近年來，主動(dòng)脈修復(fù)器械市場，涵蓋主動(dòng)脈夾層與動(dòng)脈瘤治療器械，增長態(tài)勢穩(wěn)健。2024年，主動(dòng)脈支架移植物市場估值介于26億至38億美元，預(yù)計(jì)2035年將攀升至59億美元，2030年前年復(fù)合增長率（CAGR）約5%-7%。北美以40%全球市場份額居首，得益于先進(jìn)醫(yī)療設(shè)施與豐富病例；歐洲緊隨其后；亞太地區(qū)增長迅猛，老齡化與醫(yī)療條件改善推動(dòng)需求。市場增長主因在于主動(dòng)脈疾病患病率上升，關(guān)聯(lián)全球人口老齡化，高血壓、吸煙、動(dòng)脈粥樣硬化等生活方式因素亦增加動(dòng)脈瘤發(fā)病率，擴(kuò)大干預(yù)患者群體。微創(chuàng)手術(shù)趨勢轉(zhuǎn)變，腔內(nèi)修復(fù)（EVAR/TEVAR）因短住院、快恢復(fù)、低并發(fā)癥率受青睞，使更多患者適合治療，刺激支架移植物需求。設(shè)備設(shè)計(jì)、成像技術(shù)進(jìn)步，制造商創(chuàng)新下一代支架移植物，提升柔韌性、貼合性、耐用性，適應(yīng)復(fù)雜解剖結(jié)構(gòu)，如弓部或內(nèi)臟血管分支和開窗移植物。高分辨率CT、MRI等診斷成像進(jìn)步與篩查項(xiàng)目，助力主動(dòng)脈病理早期發(fā)現(xiàn)，增加干預(yù)次數(shù)。對主動(dòng)脈疾病可治療性認(rèn)知提升，改善轉(zhuǎn)診率，推動(dòng)市場擴(kuò)張。

盡管市場前景向好，但行業(yè)面臨挑戰(zhàn)，包括高昂設(shè)備成本與有限可負(fù)擔(dān)性，尤其在發(fā)展中國家，可能限制患者可及性；嚴(yán)格監(jiān)管要求致新設(shè)備審批耗時(shí)費(fèi)錢，延緩創(chuàng)新技術(shù)引入；臨床專業(yè)知識與培訓(xùn)不足，復(fù)雜腔內(nèi)修復(fù)手術(shù)需高度熟練醫(yī)生，部分地區(qū)醫(yī)生短缺限制手術(shù)數(shù)量；治療特定主動(dòng)脈夾層存在技術(shù)難題，如迂曲解剖結(jié)構(gòu)或關(guān)鍵分支血管涉及情況，現(xiàn)設(shè)備僅部分解決問題，內(nèi)漏、支架斷裂等并發(fā)癥凸顯持續(xù)改進(jìn)必要性。

主動(dòng)脈夾層設(shè)備競爭格局中，美敦力、W.L. Gore & Associates、Cook Medical、Terumo Aortic、Endologix等是關(guān)鍵參與者，微創(chuàng)醫(yī)療、先健醫(yī)療等新興企業(yè)也通過子公司如Endovastec進(jìn)入市場。胸腔支架移植物（TEVAR器械）對B型主動(dòng)脈夾層，支架移植物成首選治療方法，其由金屬支架加固織物管，經(jīng)小切口導(dǎo)管輸送部署于主動(dòng)脈內(nèi)部，覆蓋內(nèi)膜撕裂?，F(xiàn)代胸腔支架移植物系統(tǒng)旨在封閉主要入口撕裂、加固主動(dòng)脈壁、重定向血流至真腔。美敦力Valiant™ Captivia系統(tǒng)、W.L. Gore Conformable TAG®、Cook Zenith® TX2、Terumo Relay® Pro等設(shè)備獲批準(zhǔn)用于治療降主動(dòng)脈病變，提供多種直徑長度以適應(yīng)患者解剖結(jié)構(gòu)，具備改進(jìn)貼合性與固定性。這些設(shè)備結(jié)合低輪廓輸送導(dǎo)管、親水涂層、受控部署機(jī)制等特性，提升精準(zhǔn)度，成像引導(dǎo)（實(shí)時(shí)熒光透視、數(shù)字減影血管造影）用于導(dǎo)航與放置，以覆蓋撕裂。


