近日，由國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評檢查大灣區(qū)分中心、贛州市市場監(jiān)管局、章貢區(qū)人民政府聯(lián)合主辦的醫(yī)療器械注冊申報專題培訓在江西省贛州市章貢區(qū)舉辦。此次培訓深入推進國家藥監(jiān)局對口支援，全面對標深圳規(guī)則規(guī)制，通過培訓，增強監(jiān)管人員的服務意識，提升企業(yè)的產(chǎn)品創(chuàng)新和管理素養(yǎng)及注冊申報質量和效率。

　　培訓會就醫(yī)療器械技術審評流程及創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，有源產(chǎn)品、無源產(chǎn)品、體外診斷試劑注冊申報要求及常見問題，臨床評價路徑介紹等核心課題進行講解，詳細解答了企業(yè)現(xiàn)場提出的問題。

　　贛州市市場監(jiān)管局將進一步強化助企服務，協(xié)調解決企業(yè)急難愁盼問題，助推贛州市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。

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