Lotus Medical Technologies宣布其革命性的導(dǎo)尿管---Lotus正式進(jìn)入全球擴張新階段。Lotus是FDA批準(zhǔn)首款非球囊形的導(dǎo)尿管，用于取代傳統(tǒng)的Foley導(dǎo)尿管。

【創(chuàng)新醫(yī)械】Lotus：零尿路感染的“花瓣形”導(dǎo)尿管，無球囊設(shè)計

迄今為止，Lotus已經(jīng)在全球使用超過 500,000 根，并且在越來越多臨床研究和實際臨床中證實其臨床價值。

相比與Foley導(dǎo)尿管，Lotus臨床優(yōu)勢

感染

Lotus：在 50 名患者的試驗中未觀察到 CAUTI（發(fā)生率為 0%）。近乎完全的膀胱排空（約 4.8ml殘余尿）減少了細(xì)菌滋生，有助于降低 CAUTI 風(fēng)險。

Foley導(dǎo)尿管：隨時間推移 CAUTI 風(fēng)險高——短期使用下約10%的患者會出現(xiàn)有癥狀的尿路感染。球囊會滯留尿液（平均約 50-100ml殘余尿），助長細(xì)菌定植。

創(chuàng)傷與尿道損傷

Lotus：柔軟、可壓縮的“花瓣”結(jié)構(gòu)避免損傷——研究中置入/移除時血尿發(fā)生率為 0%。意外拉扯不會造成尿道損傷（若被拉扯，“花瓣”結(jié)構(gòu)只會簡單地收縮）。無報告狹窄病例；任何意外移除風(fēng)險都很低（“花瓣”結(jié)構(gòu)會收縮）。

Foley導(dǎo)尿管：常引起血尿（尿中帶血）；31% 的患者報告在導(dǎo)尿管移除時感到疼痛或看到出血。如果球囊充水不當(dāng)或拔出方式錯誤，可能導(dǎo)致嚴(yán)重創(chuàng)傷。長期使用可導(dǎo)致尿道狹窄、膀胱頸刺激、導(dǎo)尿管結(jié)痂和結(jié)石。

患者尿意感

Lotus：無。由于膀胱近乎完全排空，實際上消除了錯誤尿意。這是因為其殘余尿量顯著更低，幾乎為零毫升。

Foley導(dǎo)尿管：有，有30-50ml殘留

使用便捷性/速度

Lotus：置入平均 4 秒，移除約 3 秒，只需壓扁翼狀結(jié)構(gòu)即可。臨床醫(yī)生評價"極其簡單"，具備患者居家使用能力。

Foley導(dǎo)尿管：僅在導(dǎo)管移除前確保球囊完全放水就需要額外花費約10-30秒。需要專業(yè)人員操作，不具備患者居家使用能力。

患者舒適度

Lotus：患者普遍感覺更舒適。置入通常無痛（平均疼痛評分 0/10）；移除時不適感輕微（2/10）。約2%的患者因無球囊而出現(xiàn)膀胱痙攣?；颊邎蟾鏉M意度高，對Lotus耐受良好，即使是那些不喜歡Foley導(dǎo)尿管的患者也是如此。

Foley導(dǎo)尿管：常感不適，尤其是患者清醒時。超過50%的患者在使用過程中經(jīng)歷導(dǎo)管相關(guān)不適或疼痛。約25%的患者出現(xiàn)膀胱痙攣（球囊刺激膀胱所致）。移除時可能引起疼痛；31%的患者在導(dǎo)尿管移除時感到疼痛或看到出血。

其中零尿路感染是Lotus最大亮點。根據(jù)國際傳染病學(xué)會的指南，約70%的普通病房尿路感染和約95%的重癥監(jiān)護(hù)室尿路感染與留置導(dǎo)管有關(guān)。CAUTI是最常見的醫(yī)院獲得性感染之一，每例病例可能導(dǎo)致4,000至10,000美元無法報銷的費用，以及住院時間延長和質(zhì)量處罰。

而美國疾病控制與預(yù)防中心研究顯示，CAUTI相關(guān)并發(fā)癥會導(dǎo)致患者不適、住院時間延長、費用增加和死亡率上升。研究人員估計，即使通過更好的導(dǎo)管設(shè)計將CAUTI減少50%，每年也可在英國節(jié)省約5億英鎊，在美國節(jié)省約180億美元，并每年分別防止1,000多例和5,000例死亡。

Lotus這些優(yōu)點也是Lotus在上市后短短幾年內(nèi)就能實現(xiàn)銷量突破50萬套原因。如今隨著Lotus越來越被臨床醫(yī)生和患者接受， Lotus Medical Technologies也開啟更大規(guī)模商業(yè)化。Lotus Medical Technologies已經(jīng)與多家合格分銷商接洽，并在北美、中東與北非地區(qū)、歐洲和亞洲有選擇性地敲定合作伙伴關(guān)系，同時攜手頂級合作伙伴推進(jìn)制造產(chǎn)能的擴大。

高管評價

"自Foley導(dǎo)尿管設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)以來，已近一個世紀(jì)，通過用“花瓣”結(jié)構(gòu)取代球囊，Lotus解決了殘余尿液和球囊相關(guān)創(chuàng)傷問題，同時保持了臨床工作流程的熟悉度。我們的重點是與合適的合作伙伴一起擴大規(guī)模，以在全球范圍內(nèi)持續(xù)提供改善的治療結(jié)果。"

---Said I. Hakki 創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官

"醫(yī)院需要一種比球囊導(dǎo)管更安全、更簡單的替代方案。Lotus提供了快速、簡單的使用體驗，可壓縮的“花瓣”結(jié)構(gòu)在受拉扯時很溫和，并能實現(xiàn)近乎完全的膀胱排空，這些正是與降低感染和損傷風(fēng)險相關(guān)的因素。我們現(xiàn)在正有選擇性地與那些有能力支持臨床教育并能負(fù)責(zé)任地擴展業(yè)務(wù)的分銷商建立合作伙伴關(guān)系。"

---Khalid Raoof 首席運營官

Lotus

Lotus是一款新型的無球囊的硅膠導(dǎo)尿管，其遠(yuǎn)端采用四個柔軟“花瓣”結(jié)構(gòu)作為替代球囊的固定件。四個柔軟“花瓣”結(jié)構(gòu)設(shè)計消除球囊設(shè)計帶來的風(fēng)險，顯著減少感染、創(chuàng)傷和患者不適，從而確立更安全、更先進(jìn)的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。

【創(chuàng)新醫(yī)械】Lotus：零尿路感染的“花瓣形”導(dǎo)尿管，無球囊設(shè)計

Lotus除了能夠減少感染、創(chuàng)傷和患者不適外，Lotus移除所需力也最小——僅2 psf（傳統(tǒng)Foley導(dǎo)尿管為15-25psf）。

【創(chuàng)新醫(yī)械】Lotus：零尿路感染的“花瓣形”導(dǎo)尿管，無球囊設(shè)計

本文由廣州佳譽醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