技術(shù)格局

胸腔支架移植物（TEVAR器械） 對于B型主動(dòng)脈夾層（涉及降主動(dòng)脈），在復(fù)雜病例中，使用支架移植物進(jìn)行胸腔內(nèi)主動(dòng)脈修復(fù)（TEVAR）現(xiàn)已成為首選治療方法。支架移植物是一種由金屬支架（支架）加固的織物管（移植物），通過小切口（通常在股動(dòng)脈）中的導(dǎo)管輸送并部署在主動(dòng)脈內(nèi)部，以覆蓋內(nèi)膜撕裂?，F(xiàn)代胸腔支架移植物系統(tǒng)旨在封閉主要入口撕裂并加固主動(dòng)脈壁，將血流重新導(dǎo)向真腔。值得注意的是，美敦力的Valiant™ Captivia系統(tǒng)、W.L. Gore的Conformable TAG®、Cook的Zenith® TX2和Terumo的Relay® Pro均獲得批準(zhǔn)，用于治療包括B型夾層在內(nèi)的降主動(dòng)脈病變。這些設(shè)備提供多種直徑和長度，以適應(yīng)患者解剖結(jié)構(gòu)。當(dāng)前一代支架移植物的關(guān)鍵特性是改進(jìn)的貼合性和固定性，例如，Valiant Captivia具有8峰近端支架設(shè)計(jì)，以確保在角度頸部持續(xù)貼壁，降低內(nèi)漏風(fēng)險(xiǎn)。Gore的TAG支架具有可貼合框架，可在迂曲解剖結(jié)構(gòu)中實(shí)現(xiàn)更好的密封性，是首批獲得急性夾層適應(yīng)癥批準(zhǔn)的設(shè)備之一（FDA擴(kuò)大了TAG的批準(zhǔn)范圍，包括B型夾層和創(chuàng)傷性截?cái)?，認(rèn)可其臨床成功）。Cook的Zenith Dissection系統(tǒng)獨(dú)特之處在于，它包含兩個(gè)組件，一個(gè)近端覆蓋支架移植物用于封閉撕裂，以及一個(gè)遠(yuǎn)端裸金屬支架，用于支撐下游真腔，同時(shí)不會(huì)阻塞關(guān)鍵分支動(dòng)脈。這種復(fù)合方法專門針對夾層，通過改善整個(gè)胸主動(dòng)脈的假腔血栓形成。當(dāng)前的支架移植物專注于微創(chuàng)修復(fù)，通過約14-22Fr的輸送鞘插入，它們結(jié)合了低輪廓輸送導(dǎo)管、親水涂層和受控部署機(jī)制等特性，以提升精準(zhǔn)度。成像引導(dǎo)（實(shí)時(shí)熒光透視，結(jié)合數(shù)字減影血管造影）用于導(dǎo)航和放置這些設(shè)備，以覆蓋撕裂。

開放手術(shù)移植物和混合器械 對于A型夾層（升主動(dòng)脈和弓部），開放手術(shù)仍是金標(biāo)準(zhǔn)，在心肺轉(zhuǎn)流下用合成移植物（通常是滌綸織物管）替換撕裂的主動(dòng)脈。盡管直筒移植物是一種成熟技術(shù)，但“冷凍象鼻”（FET）混合假體在弓部修復(fù)方面的主要?jiǎng)?chuàng)新。FET設(shè)備，如Terumo Aortic的Thoraflex™ Hybrid和Artivion的E-vita Open Neo，將傳統(tǒng)的手術(shù)移植物與延伸至降主動(dòng)脈的集成支架移植物相結(jié)合。這使外科醫(yī)生能夠在單一階段治療復(fù)雜的弓部夾層或動(dòng)脈瘤，該設(shè)備被縫合到主動(dòng)脈弓部，而支架部分向下部署，以穩(wěn)定降主動(dòng)脈。在歐洲，自2012年以來一直在使用FET設(shè)備，并已顯示出通過為主動(dòng)脈任何進(jìn)一步的腔內(nèi)延伸提供安全的著陸區(qū)來改善結(jié)果。Thoraflex Hybrid在2022年獲得了FDA批準(zhǔn)，使美國首次獲得預(yù)制混合弓部移植物。美國早期使用Thoraflex進(jìn)行全弓替換的經(jīng)驗(yàn)證實(shí)了良好的早期結(jié)果，可接受的死亡率（在高風(fēng)險(xiǎn)系列中，手術(shù)死亡率約為7%）和低中風(fēng)率，驗(yàn)證了這種技術(shù)在復(fù)雜夾層病例中的有效性。除了FET之外，另一種針對A型夾層的新型設(shè)備是Ascyrus Medical Dissection Stent（AMDS），這是一種混合假體，在手術(shù)修復(fù)期間放置在弓部。AMDS本質(zhì)上是一個(gè)短支架，連接到弓部移植物上，擴(kuò)展到弓部以重新定向血流并促進(jìn)假腔血栓形成。這是首個(gè)專門針對急性DeBakey I型（A型）夾層設(shè)計(jì)的設(shè)備，以解決殘留的弓部撕裂。AMDS在2024年獲得了FDA人道主義設(shè)備豁免（HDE），經(jīng)過試驗(yàn)顯示，與單獨(dú)手術(shù)相比，它顯著減少了并發(fā)癥（30天死亡率降低了72%）。這體現(xiàn)了外科和腔內(nèi)技術(shù)的融合，以改善A型夾層的結(jié)果。

