1月12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布2025年12月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息如下：

2025年12月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息
序號 產(chǎn)品名稱 備案號 備案人名稱原文 生產(chǎn)地址原文 備案日期 狀態(tài)
1 橡皮障 國械備20220240號 Dent4You AG Lot 6, Lorong Bemban 2,Bemban Industrial Park, Batu Gajah Perak,31000, Malaysia； 1245 Home Avenue, Akron, Ohio, 44301, United States 2025-12-31 變更
2 骨水泥槍 國械備20220545號 Tecres S.p.A. Via Andrea Doria, 6 Sommacampagna (VR) 37066 Italy 2025-12-29 變更
3 手術(shù)用頭架 國械備20150066號 Integra LifeSciences Corporation 4900 Charlemar Dr. Building A, Cincinnati, OH 45227 USA 2025-12-29 變更
4 顱骨鉆 國械備20240155號 Brainlab SE Olof-Palme-Straße 9, 81829 München,Germany 2025-12-29 變更
5 導(dǎo)航手術(shù)工具 國械備20200654號 Brainlab SE Olof-Palme-Straße 9, 81829 München,Germany 2025-12-29 變更
6 增強(qiáng)液 國械備20200322號 DiaSorin Italia S.p.A. Von-Hevesy-Str. 3, 63128 Dietzenbach, Germany 2025-12-29 變更
7 胸腔組織鉗 國械備20151160號 Best medical GmbH Heudorferstrasse 32 D-78576 Emmingen-Liptingen 2025-12-26 變更
8 二尖瓣膜拉鉤 國械備20151161號 Best medical GmbH Heudorferstrasse 32 D-78576 Emmingen-Liptingen 2025-12-26 變更
9 胸腔止血鉗 國械備20151162號 Best medical GmbH Heudorferstrasse 32 D-78576 Emmingen-Liptingen 2025-12-26 變更
10 基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 國械備20151337號 Best medical GmbH Heudorferstrasse 32 D-78576 Emmingen-Liptingen 2025-12-26 變更
11 咬骨鉗 國械備20151165號 Best medical GmbH Heudorferstrasse 32 D-78576 Emmingen-Liptingen 2025-12-26 變更
12 心臟手術(shù)剪 國械備20151164號 Best medical GmbH Heudorferstrasse 32 D-78576 Emmingen-Liptingen 2025-12-26 變更
13 肋骨合攏器 國械備20151152號 Best medical GmbH Heudorferstrasse 32 D-78576 Emmingen-Liptingen 2025-12-26 變更
14 二尖瓣膜拉鉤 國械備20151153號 Best medical GmbH Heudorferstrasse 32 D-78576 Emmingen-Liptingen 2025-12-26 變更
15 胸腔鑷 國械備20151159號 Best medical GmbH Heudorferstrasse 32 D-78576 Emmingen-Liptingen 2025-12-26 變更
16 骨用牽開器 國械備20151146號 Best medical GmbH Heudorferstrasse 32 D-78576 Emmingen-Liptingen 2025-12-26 變更
17 頸椎牽開器 國械備20151148號 Best medical GmbH Heudorferstrasse 32 D-78576 Emmingen-Liptingen 2025-12-26 變更
18 腹部手術(shù)牽開器 國械備20151151號 Best medical GmbH Heudorferstrasse 32 D-78576 Emmingen-Liptingen 2025-12-26 變更
19 骨科撐開器 國械備20151144號 Best medical GmbH Heudorferstrasse 32 D-78576 Emmingen-Liptingen 2025-12-26 變更
20 倒置生物顯微鏡 國械備20250071號 NIKON CORPORATION 471, NAGAODAI-CHO, SAKAE-KU, YOKOHAMA, KANAGAWA, 244-8533, JAPAN 2025-12-26 變更
21 倒置生物顯微鏡 國械備20230515號 株式會(huì)社二コン 471, Nagaodai-Cho, Sakae-Ku, Yokohama, Kanagawa, 244-8533, Japan 2025-12-26 變更
22 生物顯微鏡 國械備20240266號 NIKON CORPORATION 471, NAGAODAI-CHO, SAKAE-KU, YOKOHAMA, KANAGAWA, 244-8533, JAPAN 2025-12-26 變更
23 生物顯微鏡 國械備20220063號 株式會(huì)社二コン 244-8533　日本神奈川県橫浜市栄區(qū)長尾臺(tái)町471 2025-12-26 變更
24 口腔觀察儀 國械備20250476號 Dentall Co., Ltd. 301-905, Bucheon Technopark, 345, Seokcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, 14501, Republic of Korea 2025-12-26 有效
25 全自動(dòng)核酸提取純化儀 國械備20181731號 Tecan Schweiz AG Seestraβe 103, 8708 Männedorf, Switzerland 2025-12-26 無效
26 全自動(dòng)核酸提取純化儀 國械備20160221號 Tecan Schweiz AG Seestraβe 103, CH-8708 Mannedorf, Switzerland 2025-12-26 無效
27 雙目放大鏡 國械備20250475號 ExamVision A/S Industrivej 11, 8305 Samsφ, Denmark 2025-12-26 有效
28 正畸鉗 國械備20170044號 WORLD BIO TECH CO., LTD. BizCenter-302,(Sangdaewon-dong, SKn Technopark), 124,Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si,Gyeonggi-do 2025-12-25 變更
