中國，上海——近日，微創(chuàng)優(yōu)通醫(yī)療科技（上海）有限公司（以下簡稱“微創(chuàng)®優(yōu)通”）的如意瞳™ 5100系列智能對焦自動放大電子消化道內(nèi)窺鏡系統(tǒng)（以下簡稱“如意瞳™ 5100系列”），獲得上海藥品監(jiān)督管理局批準上市。

作為全球首創(chuàng)集成“100倍光學智能對焦”“400倍電子自動放大”與“激光多光譜融合成像技術”自主知識產(chǎn)權技術的內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，如意瞳™ 5100突破傳統(tǒng)內(nèi)鏡依賴手動調焦、視野不穩(wěn)等局限，首次實現(xiàn)在高倍放大倍率下進行穩(wěn)定持續(xù)的圖像輸出，并結合自研的窄譜激光成像算法，顯著提升對早期食管癌、胃癌、結腸癌等病灶的檢出率。該系統(tǒng)的上市，標志著中國高端內(nèi)鏡技術實現(xiàn)從“跟跑”到“領跑”的關鍵跨越。

全球首創(chuàng)，智能對焦自動放大激光多光譜內(nèi)窺鏡獲批上市

01全球首創(chuàng)智能對焦自動放大操作簡便、視野穩(wěn)定

傳統(tǒng)放大消化鏡需要醫(yī)生手動調焦，操作易受患者呼吸、心跳干擾，導致成像模糊，進而增加微小癌變的漏診風險。針對這一臨床痛點，如意瞳™ 5100系列在全球醫(yī)學內(nèi)窺鏡領域首次實現(xiàn)智能對焦自動放大技術。

其系統(tǒng)內(nèi)置具有獨家專利的MEMS自動光學調焦模塊（專利號ZL 2022 1 1701251.3）和自主知識產(chǎn)權的智能調焦算法（專利號ZL 2023 1 0914987.7），能‌動態(tài)實時測算內(nèi)鏡前端與黏膜表面的精確距離‌，并自動控制光學變焦鏡頭從1倍到100倍絲滑變焦。醫(yī)生可“一鏡到底”清楚穩(wěn)定地觀察黏膜微血管形態(tài)，無需手動調焦，提升對食管、胃部黏膜早癌及結腸息肉等病變的識別分析準確率。

02創(chuàng)新的激光多光譜分層顯影突破性“分層”觀測

如意瞳™ 5100系列的另一核心突破是具有獨家專利的激光多光譜融合成像技術（MLTI/MLDI）‌。與傳統(tǒng)窄帶成像模式相比，該技術通過發(fā)射特定波長的激光并結合先進的血管成像算法，實現(xiàn)對消化道黏膜血管結構分層解析‌：利用不同深度的血管中血氧蛋白吸收對應譜段的窄譜激光（半高寬1-2nm），配合獨特的專利激光成像技術，能夠清晰地分離并凸顯消化道黏膜不同層次的微血管網(wǎng)絡形態(tài)（如表層毛細血管網(wǎng)、中間層血管、深層血管）。

該窄譜激光成像技術，與100倍光學智能對焦和400倍電子自動放大能力的協(xié)同，可清晰呈現(xiàn)黏膜腺管開口形態(tài)及微血管的異常改變，使早癌識別準確率大幅提升‌，為早期干預贏得寶貴時間。

全球首創(chuàng)，智能對焦自動放大激光多光譜內(nèi)窺鏡獲批上市

03引領國產(chǎn)智能內(nèi)鏡發(fā)展推動早癌診療進入AI時代

如意瞳™ 5100系列的上市，標志著國產(chǎn)高端內(nèi)窺鏡自主創(chuàng)新實現(xiàn)重要突破，也樹立了智能化發(fā)展的新標桿。其技術體系，將為微創(chuàng)®優(yōu)通加速構建AI輔助早癌診療系統(tǒng)奠定堅實基礎：

智能對焦自動放大技術，可顯著提升病灶區(qū)域的圖片采集效率，助力構建高質量的AI早癌識別訓練數(shù)據(jù)集；

激光多光譜成像技術的應用，為精準計算皮下多光譜反射信號打下基礎，為未來AI模型建立提供量化工具。

微創(chuàng)®優(yōu)通總裁黃河先生表示：“我國年增約85萬腸胃癌患者，基層醫(yī)院腸胃鏡普及率仍難以支撐早診早治的臨床需求。如意瞳™ 5100系列，通過智能對焦、自動放大、激光多光譜等創(chuàng)新技術，可顯著降低內(nèi)鏡操作學習曲線、提升病灶檢出率，有望加速早癌篩查技術在基層的推廣。微創(chuàng)®優(yōu)通將繼續(xù)堅持技術獨立、自主創(chuàng)新，做內(nèi)鏡技術的‘領跑者’。”

如意瞳™ 5100系列注冊證號：

滬械注準20252060225

滬械注準20252060358

滬械注準20252060359

滬械注準20252060322

本文由廣州佳譽醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