| 放射科設(shè)備 |
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新聞中心
微創(chuàng)電生理創(chuàng)新醫(yī)械“一次性使用壓力監(jiān)測(cè)心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管”獲批上市
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司的一次性使用壓力監(jiān)測(cè)心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng)。
該產(chǎn)品由導(dǎo)管和連接尾線組成，基于應(yīng)變片原理的壓力傳感器設(shè)計(jì)，結(jié)合脈沖電場(chǎng)技術(shù)、磁場(chǎng)定位技術(shù)、鹽水灌注技術(shù)，與心臟脈沖電場(chǎng)消融設(shè)備配合使用，可用于房室結(jié)折返性心動(dòng)過(guò)速和房室折返性心動(dòng)過(guò)速的治療；與三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)配合使用，可提供導(dǎo)管在心內(nèi)的位置信息以及進(jìn)行導(dǎo)管頭端和心壁之間觸點(diǎn)壓力的實(shí)時(shí)測(cè)量。該產(chǎn)品為室上性心動(dòng)過(guò)速治療提供了更多選擇。
國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械
序號(hào)
產(chǎn)品名稱
生產(chǎn)企業(yè)
注冊(cè)證號(hào)
1
基因測(cè)序儀
深圳華因康基因科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20143402171
2
恒溫?cái)U(kuò)增微流控芯片核酸分析儀
博奧生物集團(tuán)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20153400580
3
雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件
蘇州景昱醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20153210970
4
植入式腦深部電刺激電極導(dǎo)線套件
蘇州景昱醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20153210971
5
植入式腦深部電刺激延伸導(dǎo)線套件
蘇州景昱醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20153210972
6
MTHFR C677T 基因檢測(cè)試劑盒(PCR-金磁微粒層析法)
西安金磁納米生物技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20153401148
7
脫細(xì)胞角膜基質(zhì)
深圳艾尼爾角膜工程有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20153460581
8
Septin9基因甲基化檢測(cè)試劑盒(PCR熒光探針?lè)?
博爾誠(chéng)（北京）科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20153401481
9
乳腺X射線數(shù)字化體層攝影設(shè)備
科寧（天津）醫(yī)療設(shè)備有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20153302052
10
運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元存活基因1（SMN1)外顯子缺失檢測(cè)試劑盒（熒光定量PCR法）
上海五色石醫(yī)學(xué)研究有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20153402293
11
三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)
上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163770387
12
呼吸道病原菌核酸檢測(cè)試劑盒（恒溫?cái)U(kuò)增芯片法）
博奧生物集團(tuán)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163400327
13
脫細(xì)胞角膜植片
廣州優(yōu)得清生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163460573
14
植入式迷走神經(jīng)刺激脈沖發(fā)生器套件
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163210989
15
植入式迷走神經(jīng)刺激電極導(dǎo)線套件
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163210990
16
藥物洗脫外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
北京先瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163771020
17
冷鹽水灌注射頻消融導(dǎo)管
上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163771040
18
胸骨板
常州華森醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163461582
19
正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像裝置
明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163332156
20
人工晶狀體
愛(ài)博諾德（北京）醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163221747
21
骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)
北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20163542280
22
低溫冷凍消融手術(shù)系統(tǒng)
海杰亞(北京)醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)
20173583088
23
一次性使用無(wú)菌冷凍消融針
海杰亞(北京)醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20173583089
24
可變角雙探頭單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層成像設(shè)備
北京永新醫(yī)療設(shè)備有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20173330681
25
全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng)
浦易（上海）生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20173460679
26
經(jīng)皮介入人工心臟瓣膜系統(tǒng)
杭州啟明醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20173460680
27
介入人工生物心臟瓣膜
蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20173460698
28
一次性可吸收釘皮內(nèi)吻合器
北京頤合恒瑞醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20173650874
29
左心耳封堵器系統(tǒng)
先健科技（深圳）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20173770881
30
分支型主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)
上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20173463241
31
折疊式人工玻璃體球囊
廣州衛(wèi)視博生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20173223296
32
腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)
北京華脈泰科醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20173461434
33
植入式心臟起搏器
先健科技（深圳）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20173211570
34
人類EGFR基因突變檢測(cè)試劑盒（多重?zé)晒釶CR法）
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20183400014
35
可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠
山東賽克賽斯藥業(yè)科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20183650031
36
血管重建裝置
微創(chuàng)神通醫(yī)療科技（上海）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20183770102
37
miR-92a檢測(cè)試劑盒（熒光RT-PCR法）
深圳市晉百慧生物有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20183400108
38
丙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p>
北京納捷診斷試劑有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20183400157
39
腦血栓取出裝置
江蘇尼科醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20183770186
40
定量血流分?jǐn)?shù)測(cè)量系統(tǒng)
