強紙塑袋單層包裝, 分別平放置于滅菌器下層架、上層架方案，裝載量為70%，無紡布采用SMMMS的醫(yī)用無紡布雙層包裝，封裝處理生物指示劑和包內(nèi)化學(xué)指示卡，而后將無紡布包裝的2個待滅菌包放置于滅菌器下層架，將特衛(wèi)強紙塑袋單層包裝2個待滅菌包放置于滅菌器上層架，在下層架靠近門的位置放入過氧化氫等離子五類卡滅菌挑戰(zhàn)裝置，隨后啟動完整的滅菌程序，以規(guī)范流程進(jìn)行25 鍋次的滅菌處理。對照組干預(yù)方法為：每鍋次6個待滅菌包3個規(guī)格為600×200×50mm3的硅樹脂器械盒采用90cm×90cm的無紡布雙層包裝,3個規(guī)格為600×200×50mm3的硅樹脂器械盒待滅菌包采用80cm×35cm的特衛(wèi)強紙塑袋單層包裝, 分別側(cè)放置于滅菌器上層架、下層架方案，裝載量為80%，包裝材料的選擇與測試包制作方法與研究組一致，剩余步驟也與研究組相同。

3.1.3 觀察指標(biāo)

（1）過氧化氫吸附程度。統(tǒng)計兩組方案下，無紡布雙層包裝材料吸附過氧化氫程度、特衛(wèi)強紙塑袋單層包裝材料吸附過氧化氫程度。

（2）滅菌時過氧化氫濃度。統(tǒng)計兩組方案下，滅菌時過氧化氫濃度，通常情況下，過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌中過氧化氫的濃度正常范圍通常在1000～5000mg-s/L。

（3）滅菌時注射階段壓力。統(tǒng)計兩組方案下，滅菌時注射階段壓力。

（4）滅菌意外事件發(fā)生率。統(tǒng)計不同批次醫(yī)用器械出現(xiàn)器械消毒劑殘留、滅菌循環(huán)取消、器械銹斑意外事件總發(fā)生率。

3.1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

SPSS 24.0是一款具有統(tǒng)計學(xué)參數(shù)處理功能的軟件，在分析定性差異性樣本數(shù)據(jù)時，借助t 值作為判斷依據(jù)；在分析定量差異性樣本數(shù)據(jù)時，借助χ2值進(jìn)行判斷，當(dāng)P值不足0.05時，可以認(rèn)為，不同性質(zhì)的差異性樣本存在統(tǒng)計學(xué)意義。

3.2 結(jié)果

3.2.1 過氧化氫吸附程度比較

兩組特衛(wèi)強紙塑袋單層包裝材料吸附過氧化氫程度與差異性不明顯，P＞0.05；研究組無紡布雙層包裝材料吸附過氧化氫程度明顯低于對照組，P＜0.05；且各組無紡布雙層包裝材料吸附過氧化氫程度均明顯強于特衛(wèi)強紙塑袋單層包裝材料，P＜0.05，見表1。

