波科在自媒體平臺宣布其新款PFA消融導管---FARAPOINT獲CE批準上市，該導管可用于治療右心房撲動。根據波科介紹：FARAPOINT能夠與FARAPULSE PFA平臺協(xié)同工作，通過三尖瓣峽部消融實現安全、可預測且有效的逐點精準消融，助力醫(yī)生獲得可靠療效并提升手術工作流程效率。

專家評價

"脈沖場消融相比標準射頻消融和冷凍消融技術，已被證實能為房顫治療提供更有效的消融效果，我們現在正見證PFA治療房撲的潛力，FARAPOINT結合FARAPULSE PFA平臺更廣泛的標測和三維可視化功能，將為醫(yī)生優(yōu)化工作流程和個性化制定房撲手術方案提供支持。"---Andrea Natale University of Rome Tor Vergata

高管評價

"FARAPULSE PFA平臺是治療陣發(fā)性和持續(xù)性房顫的革命性突破，作為全球經50萬例臨床驗證的PFA系統(tǒng)，其臨床證據最為充分，本次獲批充分體現了臨床證據所證實的FARAPULSE系統(tǒng)對房撲患者治療的安全性、有效性和可靠性。"---Caroline Bravo 波科歐洲、中東及非洲地區(qū)心律管理副總裁FARAPOINT快速獲批得益于ADVANTAGE AF臨床研究。研究證實FARAPULSE PFA平臺及FARAPOINT作為持續(xù)性房顫和房撲輔助治療的有效性與安全性。研究發(fā)現，在接受FARAPOINT三尖瓣峽部消融的141例患者中，97.9%未出現房撲復發(fā)，與該試驗第一階段中射頻消融（標準療法）98%的有效率相當。同時，FARAPOINT導管組與射頻消融組安全性指標相近（術后90天不良事件發(fā)生率分別為2.1% vs 2.0%），且在三尖瓣峽部消融過程中預防性使用硝酸甘油完全避免了冠狀動脈痙攣的發(fā)生。

亞組分析顯示，相較于射頻消融，FARAPOINT在三尖瓣峽部消融應用中顯著提升了操作可預測性并縮短了總體手術時間。

波科新款PFA消融導管獲批CE，治療右心房撲動

房撲通常表現為規(guī)律但快速的心律，而房顫則以紊亂、不規(guī)則且通?？焖俚男穆蔀樘卣?。房顫可分為持續(xù)型（發(fā)作持續(xù)超過7天）與陣發(fā)型（特征為間歇性發(fā)作）?；颊呖赡芡瑫r患有房撲與房顫，臨床表現為呼吸急促、胸部悶脹及疲勞等癥狀。房顫與房撲在全球構成重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)，預計未來20年患病人數將持續(xù)增長，其中房顫的發(fā)病率和患病率正快速攀升。

FARAPOINT+FARAPULSE將為房撲與房顫提供全新“一站式”解決方案，并且臨床研究也證實該組合有效性與安全性。并且相比于射頻消融顯著提升了操作可預測性并縮短了總體手術時間。展現出FARAPOINT+FARAPULSE組合治療房撲與房顫的優(yōu)勢。

FARAPOINT

FARAPOINT是專為提升FARAPULSE PFA平臺的局部精準消融能力而設計，為臨床醫(yī)生提供兼具導航功能的脈沖場消融解決方案，可在一支導管上實現點狀與線性兩種消融模式。

波科新款PFA消融導管獲批CE，治療右心房撲動

FARAPOINT能以每次消融僅需2.5秒的高效操作，形成穩(wěn)定的點狀與線性損傷病灶。FARAPOINT可生成深度達7毫米的優(yōu)化可控病灶，在確保有效傳導阻滯的同時，不損傷周圍心臟組織安全。

波科新款PFA消融導管獲批CE，治療右心房撲動

通過與OPAL HDx標測系統(tǒng)中的FARAVIEW軟件模塊全功能整合，系統(tǒng)可提供導管位置與損傷病灶的實時可視化支持，確保脈沖場消融治療的精準實施。

波科新款PFA消融導管獲批CE，治療右心房撲動

FARAPOINT規(guī)格型號

波科新款PFA消融導管獲批CE，治療右心房撲動

本文由廣州佳譽醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚醫(yī)療器械有限公司聯合編輯