2月21日，安徽省藥監(jiān)局召開2025年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作部署會議，傳達全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議精神，總結2024全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作，分析當前面臨的監(jiān)管形勢與要求，部署2025年重點監(jiān)管工作。

　　會議指出，2024年，在安徽省委、省政府的堅強領導下，在國家藥監(jiān)局的有力指導下，全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作以風險管理為引領，以藥品安全鞏固提升行動為主線，深入風險排查，嚴格案件查辦，聚焦能力提升，各方面工作取得明顯成效。

　　會議強調，當前安徽省醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展勢頭強勁，全省各級藥品監(jiān)管部門要準確把握監(jiān)管工作面臨的新形勢新要求，充分認清醫(yī)療器械質量安全面臨的風險挑戰(zhàn)，切實增強提升監(jiān)管效能的責任感和緊迫感，主動扛起促進醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展的重大責任，全力保障人民群眾用械安全。

　　會議要求，2025年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作要圍繞四項重點持續(xù)發(fā)力：一是加大監(jiān)管力度，保障高水平安全。進一步強化風險會商運行質效，加強生產、經營使用環(huán)節(jié)風險管控，加大案件查辦力度，提升對企培訓實效，全方位筑牢醫(yī)療器械安全底線。二是深化監(jiān)管改革，支持高質量發(fā)展。優(yōu)化對創(chuàng)新器械的監(jiān)管與服務，深化多部門協(xié)同治理，凝聚合力推動行業(yè)生態(tài)建設，全鏈條支持醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展。三是提升監(jiān)管效能，支持高效能治理。完善監(jiān)管法規(guī)制度體系，落實上市后質量監(jiān)管責任，優(yōu)化監(jiān)督檢查工作程序，增強監(jiān)督抽檢處置力度，全面提升監(jiān)測評價效能。四是夯實監(jiān)管基礎，加強監(jiān)管能力建設。持續(xù)提升檢查能力，強化執(zhí)法能力，提高信息化水平，加快建設適應產業(yè)發(fā)展和安全需要的智慧化監(jiān)管系統(tǒng)。 

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