無紡布對過氧化氫等離子滅菌器效果的影響

3.2.2 美軍時過氧化氫濃度比較

研究組滅菌時，過氧化氫濃度明顯高于對照組滅菌時過氧化氫濃度，P＜0.05，見表2。

無紡布對過氧化氫等離子滅菌器效果的影響

3.2.3 滅菌時注射階段壓力比較

研究組滅菌時，注射階段壓力明顯高于對照組滅菌時注射階段壓力，P＜0.05，見表3。

無紡布對過氧化氫等離子滅菌器效果的影響

3.2.4 滅菌意外事件發(fā)生率比較

研究組滅菌意外事件發(fā)生率的1% 明顯低于對照組的6.67%，P＜0.05，見表4。

無紡布對過氧化氫等離子滅菌器效果的影響

四、結(jié)論與討論

本次研究2.1～2.3說明：實施每鍋次4個待滅菌包2個規(guī)格為600×200×50mm3的硅樹脂器械盒采用90cm×90cm的無紡布雙層包裝，2個規(guī)格為600×200×50mm3的硅樹脂器械盒待滅菌包采用80cm×35cm 的特衛(wèi)強紙塑袋單層包裝, 分別平放置于滅菌器下層架、上層架以70%裝載量的方案將減少包裝材料吸附過氧化氫程度的基礎(chǔ)上，有效地提高滅菌時注射階段壓力與滅菌時過氧化氫濃度。相較于紙塑袋，無紡布包裝材料具有更好的耐磨性和抗撕裂性，將其放置于滅菌器下層架時，可防范包裝內(nèi)部醫(yī)用器械出現(xiàn)損害、污染等情況，且醫(yī)用無紡布雙層包裝式過氧化氫低溫等離子體滅菌方法采用了雙層包裝設(shè)計，該項裝載方法將為包裝內(nèi)部醫(yī)用器械提供額外的保護(hù)層，即：即使第一層保護(hù)層遭受污染或破壞，第二層保護(hù)層卻認(rèn)可發(fā)揮出良好的保護(hù)功效，使得包裝內(nèi)部醫(yī)用器械仍處于無菌環(huán)境中，因此，在以70%的混合裝載量下，將無紡布雙層包裝待滅菌包放置于滅菌器下層架，可確保醫(yī)用器械滅菌處理中在減少吸附過氧化氫程度的基礎(chǔ)上，維持良好的滅菌注射壓力與滅菌時過氧化氫濃度。但是，若將無紡布雙層包裝待滅菌包以80%的裝載量放置于滅菌器中上層架時，則容易自身吸附能力強于特衛(wèi)強紙塑袋材料，減少滅菌階段注射壓力與過氧化氫濃度。而特衛(wèi)強紙塑袋材料擁有獨特的化學(xué)構(gòu)造，這種構(gòu)造有助于電子在其周圍均勻分布，從而降低了產(chǎn)生靜電的可能性，由于其較弱的靜電產(chǎn)生能力，特衛(wèi)強的吸附力相對較弱，這使得采用特衛(wèi)強材料包裝的無菌包，其吸附性不會因放置位置的不同而受到影響，將其放置于滅菌器下層架，可彌補紡布雙層包裝放置于上層架不足。

本研究中2.4說明：每鍋次4個待滅菌包2個采用90cm×90cm的無紡布雙層包裝，2個待滅菌包采用80cm×35cm的特衛(wèi)強紙塑袋單層包裝, 分別平放置于滅菌器下層架、上層架方案更利于減少滅菌意外事件。特衛(wèi)強紙塑袋單層包裝以70%的裝載量放置于上層架方法下，而無紡布雙層包裝材料很容易因為裝載位置不適宜，而無法保障滅菌過程的均勻性，很容易因為過氧化氫氣體在包裝內(nèi)部醫(yī)用器械分布不均，而出現(xiàn)無法徹底消滅器械殘留表面微生物的效果。而無紡布雙層包裝待滅菌包以70%的裝載量放置于滅菌器下層架方法則可改善這一問題，會有效減少包裝材料的吸附性，提高透氣性、密封性，從而減少器械殘留表面微生物，并可減少消毒劑在器械表面的殘留，同時，有助于防

綜上所述，為了確保滅菌效果，盡量選擇吸附性低的特衛(wèi)強包裝袋，當(dāng)特衛(wèi)強包裝袋和醫(yī)用無紡布混合裝載時，可采用特衛(wèi)強待滅菌包置于上層，醫(yī)用無紡布待滅菌包置于下層的裝載方式，并且需注意控制醫(yī)用無紡布待滅菌包的裝載數(shù)量，以減少無紡布包裝對氣化過氧化氫的吸附，提高其滅菌濃度，確保滅菌效果。

* 本文轉(zhuǎn)載自【ASP福迪威醫(yī)療】微信公眾號，《文獻(xiàn)速遞 | 淺談無紡布對過氧化氫等離子滅菌器效果的影響》，點擊“閱讀原文”查看更多內(nèi)容。

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