作為工學(xué)背景的醫(yī)械研發(fā)人，可能已經(jīng)對不銹鋼材料的不同有所了解。

然而，醫(yī)用和非醫(yī)用不銹鋼的差異仍是我們研發(fā)中必須重點關(guān)注的內(nèi)容。

上一篇初次分享了不銹鋼的選材解析（點擊查看），這次來更進一步分享不銹鋼這種材質(zhì)，特別是304、304L、316、316L、316LVM、304V等常見牌號。

醫(yī)用與非醫(yī)用不銹鋼的核心區(qū)別

首先，醫(yī)用和非醫(yī)用不銹鋼的最大區(qū)別體現(xiàn)在生物相容性和耐腐蝕性上。

生物相容性：材料與人體的“親和力”

醫(yī)用不銹鋼不僅需要具備良好的物理性能，還需要與人體組織和體液接觸時，不會引起過敏、排斥反應(yīng)或長期損害。而普通的不銹鋼（如304不銹鋼）雖然抗腐蝕性較強，但缺乏經(jīng)過嚴格認證的生物相容性，因此不適合長期與人體接觸。

耐腐蝕性：能否在體內(nèi)長期穩(wěn)定工作

醫(yī)用不銹鋼必須具備極強的抗腐蝕性，以應(yīng)對人體內(nèi)復(fù)雜的環(huán)境，尤其是血液、體液、鹽分、酸性物質(zhì)等。而非醫(yī)用不銹鋼的耐腐蝕性則較低，長期暴露在體內(nèi)環(huán)境中容易產(chǎn)生腐蝕，影響器械的使用壽命和安全性。

常見不銹鋼牌號：304、304L、304V、316、316L、316LVM的區(qū)別

304不銹鋼：最常見的非醫(yī)用不銹鋼

成分：304不銹鋼含有18%鉻和8%鎳，因此具有良好的耐腐蝕性，常用于廚房設(shè)備、家電等領(lǐng)域。

應(yīng)用：由于它的抗腐蝕性不如316系列，所以不適用于醫(yī)療器械中直接與體液接觸的器械。

缺點：雖然304不銹鋼適合大部分日常應(yīng)用，但其在含氯環(huán)境中（如體液）會面臨較大的腐蝕風(fēng)險。

304L不銹鋼：低碳版本，適用于焊接工藝要求較高的場合

成分：304L是304不銹鋼的低碳版本，碳含量更低，降低了焊接后可能出現(xiàn)的晶間腐蝕。

應(yīng)用：304L主要用于不要求特別高耐腐蝕性、但對焊接要求較高的應(yīng)用場合。

優(yōu)勢：304L能夠在焊接后保持更好的耐腐蝕性，尤其是在醫(yī)療器械的某些組件中被廣泛使用，如導(dǎo)管、手術(shù)器械等。

304V不銹鋼：改良版304，適合某些醫(yī)用器械

成分與工藝：304V是304不銹鋼的改良版，采用真空冶煉技術(shù)，減少了雜質(zhì)，增強了材料的抗腐蝕性能。

應(yīng)用：304V常用于手術(shù)器械、導(dǎo)管等器械中，尤其是需要高精度和耐腐蝕性的產(chǎn)品。

優(yōu)勢：304V的低碳含量和改良工藝使其在要求較高的場合中表現(xiàn)出色，但仍不適用于長期植入體內(nèi)的器械。

316不銹鋼：廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械，但不適用于長期植入

成分：316不銹鋼含有16-18%鉻、10-14%鎳和2-3%鉬。鉬的加入大大提高了其耐氯化物腐蝕的能力，尤其適用于更為嚴苛的環(huán)境。

應(yīng)用：316不銹鋼廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械中，如一些手術(shù)器械、導(dǎo)管等長期接觸體液的器械。它的耐腐蝕性比304更強，但仍不適用于長期植入體內(nèi)的器械。

缺點：316不銹鋼的生物相容性雖好，但與更高要求的316LVM相比，其精度和純度稍遜。

316L不銹鋼：低碳版本，廣泛用于醫(yī)療植入物

成分：316L比316的碳含量更低，這降低了晶間腐蝕的風(fēng)險。

應(yīng)用：由于其生物相容性和耐腐蝕性非常優(yōu)異，316L不銹鋼廣泛用于血管支架、人工關(guān)節(jié)、心臟起搏器外殼等需要長期與人體接觸的植入物。

優(yōu)勢：316L不銹鋼經(jīng)常被用于要求長期穩(wěn)定性的醫(yī)療器械，尤其是涉及血液和體液長期接觸的器械。

316LVM不銹鋼：高級醫(yī)用不銹鋼，專為長期植入物設(shè)計

成分與工藝：316LVM是316L的不銹鋼在真空冶煉（Vacuum Melted）處理下的版本。通過真空冶煉工藝，316LVM的純度進一步提高，減少了有害雜質(zhì)，極大地增強了生物相容性。

應(yīng)用：316LVM不銹鋼因其純度和穩(wěn)定性，被廣泛用于長期植入人體的器械，如血管支架、脊柱植入物等。優(yōu)勢：它的耐腐蝕性和抗疲勞性比316L更強，能夠在體內(nèi)環(huán)境中保持更長時間的穩(wěn)定性，且減少金屬離子析出，降低排斥反應(yīng)。

醫(yī)用不銹鋼的選擇：如何確保安全與性能？

在選擇不銹鋼材料時，我們不僅要考慮抗腐蝕性和生物相容性，還需要根據(jù)器械的使用環(huán)境、負荷和耐久性要求來選材。

植入型器械（如血管支架、人工關(guān)節(jié)）需要選擇316L或316LVM這類具有優(yōu)異生物相容性和耐腐蝕性的材料。

非植入型器械（如外科手術(shù)工具、導(dǎo)管）則可以選擇304L或304V，它們的耐腐蝕性和強度足夠應(yīng)對常規(guī)的醫(yī)療使用要求。

最后，按慣例，留個互動話題你的工作經(jīng)歷中，是否有遇到過因為不銹鋼選擇不當導(dǎo)致的設(shè)計挑戰(zhàn)或材料問題，你認為哪些因素是決定材料選擇的最關(guān)鍵？

本文由廣州佳譽醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