近日，浙江省臺州市市場監(jiān)管局發(fā)布《市場監(jiān)管支持發(fā)展醫(yī)療器械新質生產力增值服務清單》（以下簡稱《服務清單》），以助力當?shù)蒯t(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展?！斗涨鍐巍钒▌?chuàng)新轉化賦能、審評審批提速等5個方面26項服務事項，具體包含52項主要服務舉措。

　　針對創(chuàng)新轉化賦能，《服務清單》從產品研發(fā)、臨床試驗、產業(yè)鏈貫通等6個方面提出服務舉措?！斗涨鍐巍诽岢觯瑓f(xié)助企業(yè)對接省市醫(yī)療器械領域相關專業(yè)技術機構、重點實驗室、高?？蒲性核荣Y源，加速推進關鍵核心技術聯(lián)合攻關；加強免于進行臨床評價、同品種比對臨床評價等政策解讀，對需要開展臨床試驗的產品，協(xié)助企業(yè)做好臨床試驗方案制定；梳理全市醫(yī)療器械上游企業(yè)目錄，為企業(yè)搭建自動化設備、模具與注塑加工、零配件加工、CRO、CDMO等合作渠道等。

　　為聚焦加速產品上市，《服務清單》從研審聯(lián)動、注冊檢驗、注冊預審等7個方面強化審評審批改革，提出審評審批提速。《服務清單》提出，鼓勵支持符合條件的產品申請國家、省創(chuàng)新醫(yī)療器械，爭取進入優(yōu)先審批通道；開設醫(yī)療器械產品綠色檢驗通道，加速注冊檢驗，并依據(jù)產業(yè)發(fā)展需求持續(xù)擴項；免費開展第二類醫(yī)療器械注冊申報前預審查服務等。

　　此外，《服務清單》還針對醫(yī)療器械行業(yè)技術密集的特點，在知識產權護航、標桿企業(yè)培育、定制服務助企等3個方面制定服務事項。

　　據(jù)悉，近年來，臺州市醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展形勢良好。截至目前，全市培育營收上億的醫(yī)療器械企業(yè)8家，相較于2022年醫(yī)療器械產品上市時間平均減少超30％，第二、三類醫(yī)療器械注冊數(shù)實現(xiàn)翻番。

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