29 打磨拋光組件 國械備20170041號 WORLD BIO TECH CO., LTD. BizCenter-302,(Sangdaewon-dong, SKn Technopark), 124,Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si,Gyeonggi-do 2025-12-25 變更
30 義齒修復(fù)工具 國械備20161964號 Zest Anchors, LLC 2230 Enterprise Street, Escondido, California, 92029, USA 2025-12-25 變更
31 骨科外固定夾板 國械備20181768號 THUASNE 118/120, rue Marius Aufan BP 243 FR-92307 LEVALLOIS-PERRET 2025-12-25 變更
32 基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 國械備20250474號 EKAL SURGICAL WORKS Kashmir Road, Ismailabad, Pacca Garha, Sialkot - 51310 - Pakistan 2025-12-25 有效
33 口腔治療器具 國械備20250473號 EKAL SURGICAL WORKS Kashmir Road, Ismailabad, Pacca Garha, Sialkot - 51310 - Pakistan 2025-12-25 有效
34 口腔治療器具 國械備20250472號 BILLU BROTHERS SURGICAL CO. JEEWAN PURA, SIALKOT-51310, PAKISTAN 2025-12-25 有效
35 口腔治療器具 國械備20250471號 SOBYTEK (PRIVATE) LIMITED Roras Road, Muzaffar Pur, Sialkot 51310 – Pakistan 2025-12-25 有效
36 基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 國械備20250470號 J.R. BROTHERS SURGICAL INSTRUMENTS Incorporating the NOMI INDUSTRIES Brand P.O. Box 1195 Near Peer Hara, Harrar, Sialkot Pakistan 2025-12-25 有效
37 牙科角度尺 國械備20250469號 Ivoclar Vivadent AG Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, LIECHTENSTEIN；Bremschlstrasse 16, 6706 Bürs, AUSTRIA 2025-12-25 有效
38 Kappa鏈抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 國械備20180643號 Ventana Medical Systems, Inc. 1910 E. Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, USA 2025-12-24 變更
39 過碘酸雪夫染色液（糖原染色液，PAS） 國械備20250170號 Ventana Medical Systems, Inc. 1910 East Innovation Park Drive, Tucson AZ 85755, USA 2025-12-24 變更
40 顯微外科手術(shù)器械 國械備20151338號 Best medical GmbH Heudorferstrasse 32 D-78576 Emmingen-Liptingen 2025-12-23 變更
41 去血片洗板機(jī) 國械備20200542號 Wallac Oy 7 rue de Madrid , 67300 SCHILTIGHEIM, FRANCE 2025-12-23 無效
42 一次性使用唾液采集器 國械備20230045號 DNA Genotek Inc. 3000 - 500 Palladium Drive; Ottawa, ON; K2V1C2 CANADA 2025-12-23 無效
43 牙科種植體通用取出工具包 國械備20250468號 Neobiotech Co., Ltd. 70, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea 2025-12-23 有效
44 牙科拋光磨頭 國械備20250467號 EVE Ernst Vetter GmbH Neureutstraße 6 75210 Keltern Germany 2025-12-22 有效
45 樣本稀釋液 國械備20200454號 The Binding Site Group Ltd 8 Calthorpe Road Edgbaston Birmingham B15 1QT United Kingdom 2025-12-22 無效
46 檢查手套 國械備20170721號 Medline Industries, LP PTD 3274 BATU 4 1/2 JALAN BAKRI MURA, Johor MALAYSIA 84000

LOT 1, JALAN 3, KAWASAN PERUSAHAAN BANDER BARU SALAK TINGGI, SEPANG, Selangor MALAYSIA 43900

PLOT4, KAW. PERINDUSTRIANTANJUNG KLING, TANJUNG BRUAS JETIMELAKA, Melaka MALAYSIA 76400 2025-12-19 變更
47 檢查手套 國械備20170722號 Medline Industries, LP No.7, Kawasan Perusahaan Suria,Bestari Jaya, Selangor MALAYSIA 45600

JL.BATANG KUIS GG.TAMBAK REJO DESA BUNTU BEDIMBAR TJ.MORAWA MEDAN, NORTH SUMATERA, Sumatera Utara INDONESIA 20362

LOT55, NO.15, JALAN JASMIN 2 BUKIT BERUNTUNG, Selangor MALAYSIA 48300

LOT 1422-1424, BATU 10 LEKIR SITIAWAN, Perak MALAYSIA 32020 2025-12-19 變更
48 鉆針深度停止器 國械備20250466號 ACH Medical Co., Ltd. 28, Namyang-ro 930beon-gil, Namyang-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea 2025-12-18 有效
49 拋光工具 國械備20190533號 OOO＂Полировальные системы＂ Россия, 175400, Новгородская область, г. Валдай, Крестецкий тупик, д.1 2025-12-18 變更
50 種植體安裝輔助器械 國械備20250465號 ACH Medical Co., Ltd. 28, Namyang-ro 930beon-gil, Namyang-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea 2025-12-18 有效
