【問】本公司要注冊(cè)二類敷料產(chǎn)品，計(jì)劃在具有國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品檢測(cè)，檢驗(yàn)依據(jù)是本公司產(chǎn)品的技術(shù)要求，檢驗(yàn)報(bào)告無(wú)法蓋CMA章，但該檢測(cè)機(jī)構(gòu)有檢驗(yàn)?zāi)芰?，?bào)告?zhèn)渥⒗飵е鴻z測(cè)能力聲明。

請(qǐng)問，該檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告，是否可用于二類敷料產(chǎn)品注冊(cè)，是否還需要提供其他說(shuō)明文件。請(qǐng)指導(dǎo)。

【答】關(guān)于您咨詢的問題，經(jīng)核實(shí)回復(fù)如下：應(yīng)提供CMA認(rèn)證資質(zhì)證書及附表，如所有委托檢驗(yàn)項(xiàng)目均在認(rèn)證范圍內(nèi)，則檢驗(yàn)報(bào)告可用于二類敷料產(chǎn)品注冊(cè)。

本文由廣州佳譽(yù)醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚(yáng)醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