GlucoModicum宣布正式推出全新血糖監(jiān)測設(shè)備---Sofio。Sofio是一款無需針刺的CGM，其技術(shù)已獲多年大規(guī)模臨床研究驗(yàn)證。

高管評價(jià)

"三十多年來，無針血糖監(jiān)測始終是糖尿病管理領(lǐng)域最難實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)之一。我們的磁流體動(dòng)力學(xué)技術(shù)另辟蹊徑，在不依賴針刺的前提下實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)血糖測量，同時(shí)沿用臨床設(shè)備成熟的生物傳感化學(xué)技術(shù)。"

----Jokke Mäki GlucoModicum首席執(zhí)行官

血糖監(jiān)測是一個(gè)增長快速且體量巨大的市場，每年都為雅培和德康帶來幾十億美元收入，而且每年還在以二位數(shù)快速增長，像雅培CGM產(chǎn)品在今年第三季度實(shí)現(xiàn)20.5%增長，營收達(dá)到20億。按照目前增長速度，雅培有望最晚在后年實(shí)現(xiàn)CGM營收破百億。

由于血糖監(jiān)測市場體量巨大，因此吸引眾多新勢力加入這個(gè)賽道。大部分新勢力延續(xù)雅培和德康產(chǎn)品的技術(shù)路線。但也有創(chuàng)新的新勢力，例如Biolinq、GlucoModicum。這些公司憑借著自己掌握獨(dú)特技術(shù)，開發(fā)出全新CGM產(chǎn)品。像Biolinq的CGM產(chǎn)品采用多個(gè)獨(dú)立的微型生物傳感器（可以解決傳統(tǒng)電化學(xué)傳感器使用中產(chǎn)生冗余問題）。而GlucoModicum開發(fā)的Sofio盡管也是采用電化學(xué)傳感器，但是其在Sofio上融入磁流體動(dòng)力學(xué)技術(shù)。從而實(shí)現(xiàn)Sofio無需微針就能采集皮膚中微量組織間液樣本，并運(yùn)用醫(yī)療級血糖儀與連續(xù)血糖監(jiān)測設(shè)備通用的葡萄糖氧化酶化學(xué)法進(jìn)行檢測。

根據(jù)GlucoModicum介紹，Sofio已經(jīng)完成臨床驗(yàn)證，超過2000例樣本的廣泛臨床研究，數(shù)據(jù)顯示其準(zhǔn)確度符合監(jiān)管部門對組織間液葡萄糖監(jiān)測的預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)。預(yù)計(jì)明年Sofio能獲得CE批準(zhǔn)上市，同時(shí)GlucoModicum也在推進(jìn)在美國注冊工作。并且也已經(jīng)完成量產(chǎn)化工程設(shè)計(jì)，為上市量產(chǎn)做好準(zhǔn)備。

Sofio

Sofio是全球首款采用“磁鐵”技術(shù)的血糖監(jiān)測設(shè)備，其通過微磁力將體液經(jīng)皮膚導(dǎo)出以追蹤葡萄糖水平——這在磁流體動(dòng)力學(xué)領(lǐng)域尚屬首次突破。最終實(shí)現(xiàn)無需皮下埋針，即可持續(xù)監(jiān)測患者的血糖動(dòng)態(tài)。

【創(chuàng)新醫(yī)械】Sofio：首款采用“磁鐵”技術(shù)的無針CGM

Sofio有兩部分組成，分為可重復(fù)使用發(fā)射器和一次性傳感器。這種設(shè)計(jì)使Sofio保持靈活性與使用便利性——允許患者自主決定佩戴節(jié)奏，而非被迫接受長期固定的傳感器使用周期。在需要深入監(jiān)測的時(shí)日啟用Sofio，在狀況穩(wěn)定時(shí)則可暫停使用。

可重復(fù)使用發(fā)射器的可以持續(xù)使用長達(dá)兩年，從而使患者能夠節(jié)省醫(yī)療支持。

【創(chuàng)新醫(yī)械】Sofio：首款采用“磁鐵”技術(shù)的無針CGM

Sofio技術(shù)原理

Sofio的專利技術(shù)運(yùn)用磁流體動(dòng)力學(xué)原理，無需針刺即可溫和地從皮膚抽取微量組織間液樣本。隨后通過成熟的葡萄糖電化學(xué)生物傳感器對液體中的葡萄糖水平進(jìn)行分析。

本文由廣州佳譽(yù)醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚(yáng)醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