近日，為加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，天津市藥品監(jiān)督管理局組織對醫(yī)用防護口罩、血液透析及相關(guān)治療用濃縮物、一次性使用輸液器、熱敷貼、甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒等47個品種進行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，有2批次產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。

天津市醫(yī)療器械抽檢不符合標準規(guī)定產(chǎn)品名單

序號

標示產(chǎn)品名稱

被抽查單位

標示生產(chǎn)企業(yè)

規(guī)格型號

生產(chǎn)批號

不符合標準規(guī)定項

1

多功能手術(shù)解剖器（電凝切割器）

天津高領(lǐng)科技有限公司

天津高領(lǐng)科技有限公司

規(guī)格：DQDSB-330-ZQF-200-050-W00

型號：DQDSB

生產(chǎn)批號：250402

ME設(shè)備的可用性

2

熱敷貼

天津市家家醫(yī)藥銷售有限公司

江蘇漢藥醫(yī)療器械有限公司

通用型：130X95mm

生產(chǎn)批號：20250101

最高溫度

本文由廣州佳譽醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