成像系統(tǒng)和引導(dǎo) 先進(jìn)的成像技術(shù)是管理主動(dòng)脈夾層不可或缺的“器械”。術(shù)前成像（通常是增強(qiáng)CT血管造影）用于診斷夾層，映射真腔與假腔，并規(guī)劃設(shè)備尺寸。在手術(shù)室中，術(shù)中成像指導(dǎo)開放和腔內(nèi)手術(shù)。對于TEVAR，現(xiàn)代混合手術(shù)室配備了高分辨率熒光透視單元（來自西門子、飛利浦、GE等公司），可實(shí)時(shí)X射線可視化導(dǎo)管和支架移植物的部署。融合成像軟件可以將術(shù)前CT掃描疊加到實(shí)時(shí)熒光透視上，從而增強(qiáng)放置設(shè)備的準(zhǔn)確性，特別是在弓部。食管超聲（TEE）在A型手術(shù)中常用，以監(jiān)測夾層瓣膜和心臟功能。在復(fù)雜的腔內(nèi)病例中，有時(shí)會(huì)使用血管內(nèi)成像技術(shù)，如血管內(nèi)超聲（IVUS），以實(shí)時(shí)可視化真腔與假腔并確認(rèn)導(dǎo)絲位置。這些成像系統(tǒng)不斷發(fā)展。例如，3D旋轉(zhuǎn)血管造影甚至4D血流MRI（在研究環(huán)境中）允許詳細(xì)評估夾層主動(dòng)脈的血流模式。趨勢是朝著更好的可視化、更低的輻射和對比劑劑量發(fā)展?；颊咛禺愋越：蛙浖部梢员灰暈榧夹g(shù)格局的一部分，一些中心使用3D打印的主動(dòng)脈模型進(jìn)行復(fù)雜修復(fù)的規(guī)劃，以及預(yù)測支架移植物后主動(dòng)脈重塑的軟件工具。雖然這些不是真正的設(shè)備，但這些技術(shù)輔助手段提高了主動(dòng)脈夾層干預(yù)措施的有效性和安全性。

手術(shù)器械和輔助設(shè)備 管理夾層還依賴于高質(zhì)量的手術(shù)器械和輔助設(shè)備。在開放手術(shù)中，腦灌注導(dǎo)管和主動(dòng)脈夾的創(chuàng)新提高了弓部重建的安全性。在弓部手術(shù)中使用專門的灌注導(dǎo)管進(jìn)行選擇性腦灌注（以預(yù)防中風(fēng)）以及現(xiàn)代粘合劑/密封劑（生物粘合劑如BioGlue®，以加強(qiáng)血管吻合）值得注意。在腔內(nèi)手術(shù)中，導(dǎo)絲和鞘管也得到了改進(jìn)，美敦力推出了一種可轉(zhuǎn)向?qū)Ыz（TourGuide™），專門用于幫助在復(fù)雜的主動(dòng)脈解剖結(jié)構(gòu)中導(dǎo)航。低輪廓鞘管（外徑小至14Fr）和大動(dòng)脈切口閉合裝置（例如縫線介閉合系統(tǒng)）使真正的經(jīng)皮TEVAR成為可能，無需外科切開。此外，有時(shí)會(huì)使用分支血管支架和插塞與之結(jié)合比如覆蓋涉及左鎖骨下動(dòng)脈的夾層可能使用該動(dòng)脈的覆蓋支架，或如果阻塞是預(yù)期的則使用血管插塞。在某些夾層中，需要對內(nèi)膜瓣進(jìn)行穿孔以恢復(fù)血流；像穿孔針或球囊導(dǎo)管等設(shè)備可以創(chuàng)建穿孔并擴(kuò)大真腔。
主動(dòng)脈修復(fù)醫(yī)療器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析

