近期，北京市藥監(jiān)局聚焦醫(yī)用機器人領域，從重點創(chuàng)新企業(yè)和臨床使用機構兩個維度系統(tǒng)性地開展不良事件監(jiān)測調研工作，為前沿醫(yī)療技術**應用保駕護航。

生產環(huán)節(jié)調研覆蓋了骨科導航定位、神經外科和腔鏡機器人等重點產品的生產企業(yè)。通過實地走訪，調研組深入了解了產品的核心技術原理、關鍵零部件構成、市場銷售使用情況以及不良事件監(jiān)測體系的建設狀況。與此同時，調研組還深入北京積水潭醫(yī)院、北京安貞醫(yī)院等醫(yī)用機器人臨床應用集中的醫(yī)療機構進行調研，全面考察機器人在真實臨床環(huán)境中的使用表現(xiàn)、預防性維護措施、日常維修管理以及與不良事件相關的具體情況，筑牢患者用械**防線。

下一步，市藥監(jiān)局將繼續(xù)深化對重點醫(yī)用機器人產品的監(jiān)測與研究，聚焦于本市生產和臨床使用量較大的核心品種，開展更為深入的調查與分析，為醫(yī)用機器人不良事件監(jiān)測相關標準制定提供實踐支撐，提升注冊人監(jiān)測和風險控制能力，推動行業(yè)實現(xiàn)**、規(guī)范、可持續(xù)發(fā)展。

來源：北京市藥品監(jiān)督管理局

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