法國，克拉馬爾——近日，微創(chuàng)®心律管理（MicroPort® CRM）宣布，其全球首款MRI兼容的混合型起搏系統(tǒng)獲得歐盟CE認證。這一突破性技術標志著心律失常治療領域的重要進展，使起搏器系統(tǒng)在滿足MRI成像安全性的同時，為醫(yī)生提供了更高的導線選擇自由度，進一步提升臨床應用靈活性與患者福祉。

此次獲批上市的起搏器系統(tǒng)為ALIZEA™系列，包括ALIZEA™、BOREA™和CELEA™三款起搏器，可與部分MRI兼容的第三方起搏電極導線搭配使用，構成完整的MRI條件安全起搏系統(tǒng)。該系統(tǒng)同時支持左束支區(qū)域起搏（LBBAP），在安全性、適應性和創(chuàng)新性方面取得全面突破。

▲ALIZEA™系列起搏器可與部分MRI兼容的第三方起搏電極導線搭配使用

ALIZEA™、BOREA™和CELEA™起搏器體積僅為11cc，電池的預期使用壽命長達13年，并且集成了微創(chuàng)®心律管理開發(fā)的多項先進功能，包括：AutoMRI™，可使起搏器在患者接受MRI檢查時自動切換到提前設定的MRI模式，幫助患者接受1.5/3.0T場強的磁共振成像，且最多可提前十天進行MRI模式的預編程；SafeR™，一種保持自然房室傳導的起搏模式，可有效減少不必要的心室起搏，臨床數據證明該模式可顯著降低房顫及因心衰而住院和心臟死亡的發(fā)生風險；SAM™，一種監(jiān)測睡眠呼吸暫停癥的功能，可幫助揭示一些合并有房顫等心臟癥狀并且不易診斷的疾病。此外，這三款起搏器均配備了藍牙技術，并可通過SmartView Connect™家庭監(jiān)護儀實現遠程監(jiān)測，使患者無需為了簡單的例行檢查而前往診所，從而減輕患者的負擔和醫(yī)療系統(tǒng)的壓力。

本文由廣州佳譽醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚醫(yī)療器械有限公司聯合編輯