博動(dòng)醫(yī)學(xué)影像科技（上海）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20183210282
41
人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（可逆末端終止測(cè)序法）
廣州燃石醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20183400286
42
全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
北京聯(lián)眾泰克科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)
20183220293
43
人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突變檢測(cè)試劑盒（半導(dǎo)體測(cè)序法）
天津諾禾致源生物信息科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)
20183400294
44
復(fù)合疝修補(bǔ)補(bǔ)片
上海松力生物技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20183130292
45
正電子發(fā)射斷層掃描及磁共振成像系統(tǒng)
上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)
20183060337
46
EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突變檢測(cè)試劑盒（可逆末端終止測(cè)序法）
南京世和醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20183400408
47
植入式骶神經(jīng)刺激電極導(dǎo)線套件
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20183120409
48
植入式骶神經(jīng)刺激器套件
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20183120410
49
人類SDC2基因甲基化檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
廣州市康立明生物科技有限責(zé)任公司
國(guó)械注準(zhǔn)20183400506
50
人類10基因突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（可逆末端終止測(cè)序法）
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20183400507
51
醫(yī)用電子直線加速器
廣東中能加速器科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20183050520
52
瓣膜成形環(huán)
金仕生物科技（常熟）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20183130534
53
神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)
華科精準(zhǔn)（北京）醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20183010598
54
醫(yī)用直線加速器系統(tǒng)
上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20183050599
55
多孔鉭骨填充材料
重慶潤(rùn)澤醫(yī)藥有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20193130001
56
生物可吸收冠狀動(dòng)脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)
樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20193130093
57
病人監(jiān)護(hù)儀
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20193070154
58
腹主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)
微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（上海）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20193130182
59
左心耳閉合系統(tǒng)
北京邁迪頂峰醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20193130278
60
左心耳封堵器系統(tǒng)
上海普實(shí)醫(yī)療器械科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20193130279
61
調(diào)強(qiáng)放射治療計(jì)劃系統(tǒng)軟件
中科超精(安徽)科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20193210281
62
數(shù)字乳腺X射線攝影系統(tǒng)
上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20193060280
63
正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像掃描系統(tǒng)
湖北銳世數(shù)字醫(yī)學(xué)影像科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)
20193060364
64
經(jīng)導(dǎo)管植入式無(wú)導(dǎo)線起搏系統(tǒng)Micra Transcatheter Leadless Pacemaker system
美敦力公司
Medtronic Inc.
國(guó)械注進(jìn)20193120297
65
經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)
上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20193130494
66
一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管
南京沃福曼醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20193060601
67
無(wú)創(chuàng)血糖儀
博邦芳舟醫(yī)療科技（北京）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20193070602
68
植入式左心室輔助系統(tǒng)
重慶永仁心醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20193120603
69
脫細(xì)胞角膜植片
青島中皓生物工程有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20193160679
70
冠狀動(dòng)脈造影血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)測(cè)量系統(tǒng)
蘇州潤(rùn)邁德醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20193070969
71
一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器
蘇州潤(rùn)邁德醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20193070970
72
正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像掃描系統(tǒng)
上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20193060998
73
核酸擴(kuò)增檢測(cè)分析儀
杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20193061026
74
穿刺手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備
醫(yī)達(dá)極星醫(yī)療科技（蘇州）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20203010034
75
冠脈血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件
北京昆侖醫(yī)云科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20203210035
76
人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突變檢測(cè)試劑盒（半導(dǎo)體測(cè)序法）
廈門飛朔生物技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20203400094
77
胚胎植入前染色體非整倍體檢測(cè)試劑盒（半導(dǎo)體測(cè)序法）
蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20203400181
78
生物可吸收冠脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)
山東華安生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20203130197
79
藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20203130445
80
心血管光學(xué)相干斷層成像設(shè)備及附件
深圳市中科微光醫(yī)療器械技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20203060446
81
RNF180/Septin9基因甲基化檢測(cè)試劑盒（PCR熒光探針?lè)ǎ?/p>
博爾誠(chéng)（北京）科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20203400447
82
等離子手術(shù)設(shè)備
湖南菁益醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20203010474
83
腫瘤電場(chǎng)治療儀
NovoCure Ltd.
