11月11日至12日，湖北省藥監(jiān)局在荊州舉辦2025年全省醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查組長(zhǎng)暨生產(chǎn)檢查員培訓(xùn)班。局黨組成員、副局長(zhǎng)貢勇斌出席開(kāi)班式并作動(dòng)員講話，全省120余名醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查員參加培訓(xùn)。

　　貢勇斌在動(dòng)員講話中指出，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展，產(chǎn)品和技術(shù)加速創(chuàng)新、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)不斷迭代，對(duì)檢查員能力素質(zhì)提出了更高要求。醫(yī)療器械檢查員要從“為什么學(xué)、學(xué)什么、怎么學(xué)”三個(gè)方面深刻把握自身職責(zé)使命，持續(xù)更新知識(shí)結(jié)構(gòu)，既要成為精通業(yè)務(wù)的“專(zhuān)家”，也要努力成為知識(shí)廣博的“雜家”，堅(jiān)持向書(shū)本學(xué)、向?qū)嵺`學(xué)，努力做一個(gè)政治過(guò)硬、業(yè)務(wù)精湛、作風(fēng)清廉的醫(yī)療器械檢查員。

　　本次培訓(xùn)突出實(shí)戰(zhàn)導(dǎo)向，采用理論授課、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)訓(xùn)與檢查實(shí)踐相結(jié)合的方式開(kāi)展。理論課程涵蓋廉政風(fēng)險(xiǎn)防控、醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)檢查流程與報(bào)告撰寫(xiě)規(guī)范、檢查真實(shí)性要求及典型案例分析、無(wú)菌介入類(lèi)醫(yī)療器械的研發(fā)生產(chǎn)與質(zhì)量管理等內(nèi)容，并設(shè)置了學(xué)員檢查經(jīng)驗(yàn)交流環(huán)節(jié)。在現(xiàn)場(chǎng)實(shí)訓(xùn)環(huán)節(jié)，參訓(xùn)人員赴荊州市益?？萍加邢薰緦?shí)地學(xué)習(xí)，深入生產(chǎn)一線，詳細(xì)了解相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝與檢驗(yàn)流程。實(shí)訓(xùn)結(jié)束后，還組織了20余個(gè)檢查組赴相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)踐。

　　參訓(xùn)人員普遍認(rèn)為，此次培訓(xùn)內(nèi)容充實(shí)、形式新穎，既強(qiáng)化了思想認(rèn)識(shí)，也提升了業(yè)務(wù)能力，拓寬了工作視野，有效增強(qiáng)了自身法規(guī)應(yīng)用、風(fēng)險(xiǎn)研判和現(xiàn)場(chǎng)檢查的綜合履職能力。

　　下一步，湖北省藥監(jiān)局將持續(xù)健全檢查員管理和培訓(xùn)體系，全面加強(qiáng)檢查員專(zhuān)業(yè)隊(duì)伍建設(shè)，為嚴(yán)把產(chǎn)品上市關(guān)口、保障公眾用械安全、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供有力支撐。（湖北省藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評(píng)檢查中心）

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