愛爾康宣布將收購眼科光療創(chuàng)新企業(yè)LumiThera及其用于治療早中期干性年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）的PBM光生物調(diào)節(jié)治療設備---VALEDA。VALEDA是目前唯一被證實能有效改善早中期干性AMD患者基線視力的治療裝置。

愛爾康本次收購主要是收購LumiThera的VALEDA，而LumiThera其它業(yè)務AdaptDx、Nova/Diopsys將被剝離，繼續(xù)由LumiThera股東的新公司運營。本次收購預計今年第三季度完成。

高管評價

"二十五年來，愛爾康始終是玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)領(lǐng)域的先驅(qū)。此次收購將推動我們的診療方案拓展，為數(shù)百萬干性AMD患者帶來視力改善希望。該疾病存在巨大未滿足臨床需求，而PBM作為非侵入性光療法，能有效提升早中期患者視力。依托愛爾康全球化的商業(yè)布局與臨床專長，我們將加速該療法在眼科醫(yī)生及患者群體的普及，并持續(xù)夯實其臨床證據(jù)體系。"

---Sean Clark 愛爾康全球手術(shù)業(yè)務副總裁兼總經(jīng)理

"我們始終致力于研發(fā)應對干性AMD的創(chuàng)新光療技術(shù)。PBM設備為非侵入性療法，能在永久性視力喪失前及早干預，改善患者視功能。我們欣喜愛爾康認同該設備改變數(shù)百萬患者生活的潛力，并確信其具備推動全球商業(yè)化的卓越能力。"

---Clark Tedford LumiThera總裁兼首席執(zhí)行官

干性AMD是65歲以上老年年人失明的主要原因之一，是由光感受器細胞隨著時間的推移緩慢喪失引起的。干性黃斑變性始于黃斑或視網(wǎng)膜中心的蛋白質(zhì)沉積，導致視野中心的視力渾濁或受阻。大約10%的人會發(fā)展成所謂的濕性黃斑變性，即眼睛后部有異常血管生成。地圖樣萎縮是由視網(wǎng)膜色素上皮細胞層萎縮引起的，導致因黃斑光感受器死亡而導致視力喪失。

好在視網(wǎng)膜富含線粒體，而線粒體功能障礙已被證實是干性AMD致盲的誘因。而PBM療法通過低強度特定波長光源刺激線粒體能量代謝，促進視網(wǎng)膜細胞健康。

PBM療法的療效在臨床上被證實。LumiThera公布的關(guān)鍵性LIGHTSITE III研究顯示（術(shù)后兩年數(shù)據(jù)）：

PBM治療眼平均視力持續(xù)改善：第13/21個月較基線視力提升一行（ETDRS視力表），第24個月維持增益

第24個月時約88%治療組患者視力維持或優(yōu)于基線

近三分之二患者（64%）治療眼視力提升至少一行（ETDRS視力表）

超97%患者報告無痛感或不適

超80%患者完成兩年推薦療程

優(yōu)異臨床效果，使得VALEDA在2024年獲得FDA批準，成為第一且為獲批能夠有效治療早中期干性年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）的PBM光生物調(diào)節(jié)治療設備。同時VALEDA也在歐盟、拉美、英國等國家上市。優(yōu)異臨床效果和市場唯一，也是愛爾康收購LumiThera最大推動力。

VALEDA

Valeda是一種采用非侵入性技術(shù)，在細胞層面靶向干預疾病進程的PBM光生物調(diào)節(jié)治療設備。其通過特定波長光源作用于干性AMD關(guān)鍵細胞機制，增強線粒體功能以提升細胞能量（ATP）產(chǎn)出。

【創(chuàng)新醫(yī)械】VALEDA：全球首款且唯一干性黃斑病變光療醫(yī)療器械

Valeda三大治療波長

850nm：驅(qū)動電子傳遞，激活代謝活性，抑制炎癥反應與細胞凋亡

660nm：促進氧結(jié)合能力，激活代謝活性，抑制炎癥反應與細胞凋亡

590nm：抑制血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）表達，促進一氧化氮生成

Valeda作用機制

細胞水平的光生物調(diào)節(jié)（PBM）機制被歸因于線粒體呼吸鏈成分的激活，導致代謝功能的穩(wěn)定和信號級聯(lián)的啟動，從而促進細胞增殖和細胞保護。

PBM通過靶組織中的光受體吸收光子來發(fā)揮作用。一旦被吸收，次要的細胞效應包括能量產(chǎn)生的增加和信號傳導方式的變化，如活性氧、一氧化氮和細胞鈣。細胞變化是通過轉(zhuǎn)錄因子的激活發(fā)生的，導致蛋白質(zhì)合成、增殖的調(diào)節(jié)，最終提高細胞存活率。

【創(chuàng)新醫(yī)械】VALEDA：全球首款且唯一干性黃斑病變光療醫(yī)療器械

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