來源：醫(yī)療器械商業(yè)評論、路透社

強生醫(yī)療科技昨日(1月8日）宣布，由于正在調(diào)查四起已報告的中風(fēng)事件，已暫停在美國推出其 Varipulse 心臟設(shè)備。

制造商和用戶設(shè)施設(shè)備體驗 (MAUDE) 是一個由制造商提交給 FDA 的醫(yī)療器械報告數(shù)據(jù)庫，該數(shù)據(jù)庫顯示，參加 Varipulse 研究的一名患者在接受治療后不久就出現(xiàn)了中風(fēng)。

報告還稱，歐洲至少還有另外兩名患者也出現(xiàn)了類似的并發(fā)癥。

下午交易中，強生醫(yī)療股價下跌 3%，至三年來的**低點 141.44 美元。

競爭對手波士頓科學(xué)公司以及美敦力分別上漲 5% 和 4%，至少有兩位分析師表示，強生暫停銷售可能對這兩家公司有利。

摩根大通分析師羅比·馬庫斯 (Robbie Marcus) 在一份報告中表示：“我們認(rèn)為，此次延遲將對波士頓的 Farapulse **為有利。”

他補充說，強生公司去年也暫停了該設(shè)備的國際推廣，醫(yī)生對該設(shè)備的反饋褒貶不一。

Varipulse 采用脈沖場消融技術(shù)治療某些心律失常情況，于 11 月獲得了美國食品和藥物管理局的批準(zhǔn)。

強生公司表示，在完成美國 130 多例疫苗接種后，該公司已于 1 月 5 日開始暫停疫苗接種。該公司并未透露何時恢復(fù)疫苗接種的具體細(xì)節(jié)。

強生公司在一份聲明中表示：“我們正在努力按照我們的醫(yī)療**流程完成調(diào)查，并恢復(fù)美國外部評估。”

外部評估是一種有限的推廣，旨在在更廣泛地發(fā)布之前收集醫(yī)生對新技術(shù)的反饋。

該公司補充說，美國以外的商業(yè)活動和案件不會受到暫停的影響。

強生公司表示，Varipulse 在全球范圍內(nèi)的推廣取得了成功，已完成超過 3,000 例商業(yè)案例。

本文由廣州佳譽醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