青海省藥監(jiān)局在中藏藥傳承發(fā)展、醫(yī)療器械集群化、化妝品原料研發(fā)、“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展和治理、審評審批質(zhì)效提升五個方面積極創(chuàng)新，助力青海省藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革，全方位筑牢藥品安全底線，切實保障人民群眾用藥安全。

　　青海省藥監(jiān)局充分應(yīng)用中醫(yī)理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗“三結(jié)合”的中藥審評核查工作，發(fā)掘中藏藥發(fā)展優(yōu)勢，整理收集經(jīng)典名方，建立“青海名方”庫，支持青海省中藏藥特色醫(yī)療機構(gòu)制劑向國藥準字轉(zhuǎn)化，推動民族醫(yī)藥更好走出去。

　　對重點創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械實行“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動”。依托西寧生物科技園培育和支持西寧市發(fā)展醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)，全力支持引進科技含量高、綜合效益好、可持續(xù)發(fā)展能力強的醫(yī)療器械企業(yè)入駐園區(qū)，有效推動園區(qū)集群化發(fā)展進程。圍繞“大美青海、純凈美妝”主題，充分發(fā)揮大青鹽、沙棘果、紅景天、甘草提取物等植物資源優(yōu)勢，不斷深化交流協(xié)作，引導(dǎo)激勵企業(yè)在化妝品原料研發(fā)上走出去。

　　持續(xù)完善與衛(wèi)健、醫(yī)保部門的協(xié)作機制，強化聯(lián)動協(xié)同，加速數(shù)據(jù)對接，實現(xiàn)零售藥店“一店一機一體化監(jiān)管”，提高監(jiān)管效能。建立多渠道多層次溝通方式，廣泛應(yīng)用“藥審云課堂”“器審云課堂”，破解監(jiān)管過程中難點堵點問題。規(guī)范審評審批工作流程及注冊許可程序，推動構(gòu)建藥械注冊和生產(chǎn)許可、檢驗檢測、審評審批“一體化”便利服務(wù)機制，助力更多二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊上市。 

本文由廣州佳譽醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