腎衰竭是各種慢性腎臟疾病發(fā)展到后期引起的腎功能部分或者全部喪失的一種病理狀態(tài)。腎衰竭可分為急性腎衰竭及慢性腎衰竭，急性腎衰竭的病情進(jìn)展快速，通常是因腎臟血流供應(yīng)不足（如外傷或燒傷）、腎臟因某種因素阻塞造成功能受損或是受到毒物的傷害，引起急性腎衰竭的產(chǎn)生。而慢性腎衰竭主要原因?yàn)殚L(zhǎng)期的腎臟病變，隨著時(shí)間及疾病的進(jìn)行，腎臟的功能逐漸下降，造成腎衰竭的發(fā)生。

由于可供移植的腎非常短缺，絕大多數(shù)腎衰竭最后不得不依靠血液透析作為腎臟替代療法來(lái)維持生命。

要想實(shí)現(xiàn)血液透析，首先需要患者在手臂處建立一條血管通路---將動(dòng)脈和靜脈直接相連通（無(wú)需通過(guò)毛細(xì)血管），使動(dòng)脈血直接通過(guò)靜脈回流到心臟，即為動(dòng)靜脈瘺。動(dòng)靜脈瘺有兩種：自體動(dòng)靜脈內(nèi)瘺（AVF）、人工血管動(dòng)靜脈內(nèi)瘺（AVG）。

患者一旦建立動(dòng)靜脈內(nèi)瘺就會(huì)發(fā)生動(dòng)脈血高速回流到靜脈，這種高速回流（約600ml/min） 就會(huì)引發(fā)無(wú)窮無(wú)盡的并發(fā)癥，例如：

通路不通暢：內(nèi)瘺附近靜脈流出道管腔變窄（也稱為狹窄），最終導(dǎo)致通路血栓形成，是內(nèi)瘺耐久性的主要限制因素；

心衰：持續(xù)的動(dòng)靜脈內(nèi)瘺會(huì)導(dǎo)致全身血管阻力下降，從而導(dǎo)致高動(dòng)力循環(huán)，心輸出量增加，從而給這些脆弱患者帶來(lái)額外的心臟負(fù)擔(dān)；

穿刺止血風(fēng)險(xiǎn)：由于壓力和流量較高，患者在透析后需要按壓至少10分鐘，以避免出血；并且患者回家，依舊有可能再次發(fā)生出血風(fēng)險(xiǎn)；

竊血綜合征：由于“竊取”動(dòng)脈血流進(jìn)入 靜脈，導(dǎo)致前臂和手部周圍缺血；

動(dòng)脈瘤：高湍流血流導(dǎo)致靜脈段擴(kuò)張，從而增加引流靜脈形成動(dòng)脈瘤的風(fēng)險(xiǎn)。

這些并發(fā)癥不僅導(dǎo)致動(dòng)靜脈內(nèi)瘺壽命降低，而且嚴(yán)重危險(xiǎn)患者生命安全。目前中國(guó)有超過(guò)91.6萬(wàn)血透患者，并且每年還在以18.5萬(wàn)人速度增長(zhǎng)。如今依靠動(dòng)靜脈內(nèi)瘺的血透技術(shù)盡管能夠延長(zhǎng)腎衰竭患者生命，但是也需要降低患者生活質(zhì)量，同時(shí)給患者家庭和醫(yī)保帶來(lái)巨大負(fù)擔(dān)。

可以說(shuō)依靠動(dòng)靜脈內(nèi)瘺的血透技術(shù)是到革新時(shí)候了。為此海外創(chuàng)新公司Dialyfix開發(fā)一種新型血透技術(shù)---一種無(wú)需依賴動(dòng)靜脈內(nèi)瘺技術(shù)---Tandem，從而徹底解決傳統(tǒng)動(dòng)靜脈內(nèi)瘺弊端。

Tandem

Tandem是一種無(wú)需建立動(dòng)靜脈內(nèi)瘺的血透技術(shù)。Tandem由三部分組成：

帶閥門的泵，主體為鈦/POM制備，外表面覆蓋有柔軟的硅膠；

ChronoFlex連接導(dǎo)管（4.5Fr-9Fr）

ChronoFlex連接導(dǎo)管遠(yuǎn)端連接一個(gè)鎳鈦諾自膨脹遠(yuǎn)端錨，將導(dǎo)管吻合在目標(biāo)血管上（動(dòng)脈或者靜脈）。

Tandem植入過(guò)程也非常簡(jiǎn)單（相比于AVF或者AVG手術(shù)）

第一步類似于血管介入手術(shù)，通過(guò)導(dǎo)引鞘和導(dǎo)絲建立手術(shù)通路；

將ChronoFlex連接導(dǎo)管和自膨脹遠(yuǎn)端錨推入導(dǎo)引鞘中；

將自膨脹遠(yuǎn)端錨的遠(yuǎn)端推出導(dǎo)引鞘，自膨脹遠(yuǎn)端錨的遠(yuǎn)端在血管中膨脹；

將鞘和ChronoFlex連接導(dǎo)管一起回撤，直到自膨脹遠(yuǎn)端錨退到穿刺口處血管內(nèi)壁；

將在鞘內(nèi)的自膨脹遠(yuǎn)端錨近端推出，自膨脹遠(yuǎn)端錨近端在血管外壁上方膨脹，實(shí)現(xiàn)對(duì)血管吻合；

通過(guò)B超驗(yàn)證吻合口的通暢性后，撤除導(dǎo)絲和鞘管；

最后將泵植入到患者皮下，并將ChronoFlex連接導(dǎo)管近端與泵相連接，即完成動(dòng)脈一側(cè)植入。

按照同樣步驟完成靜脈一側(cè)植入后，術(shù)后患者就可以進(jìn)行血透。

Tandem血透流程

只需要連接血液透析機(jī)，將常規(guī)血液透析針經(jīng)皮分別插入動(dòng)脈和靜脈的泵中，即可開機(jī)進(jìn)行血透，整個(gè)流程傳統(tǒng)血透類似。

在血液透析期間，可以通過(guò)彩超進(jìn)行測(cè)量血流速度。

Tandem優(yōu)勢(shì)

能夠長(zhǎng)期作為血透通路，壽命長(zhǎng)；

植入手術(shù)為微創(chuàng)手術(shù)，創(chuàng)傷?。?/p>

透析流程和傳統(tǒng)血透類似，且更為簡(jiǎn)單；

血透流速最高可達(dá)500 mL/min；

消除與動(dòng)靜脈內(nèi)瘺相關(guān)的血液透析并發(fā)癥；

長(zhǎng)壽命、低并發(fā)癥，從而減少醫(yī)療支出。

Dialyfix

DialyFix是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，其正在開發(fā)用于無(wú)動(dòng)靜脈內(nèi)瘺的血液透析技術(shù)。目前，該公司正在努力進(jìn)行首次人類臨床研究。

本文由廣州佳譽(yù)醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚(yáng)醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