新興技術(shù)和研發(fā)重點(diǎn) 下一代主動(dòng)脈設(shè)備旨在解決當(dāng)前的限制，一個(gè)關(guān)鍵的創(chuàng)新領(lǐng)域是分支和開窗支架移植物。這些是定制或現(xiàn)成的腔內(nèi)移植物，帶有分支或開口，以適應(yīng)主動(dòng)脈側(cè)支（如頭臂血管、鎖骨下動(dòng)脈或內(nèi)臟動(dòng)脈）。例如，分支弓部移植物正在開發(fā)中，以完全腔內(nèi)治療主動(dòng)脈弓部夾層/動(dòng)脈瘤，一個(gè)值得注意的系統(tǒng)是Endospan的NEXUS™主動(dòng)脈弓部支架移植物，其有兩個(gè)分支，分別重新血管化無名動(dòng)脈和左頸動(dòng)脈。NEXUS在歐洲獲得了CE標(biāo)志，早期數(shù)據(jù)（TRIOMPHE試驗(yàn)）顯示，在弓部夾層中，30天內(nèi)有希望的結(jié)果，表明它可能是開放弓部替換的高風(fēng)險(xiǎn)患者的可行替代方案。在該研究中，未見I型內(nèi)漏，表明即使在弓部也能實(shí)現(xiàn)良好的密封性。在我國，如微創(chuàng)醫(yī)療等公司率先推出了Castor™單分支移植物，該移植物可以在密封B型夾層的同時(shí)，通過集成分支維持左鎖骨下動(dòng)脈血流。這些分支器械將擴(kuò)大可治療的夾層范圍，包括一些延伸至弓部或涉及關(guān)鍵分支的夾層。另一個(gè)前沿領(lǐng)域是升主動(dòng)脈支架移植物，由于接近心臟，用腔內(nèi)方式治療A型夾層極具挑戰(zhàn)性，但一些早期嘗試（如試驗(yàn)中的定制近端支架移植物）正在進(jìn)行中。

并行進(jìn)行的是材料科學(xué)創(chuàng)新，正在研究生物可吸收支架移植物，這些移植物將提供臨時(shí)支撐，然后逐漸溶解，可能減少年輕患者的長期并發(fā)癥。雖然仍處于實(shí)驗(yàn)階段，但生物可吸收移植物可能消除對永久性植入物的需求以及一旦主動(dòng)脈重塑完成后的長期監(jiān)測。其他研發(fā)領(lǐng)域包括藥物洗脫移植物（用藥物涂層支架移植物以促進(jìn)愈合或減少炎癥）和納米涂層織物以提高生物相容性并預(yù)防感染。制造商還在探索更個(gè)性化的解決方案，例如，根據(jù)術(shù)前成像量身定制的移植物，以適應(yīng)個(gè)體患者的主動(dòng)脈幾何形狀。這可能涉及按需3D制造或可以組裝成適合患者的模塊化組件。

成像技術(shù)也將進(jìn)步，預(yù)計(jì)術(shù)中3D成像的使用將增加，AI輔助規(guī)劃以及可能的增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)可視化將引導(dǎo)外科醫(yī)生。機(jī)器人輔助腔內(nèi)手術(shù)是另一個(gè)新興領(lǐng)域；雖然尚未專門用于主動(dòng)脈夾層，但它可能在未來提高設(shè)備部署的精確度。

