近期，河南省藥監(jiān)局組織各地監(jiān)管部門對(duì)該省的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了監(jiān)督抽檢，并將不合規(guī)的3批次產(chǎn)品通過其官網(wǎng)予以通報(bào)。

1.廣東鏤工醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批次臂式電子血壓計(jì)，規(guī)格型號(hào)：HL-C30，批號(hào)：C202409001,不合格項(xiàng)目：ME設(shè)備和可更換部件上標(biāo)記的最低要求。

2.江蘇翊博雷明醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的1批次外科術(shù)中止血消融電極，規(guī)格型號(hào)：LM-EB150,批號(hào)：25022002，不合格項(xiàng)目：高頻電介質(zhì)強(qiáng)度。

3.湖南醫(yī)圣昌達(dá)科技有限公司生產(chǎn)的1批次溫?zé)嶂械皖l治療儀，規(guī)格型號(hào)：HL-Y6A，產(chǎn)品編號(hào)：KBL20250624010068，不合格項(xiàng)目：ME設(shè)備和可更換部件上標(biāo)記的最低要求。

對(duì)上述不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品，河南省藥監(jiān)局已按程序移交企業(yè)所在地監(jiān)督管理部門依法調(diào)查處置。

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