近日，甘肅省藥監(jiān)局組織召開2025年第四季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全專題風(fēng)險會商會，精準研判醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患，持續(xù)提升風(fēng)險會商機制運行質(zhì)效。甘肅省藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊與監(jiān)管處工作人員，蘭州市、張掖市、高臺縣、甘州區(qū)等市場監(jiān)管部門醫(yī)療器械分管領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管執(zhí)法負責(zé)人及相關(guān)人員參加會議。

　　此次風(fēng)險會商針對參會市縣在日常監(jiān)管和專項整治中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險隱患，突出醫(yī)療機構(gòu)購進、驗收、儲運和使用等環(huán)節(jié)中存在的醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患，深入分析醫(yī)療機構(gòu)主體責(zé)任落實和質(zhì)量安全管理現(xiàn)狀，研討處置措施。

　　結(jié)合會商情況，會議強調(diào)，各地要立足法定職責(zé)，鞏固和拓展全省藥品安全專項整治成果；高度關(guān)切社會關(guān)注度高、涉及面廣的重點領(lǐng)域、重點產(chǎn)品、重點單位，及時排查發(fā)現(xiàn)問題，深入分析風(fēng)險隱患，加強與醫(yī)保、衛(wèi)健等部門聯(lián)動，形成監(jiān)管合力；及時依法依規(guī)處置涉嫌違法違規(guī)行為，讓監(jiān)管跑在“風(fēng)險隱患”前，把“四個最嚴”落實到醫(yī)療器械全生命周期閉環(huán)監(jiān)管中，切實保障群眾用械安全有效。

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