總體而言，發(fā)展趨勢是朝著更少侵入性、更有效的治療方向發(fā)展。公司不斷改進(jìn)輸送系統(tǒng)，以實(shí)現(xiàn)越來越小的動(dòng)脈通道（一些新的腹主動(dòng)脈瘤支架移植物在試驗(yàn)中使用12-14Fr系統(tǒng)），這對于夾層患者來說非常重要，因?yàn)榛颊咄ǔＤ挲g較大，且動(dòng)脈較小或存在病變。例如，Terumo的RelayPro移植物被設(shè)計(jì)為低輪廓系統(tǒng)，以擴(kuò)大TEVAR在小髂動(dòng)脈患者中的應(yīng)用；其引入意味著試驗(yàn)中的86%的夾層病例可以完全經(jīng)皮進(jìn)行（無需外科切開）。另一個(gè)創(chuàng)新是在支架移植物上集成實(shí)時(shí)壓力傳感器，一些研究原型包括無線傳感器，用于監(jiān)測TEVAR后假腔內(nèi)的壓力，這可以提醒內(nèi)漏或排除不充分。

產(chǎn)品分析

美敦力Valiant™胸腔支架移植物與Captive輸送系統(tǒng) 這是一種廣泛使用的胸腔支架移植物系統(tǒng)，適用于降主動(dòng)脈的所有病變（包括動(dòng)脈瘤、B型夾層、穿透性潰瘍和創(chuàng)傷）。Valiant Captivia在全球已有超過近20萬名患者接受治療，具有良好的業(yè)績記錄。它具有8峰近端支架以實(shí)現(xiàn)強(qiáng)大固定，并具有“Captive”尖端捕獲輸送系統(tǒng)，允許精確、可控的部署。直徑約22至46毫米，長度最長可達(dá)216毫米，通過約18Fr鞘管（較小尺寸）至22Fr（最大尺寸）輸送。高貼合性以適應(yīng)主動(dòng)脈曲率，獨(dú)特的尖端捕獲機(jī)制可最大限度地減少部署過程中的纏繞。移植物材料為耐用的ePTFE織物。

主動(dòng)脈修復(fù)醫(yī)療器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析


W.L. Gore & Assoc. Conformable GORE® TAG® 胸腔內(nèi)假體 這是一種第三代胸腔支架移植物，以其靈活性和主動(dòng)壓縮阻力而聞名。它適用于降主動(dòng)脈瘤、創(chuàng)傷和B型夾層，并獲得FDA批準(zhǔn)。它由ePTFE移植物和外部鎳鈦合金支架支架組成，采用獨(dú)特的正弦縫合圖案。引入的“可貼合”版本使移植物能夠更好地適應(yīng)角度變化，而不會(huì)發(fā)生扭結(jié)或失去密封性。提供約21-45毫米的直徑，各種長度；輸送鞘約20Fr（一些較大尺寸可達(dá)24Fr）。Gore的設(shè)備允許控制部署，并具有角度控制功能，即操作者可以調(diào)整移植物的展開方式以改善貼壁效果。它還具有低滲透性移植物膜以最小化IV型泄漏。Gore TAG在夾層TEVAR治療中的早期美國批準(zhǔn)被專家評論認(rèn)為是一個(gè)里程碑，改善了這種危及生命狀況的患者結(jié)果。

Cook Medical Zenith® Dissection 腔內(nèi)支架系統(tǒng) 這是一個(gè)專為B型夾層設(shè)計(jì)的定制解決方案，由兩個(gè)組件組成：Zenith TX2 Dissection支架移植物（近端）和Zenith Dissection裸支架（遠(yuǎn)端）。此系統(tǒng)專門設(shè)計(jì)以解決夾層的唯一挑戰(zhàn)，覆蓋主要撕裂并支撐剩余的真腔。近端覆蓋支架移植物具有Cook經(jīng)典的不銹鋼Z支架結(jié)構(gòu)和織物，包括用于固定的倒鉤（最新的Pro-Form版本省略了近端倒鉤，以更好地適應(yīng)脆弱的夾層主動(dòng)脈）。遠(yuǎn)端組件是一個(gè)未覆蓋的鎳鈦合金支架，可以放置在下游以擴(kuò)大真腔，而不會(huì)阻塞關(guān)鍵分支血管（如腎動(dòng)脈、腸系膜動(dòng)脈）。Zenith Dissection因其“特定疾病”的方法而受到重視，并且仍然是唯一獲得FDA批準(zhǔn)的提供專門用于夾層的遠(yuǎn)端擴(kuò)張支架的系統(tǒng)。

