12月9日至10日，由國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心指導(dǎo)，國家藥監(jiān)局藥品和醫(yī)療器械審評檢查華中分中心聯(lián)合湖北省藥監(jiān)局共同主辦，湖南省藥監(jiān)局、河南省藥監(jiān)局和江西省藥監(jiān)局協(xié)辦的醫(yī)療器械研發(fā)和注冊公益培訓(xùn)班在武漢成功舉辦。

　　本次培訓(xùn)聚焦華中區(qū)域產(chǎn)業(yè)需求，吸引湖北、湖南、河南、江西四省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)注冊人員以及監(jiān)管系統(tǒng)審評、檢驗、檢查人員共300余人現(xiàn)場參與，主要課程通過“器審云課堂”面向全國同步直播，累計觀看人次超3.04萬。

　　培訓(xùn)內(nèi)容緊扣產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新難點與監(jiān)管工作重點，結(jié)合前期對四省企業(yè)的調(diào)研需求，精心設(shè)置八大核心課程模塊，覆蓋手術(shù)機器人、人工智能醫(yī)療器械、無源植入醫(yī)療器械、體外診斷試劑等技術(shù)迭代快、監(jiān)管挑戰(zhàn)突出的重點領(lǐng)域。國家器審中心資深專家團隊受邀授課，不僅帶來最新審評政策的深度解讀，更通過大量典型案例剖析，針對企業(yè)研發(fā)注冊中的“堵點”“痛點”提出針對性解決方案，助力企業(yè)提升規(guī)范化水平，提高研發(fā)注冊質(zhì)量與效率。

　　培訓(xùn)現(xiàn)場學(xué)習(xí)氛圍濃厚，互動環(huán)節(jié)氣氛熱烈。企業(yè)代表踴躍提問，與專家就產(chǎn)品研發(fā)和注冊遇到的重點和難點問題深入探討，有效促進政策理解與實踐共識。參訓(xùn)人員普遍反饋，此次培訓(xùn)猶如“及時雨”，解決了長期懸而未決的研發(fā)注冊困惑，明確了后續(xù)工作的清晰路徑。

　　此次公益培訓(xùn)班的成功舉辦，是推動華中四省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要舉措，將進一步激發(fā)區(qū)域創(chuàng)新活力，加速安全、有效、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，惠及廣大群眾健康福祉。

本文由廣州佳譽醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