51 種植輔助材料 國械備20250464號 ACH Medical Co., Ltd. 28, Namyang-ro 930beon-gil, Namyang-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea 2025-12-18 有效
52 正畸鉗 國械備20250463號 Ormco Corporation 3232 N Rockwell Street Chicago, IL 60618 USA 2025-12-18 有效
53 樣本稀釋液 國械備20161296號 Instrumentation Laboratory Company 526 Route 303 Orangeburg NY 10962 United States Of America 2025-12-18 變更
54 清洗液 國械備20161107號 Instrumentation Laboratory Company Can Male, s/n 08186 Llica d’Amunt, Barcelona Spain 2025-12-18 變更
55 激發(fā)液 國械備20140129號 Instrumentation Laboratory Co. Can Male, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona Spain 2025-12-18 變更
56 腹部造口彈性繃帶 國械備20250150號 Tytex A/S Chemlonská 1,06601 Humenné, Slovakia 2025-12-16 變更
57 免疫顯色試劑 國械備20181025號 INOVA Diagnostics, Inc. 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA 2025-12-16 變更
58 一次性糞便蛋白提取裝置 國械備20210604號 INOVA Diagnostics, Inc. VIA FLAVIA 122 TRIESTE, Trieste ITALY 34147 2025-12-16 變更
59 牙用輸送器 國械備20191194號 DXM CO.,Ltd. No.1003,11santechnotown B1dg.,138,11sandong-gu,Goyang-si,Gyonnggi-do,Korea 2025-12-16 無效
60 樣本稀釋液 國械備20180693號 Solventum Japan Innovation Limited 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA 2025-12-16 變更
61 蛋白提取試劑 國械備20210603號 DXM Co., Ltd 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA 2025-12-16 變更
62 基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 國械備20250462號 ARAMID INDUSTRIES NOL MOR,WAZIRABAD ROAD SIALKOT-PAKISTAN 2025-12-16 有效
63 試模 國械備20161915號 JRI ORTHOPAEDICS LIMITED 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY 2025-12-16 變更
64 扳手 國械備20161908號 JRI ORTHOPAEDICS LIMITED 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY 2025-12-16 變更
65 螺桿夾持鉗 國械備20161788號 JRI ORTHOPAEDICS LIMITED 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY 2025-12-16 變更
66 骨科用螺絲刀 國械備20161927號 JRI ORTHOPAEDICS LIMITED 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY 2025-12-16 變更
67 打入器 國械備20161909號 JRI ORTHOPAEDICS LIMITED 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY 2025-12-16 變更
68 髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具包 國械備20190200號 JRI ORTHOPAEDICS LTD 18 Churchill Way, 35A Business Park， Chapeltown, Sheffield S35 2PY, UK 2025-12-16 變更
69 快裝手柄 國械備20161916號 JRI ORTHOPAEDICS LIMITED 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY 2025-12-16 變更
70 量規(guī) 國械備20161913號 JRI ORTHOPAEDICS LIMITED 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY 2025-12-16 變更
71 拔出器 國械備20161917號 JRI ORTHOPAEDICS LIMITED 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY 2025-12-16 變更
72 骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器 國械備20161928號 JRI ORTHOPAEDICS LIMITED 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY 2025-12-16 變更
73 骨用牽開器 國械備20161912號 JRI ORTHOPAEDICS LIMITED 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY 2025-12-16 變更
74 骨鉸刀 國械備20161914號 JRI ORTHOPAEDICS LIMITED 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY 2025-12-16 變更
75 骨銼 國械備20161926號 JRI ORTHOPAEDICS LIMITED 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY 2025-12-16 變更
76 骨銼 國械備20150067號 JRI ORTHOPAEDICS LIMITED 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY 2025-12-16 變更
77 骨鉤 國械備20161910號 JRI ORTHOPAEDICS LIMITED 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY 2025-12-16 變更
78 持骨鉗 國械備20161787號 JRI ORTHOPAEDICS LIMITED 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY 2025-12-16 變更