Terumo Aortic Relay® Pro 胸腔支架移植物系統(tǒng) 下一代胸腔移植物強(qiáng)調(diào)低輪廓輸送和廣泛尺寸選項(xiàng)，Relay Pro適用于所有降主動(dòng)脈病理狀況，瘤樣病變、夾層、壁內(nèi)血腫、創(chuàng)傷，并于2021年獲得FDA批準(zhǔn)（瘤樣病變），2023年擴(kuò)展至B型夾層和截?cái)?。它基于早期的Relay平臺(tái)，但使用更窄的導(dǎo)管（低至19Fr）以實(shí)現(xiàn)經(jīng)皮通路。支架結(jié)構(gòu)為鎳鈦合金鋸齒形，配有薄聚酯移植物；獨(dú)特之處在于可選擇非裸支架近端配置（無近端倒鉤或裸簧），這是一些操作者在夾層中偏好的配置，以避免損傷脆弱的內(nèi)膜。Relay Pro提供廣泛的直徑（最高可達(dá)46毫米）和長度選項(xiàng)，包括推出的22毫米移植物用于較小解剖結(jié)構(gòu)（與創(chuàng)傷適應(yīng)癥一起獲得批準(zhǔn)）。值得注意的是，Relay具有雙鞘設(shè)計(jì)和旋轉(zhuǎn)止血閥—這使操作者能夠進(jìn)行精細(xì)控制，并能夠在部署過程中旋轉(zhuǎn)移植物以實(shí)現(xiàn)精確的定位（在存在彎曲或分支血管的情況下非常重要），它還提供錐形移植物配置以匹配主動(dòng)脈的錐度。

微創(chuàng)醫(yī)療 Castor™分支主動(dòng)脈支架移植物 這是一個(gè)在中國主要使用的創(chuàng)新器械，是世界上第一個(gè)單分支胸腔支架移植物，設(shè)計(jì)用于治療涉及主動(dòng)脈弓的夾層或瘤樣病變。Castor的集成分支可以延伸至左鎖骨下動(dòng)脈，允許覆蓋近端降主動(dòng)脈（2區(qū)）而不會(huì)犧牲左臂血流，這在B型夾層延伸至或進(jìn)入弓部時(shí)特別有用。與其進(jìn)行左鎖骨下動(dòng)脈的外科旁路手術(shù)或讓部分夾層未被覆蓋，Castor可以在覆蓋入口撕裂的同時(shí)，通過其側(cè)支維持血流。該設(shè)備的分支是預(yù)加載并由彈簧支撐的，在釋放時(shí)會(huì)進(jìn)入左鎖骨下動(dòng)脈。主支架移植物使用鎳鈦合金支架和PET移植物織物。

Gelweave™滌綸移植物（Terumo Aortic及其他公司）這些是用于升主動(dòng)脈和弓部開放手術(shù)替換的常用編織滌綸移植物。許多公司（Terumo/Vascutek、Maquet/Getinge等）提供移植物，通常帶有止血膠原涂層（例如Vascutek的Gelweave）。它們有直筒或分支變體。對于夾層，外科醫(yī)生可能會(huì)使用Gelweave移植物進(jìn)行半弓或全弓替換。這些移植物已使用數(shù)十年，屬于商品設(shè)備，但最近的改進(jìn)包括預(yù)縫合的分支版本以用于弓部血管，以及如Thoraflex等混合動(dòng)力設(shè)備的整合。

