近日，甘肅省定西市市場監(jiān)管局組織召開2025年全市藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報告質(zhì)量評估暨工作推進會，圍繞提升監(jiān)測質(zhì)量與評價能力，強化風險預(yù)警支撐，部署下一階段重點任務(wù)。各縣（區(qū)）市場監(jiān)管局分管負責人、業(yè)務(wù)骨干及相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜夜?0余人參加。

　　會議系統(tǒng)總結(jié)了2025年以來定西市藥品、化妝品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件及藥物濫用監(jiān)測工作情況，深入分析當前存在的問題與不足。此次質(zhì)量評估創(chuàng)新采用“隨機抽樣+交叉盲評”機制，組建7個專家評估組，圍繞報告的真實性、規(guī)范性、完整性和信息價值等維度，對隨機抽取的779份報告開展集中評審與研討，全面檢驗報告質(zhì)量。

　　據(jù)統(tǒng)計，此次評估共完成779份質(zhì)量評價，其中藥品不良反應(yīng)報告476份（嚴重報告283份），醫(yī)療器械不良事件報告303份（嚴重報告103份）。藥品報告平均得分88.93分，醫(yī)療器械報告平均得分88.97分。

　　定西市市場監(jiān)管局相關(guān)負責人表示，此次會議不僅是一次全面的質(zhì)量“體檢”，更是一場精準的業(yè)務(wù)“賦能”，今后將以評估為契機，補強質(zhì)量短板，深化分析應(yīng)用，推動藥械監(jiān)測工作由“重數(shù)量”向“優(yōu)質(zhì)量”轉(zhuǎn)變，進一步筑牢藥械安全技術(shù)防線，切實保障公眾用藥用械安全。

本文由廣州佳譽醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