79 骨鉆 國械備20161925號 JRI ORTHOPAEDICS LIMITED 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY 2025-12-16 變更
80 骨刮匙 國械備20161911號 JRI ORTHOPAEDICS LIMITED 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY 2025-12-16 變更
81 骨鑿 國械備20161924號 JRI ORTHOPAEDICS LIMITED 18 Churchill Way, 35A Business Park,Chapeltown, Sheffield, S35 2PY 2025-12-16 變更
82 骨錐 國械備20170210號 JRI ORTHOPAEDICS LIMITED 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY 2025-12-16 變更
83 牙科種植掃描定位件 國械備20181322號 Anthogyr SAS 2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE 2025-12-12 變更
84 清洗液 國械備20151638號 Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany 2025-12-12 變更
85 醫(yī)用退熱貼 國械備20151768號 Solventum US LLC 601 22nd Ave. South Brookings, South Dakota, 57006, USA 2025-12-12 變更
86 琥珀酸脫氫酶復(fù)合體B亞基（SDHB）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 國械備20250461號 Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 2025-12-11 有效
87 胰島蛋白（Langerin）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 國械備20250460號 Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 2025-12-11 有效
88 CD123抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 國械備20250459號 Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 2025-12-11 有效
89 癌胚抗原（CEA）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 國械備20250458號 Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 2025-12-11 有效
90 LMO2抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 國械備20250457號 Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 2025-12-11 有效
91 CD5抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 國械備20250456號 Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 2025-12-11 有效
92 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg） 抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 國械備20250455號 Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 2025-12-11 有效
93 細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4（CDK4）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 國械備20250454號 Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 2025-12-11 有效
94 CD21抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 國械備20250453號 Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 2025-12-11 有效
95 乙型肝炎核心抗原（HBcAg）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 國械備20250452號 Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 2025-12-11 有效
96 蛋白基因產(chǎn)物9.5（Protein Gene Product9.5）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 國械備20250451號 Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 2025-12-11 有效
97 腺病毒（Adenovirus）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 國械備20250450號 Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 2025-12-11 有效
98 基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 國械備20210455號 Cardio Surgical Ltd. Clogan, Stradbally North ,Clarinbridge , Co Galway H91 Y9C9, Ireland 2025-12-11 變更
99 神經(jīng)和心血管手術(shù)器械 國械備20210436號 Cardio Surgical Ltd. Clogan, Stradbally North ,Clarinbridge , Co Galway H91 Y9C9, Ireland 2025-12-11 變更
100 骨科手術(shù)器械 國械備20210435號 Cardio Surgical Ltd. Clogan, Stradbally North ,Clarinbridge , Co Galway H91 Y9C9, Ireland 2025-12-11 變更
101 研光器 國械備20170116號 Kerr Italia S.r.l. Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland 2025-12-10 變更
102 口腔科器械 國械備20240294號 Exlin(Pvt)Ltd Nasir Road, Near Classico Chowk, Sialkot-51310 - Pakistan 2025-12-10 變更
103 運(yùn)送培養(yǎng)基 國械備20210229號 Copan Italia S.p.A. Via F. Perotti 18，25125 Brescia，Italy；Via F. Perotti 10，25125 Brescia，Italy 2025-12-10 變更
