近日，湖北省藥監(jiān)局與省衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)《湖北省推進醫(yī)療器械臨床研究轉(zhuǎn)化工作方案》，推動“春雨行動”與省生命健康科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽深度融合，以“政策+賽事+服務(wù)+簽約”模式打通醫(yī)療器械從臨床創(chuàng)新到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條通道。

　　此次“春雨行動-推進醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化”聚焦臨床價值導向，推出六大核心舉措：開展政策宣貫培訓、搭建省級轉(zhuǎn)化平臺、篩選優(yōu)質(zhì)項目對接國家級資源、組織專家專班現(xiàn)場指導、組織醫(yī)工精準對接、實施重點項目“一企一策、跟蹤培育”。對于“春雨行動”中采集到的優(yōu)質(zhì)項目將直接納入省級成果轉(zhuǎn)化項目庫，并在省生命健康科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽上同步開展對接簽約，優(yōu)先享受注冊檢驗、審評申報全流程指導幫扶，符合條件的可加速進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。省衛(wèi)健委將同步搭建“科技創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化平臺”，引導相關(guān)項目與企業(yè)深度合作，助力創(chuàng)新產(chǎn)品加快臨床評價與上市進程。

　　目前，“春雨行動”服務(wù)通道與大賽項目征集已同步啟動。湖北省藥監(jiān)局已接收并答復(fù)20家醫(yī)療機構(gòu)50多個創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)與注冊申報問題，收集到83個醫(yī)療器械臨床研究項目，涵蓋腦機接口、AI人工智能輔助、醫(yī)用機器人、新型生物材料等前沿領(lǐng)域，其中8項已進入國家藥監(jiān)局第三類醫(yī)療器械創(chuàng)新特別審查程序。下一步，省藥監(jiān)局將聯(lián)合省衛(wèi)生健康委持續(xù)深化協(xié)同服務(wù)，推動更多本土創(chuàng)新醫(yī)療器械從賽場走向臨床，助力湖北打造全國醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化高地。（湖北省藥監(jiān)局醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處）

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