Thoraflex™ Hybrid（Terumo Aortic）， 如前所述，這是一種四分支弓部移植物，內(nèi)置支架。用于弓部瘤樣病變或夾層患者的全弓替換，通常涉及延伸至降主動(dòng)脈的“冷凍象鼻”。E-vita Open NEO®（Artivion，前身為JOTEC），這是Thoraflex在歐洲的主要競爭FET設(shè)備。它是一種混合移植物，帶有支架的遠(yuǎn)端部分（提供不同長度）和帶有4個(gè)分支袖口或島嶼配置的弓部部分，歐洲十多年的經(jīng)驗(yàn)表明，它顯著改善了慢性夾層的結(jié)果，通過在單一階段修復(fù)弓部和近端降主動(dòng)脈。在經(jīng)驗(yàn)豐富的中心，其在死亡率和神經(jīng)系統(tǒng)結(jié)果方面與Thoraflex表現(xiàn)相當(dāng)。Ascyrus Medical Dissection Stent（AMDS），現(xiàn)在屬于Artivion產(chǎn)品組合的一部分，AMDS是一種新型弓部重塑支架，在開放的A型夾層修復(fù)中進(jìn)行部署。它是一種短支架（約10厘米），帶有近端織物袖口，外科醫(yī)生將其縫合到半弓上，遠(yuǎn)端鎳鈦合金支架擴(kuò)展到弓部和降主動(dòng)脈。這個(gè)設(shè)備是輔助使用的——在替換升主動(dòng)脈后，AMDS被植入以覆蓋弓部的任何內(nèi)膜撕裂，并促進(jìn)假腔的血栓形成。NEXUS™主動(dòng)脈弓部支架移植物系統(tǒng)（Endospan），這是一種用于弓部的分支移植物，由主移植物和一個(gè)用于無名動(dòng)脈的側(cè)支組成（通常左頸總動(dòng)脈需要單獨(dú)重新血管化）。

主動(dòng)脈器械的開發(fā)管線非常豐富，以下是一些值得注意的技術(shù)方向。

可轉(zhuǎn)向和輔助設(shè)備 除了植入物，公司還在推出輔助夾層治療的工具。例如，美敦力推出的“可轉(zhuǎn)向”導(dǎo)絲系統(tǒng)（一種用于復(fù)雜EVAR/TEVAR手術(shù)的先進(jìn)導(dǎo)絲），旨在幫助在復(fù)雜轉(zhuǎn)彎處導(dǎo)航。更好的導(dǎo)絲和鞘管可以提高在迂曲主動(dòng)脈中的成功率，并降低腦栓塞風(fēng)險(xiǎn)，通過允許精確的導(dǎo)管控制。

新一代AAA支架移植物 盡管腹主動(dòng)脈設(shè)備是用于瘤樣病變的，但那里的改進(jìn)通常會(huì)轉(zhuǎn)化為胸主動(dòng)脈的使用。最近，Terumo Aortic在印度等市場推出了TREO®腹主動(dòng)脈支架移植物——其模塊化設(shè)計(jì)和低輪廓可能會(huì)影響未來的胸主動(dòng)脈移植物設(shè)計(jì)。Endologix的Alto™移植物（用于AAA）采用聚合物密封；類似的概念可能會(huì)被研究用于夾層，以通過填充有聚合物的密封圈實(shí)現(xiàn)更適應(yīng)性的密封。

分支/開窗創(chuàng)新 除了弓部，胸腹部分支支架移植物的開發(fā)正在進(jìn)行中，可用于治療涉及內(nèi)臟動(dòng)脈的慢性夾層瘤樣病變。這些設(shè)備主要用于瘤樣病變，但同樣適用于夾層后瘤樣病變的情況。在未來幾年，我們可能會(huì)看到一些用于內(nèi)臟段的現(xiàn)成分支設(shè)備，以補(bǔ)充夾層治療（因?yàn)槁詩A層通常會(huì)導(dǎo)致腹主動(dòng)脈瘤樣退化）。

總結(jié)而言，產(chǎn)品格局涵蓋了從具有長期數(shù)據(jù)的成熟支架移植物到剛剛從試驗(yàn)中嶄露頭角的尖端分支混合設(shè)備。趨勢明顯地朝著更少侵入性、定制化的解決方案發(fā)展，這些方案能夠處理復(fù)雜的解剖結(jié)構(gòu)（弓部分支、內(nèi)臟分支），并朝著使程序更安全、更簡單（更好的導(dǎo)絲、成像等）的輔助設(shè)備發(fā)展。制造商之間的競爭正在推動(dòng)產(chǎn)品快速演變，所有這些都旨在改善主動(dòng)脈夾層治療的患者預(yù)后。

主動(dòng)脈修復(fù)醫(yī)療器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析

總之，主動(dòng)脈夾層的醫(yī)療器械市場以快速技術(shù)進(jìn)步、改善的臨床結(jié)果和行業(yè)戰(zhàn)略舉措為特點(diǎn)，旨在將這些挽救生命的創(chuàng)新帶給全球患者。隨著競爭的加劇和持續(xù)的研究，治療將變得不那么侵入性且更有效——旨在短期內(nèi)挽救生命，并長期預(yù)防并發(fā)癥。

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