104 運(yùn)送培養(yǎng)基 國械備20191277號 Copan Italia S.p.A. Via F. Perotti 18, 25125 Brescia, Italy; Via F. Perotti 10, 25125 Brescia, Italy 2025-12-10 變更
105 一次性使用細(xì)胞過濾采集器 國械備20160622號 Hologic，Inc. 250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752, USA 2025-12-09 變更
106 細(xì)胞保存液 國械備20160550號 Hologic, Inc. 250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752, USA 2025-12-08 變更
107 巴氏染色液 國械備20150010號 Hologic, Inc. 250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752，USA 2025-12-08 變更
108 細(xì)胞保存液 國械備20140197號 Hologic, Inc. 　 2025-12-08 變更
109 一次性使用細(xì)胞過濾采集器 國械備20160621號 Hologic,Inc. 250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752, USA; 4 Navigator Road, Londonderry, New Hampshire 03053, USA 2025-12-08 變更
110 細(xì)胞保存液 國械備20140367號 Hologic, Inc. 　 2025-12-08 變更
111 細(xì)胞清洗液 國械備20140214號 Hologic, Inc. 250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752，USA 2025-12-08 變更
112 顯微持針鑷 國械備20250449號 MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH Fürstenweg 77A 6020 Innsbruck AUSTRIA 2025-12-08 有效
113 自動(dòng)加樣系統(tǒng) 國械備20240131號 Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences Neuwiesenstrasse 4, 8222 Beringen, Switzerland 2025-12-08 變更
114 彈性醫(yī)用膠布 國械備20150483 號 Solventum Japan Innovation Limited 5500 Ooaza-Osanagi, Higashine-shi, Yamagata, 999-3737 Japan 2025-12-08 變更
115 CEA抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 國械備20190896號 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2025-12-05 無效
116 全自動(dòng)微生物樣本處理系統(tǒng) 國械備20210155號 BD Kiestra B.V. 730 Fountain Street - Building 2, Cambridge, ON N3H 4R7, Canada 2025-12-04 變更
117 生物顯微鏡 國械備20250354號 株式會(huì)社エビデント 長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地 2025-12-04 變更
118 血壓袖帶 國械備20151703號 日本光電工業(yè)株式會(huì)社 千葉県市原市八幡海岸通1969-33、34 2025-12-04 變更
119 核酸提取或純化試劑 國械備20181608號 QIAGEN GmbH QIAGEN Strasse 1, 40724 Hilden , Germany 2025-12-04 變更
120 人皰疹病毒4型（EBV）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 國械備20250448號 Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 2025-12-04 有效
121 低離子強(qiáng)度鹽溶液 國械備20151461號 Immucor, Inc. 3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071,USA 2025-12-04 變更
122 血型分析用稀釋液 國械備20140074號 Immucor, Inc. 3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071, USA 2025-12-04 變更
123 牙科修整用金剛砂車針 國械備20250447號 best medical GmbH Heudorfer Straβe 32 78576 Emmingen-Liptingen Germany 2025-12-03 有效
124 運(yùn)送培養(yǎng)基 國械備20170237號 Copan Italia S.p.a. Via F. Perotti, 10, 25125 Brescia, Italy 2025-12-03 變更
125 運(yùn)送培養(yǎng)基 國械備20191312號 Copan Italia S.p.A. Via F. Perotti 18, 25125 Brescia, Italy; Via F. Perotti 10, 25125 Brescia, Italy 2025-12-03 變更
126 瓣膜夾及導(dǎo)管輸送系統(tǒng)的支撐固定附件 國械備20250446號 Abbott Medical 3885 Bohannon Drive Menlo Park California 94025 USA 2025-12-03 有效
127 種植輔助材料 國械備20170167號 Institut Straumann AG Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，Switzerland； Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，Switzerland； 60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA 2025-12-02 變更
128 凝血分析用稀釋液 國械備20161294號 Instrumentation Laboratory Company 526 Route 303 Orangeburg NY 10962 United States Of America 2025-12-01 變更
129 牙膠充填器 國械備20171262號 DXM Co., Ltd No . 1003, llsantechnotown Bldg.,138, llsan -ro, llsandong-gu, Goyang-si,Gyeonggi-do, Korea 2025-12-16 無效

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