國(guó)械注進(jìn)20203090269
84
經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)
Edwards Lifesciences LLC
國(guó)械注進(jìn)20203130291
85
經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾及可操控導(dǎo)引導(dǎo)管
Abbott Vascular
國(guó)械注進(jìn)20203130325
86
糖尿病視網(wǎng)膜病變分析軟件
上海鷹瞳醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20203210686
87
糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件
深圳硅基智能科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20203210687
88
髖關(guān)節(jié)鍍膜球頭
中奧匯成科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20203130707
89
取栓支架
珠海通橋醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20203030728
90
血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)測(cè)量設(shè)備
深圳北芯生命科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20203070774
91
壓力微導(dǎo)管
深圳北芯生命科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20203070775
92
氫氧氣霧化機(jī)
上海潓美醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20203080066
93
記憶合金釘腳固定器
蘭州西脈記憶合金股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20203130823
94
冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助分診軟件
語(yǔ)坤（北京）網(wǎng)絡(luò)科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20203210844
95
KRAS基因突變及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隱血聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（PCR熒光探針?lè)?膠體金法)
杭州諾輝健康科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20203400845
96
藥物洗脫P(yáng)TA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
浙江歸創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20203030857
97
周圍神經(jīng)修復(fù)移植物
江蘇益通生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20203130898
98
肺結(jié)節(jié)CT影像輔助檢測(cè)軟件
杭州深睿博聯(lián)科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20203210920
99
椎動(dòng)脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng)
微創(chuàng)神通醫(yī)療科技（上海）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20203130971
100
髂動(dòng)脈分叉支架系統(tǒng)
先健科技（深圳）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20213130022
101
錨定球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20213030023
102
一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管
蘇州阿格斯醫(yī)療技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20213060169
103
一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡
北京北方騰達(dá)科技發(fā)展有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20213060175
104
幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p>
上海芯超生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20213400227
105
冠狀動(dòng)脈CT血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件
深圳睿心智能醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20213210270
106
經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)
沛嘉醫(yī)療科技（蘇州）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20213130275
107
臨時(shí)起搏器
深圳市先健心康醫(yī)療電子有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20213120299
108
紫杉醇洗脫P(yáng)TCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20213030297
109
周圍神經(jīng)套接管
北京匯?？滇t(yī)療技術(shù)股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20213130298
110
三維電子腹腔內(nèi)窺鏡
微創(chuàng)（上海）醫(yī)療機(jī)器人有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20213060384
111
經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)
沛嘉醫(yī)療科技（蘇州）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20213130464
112
自膨式動(dòng)脈瘤瘤內(nèi)栓塞系統(tǒng)
Sequent Medical Inc.
國(guó)械注進(jìn)20213130233
113
陡脈沖治療儀
天津市鷹泰利安康醫(yī)療科技有限責(zé)任公司
國(guó)械注準(zhǔn)20213090497
114
冠狀動(dòng)脈CT血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件
北京心世紀(jì)醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20213210574
115
顱內(nèi)藥物洗脫支架系統(tǒng)
賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20213130575
116
腔靜脈濾器
科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20213130594
117
單髁膝關(guān)節(jié)假體
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20213130600
118
內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備
深圳英美達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20213060608
119
機(jī)械解脫彈簧圈
上海沃比醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20213130649
120
經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜及可回收輸送系統(tǒng)
上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20213130655
121
口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備
雅客智慧（北京）科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20213010713
122
一次性使用清創(chuàng)水動(dòng)力刀頭
惠州海卓科賽醫(yī)療有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20213010779
123
水動(dòng)力治療設(shè)備
惠州海卓科賽醫(yī)療有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20213010780
124
醫(yī)用電子直線加速器
蘇州雷泰醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20213050789
125
球囊擴(kuò)張血管內(nèi)覆膜支架系統(tǒng)
W-L- Gore & Associates, Inc.
國(guó)械注進(jìn)20213130411
126
腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備
山東威高手術(shù)機(jī)器人有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20213010848
127
胚胎植入前染色體非整倍體檢測(cè)試劑盒（可逆末端終止測(cè)序法）
北京中儀康衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20213400868
128
持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
深圳硅基傳感科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20213070871
129
持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
微泰醫(yī)療器械（杭州）股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20213070872
130
生物疝修補(bǔ)補(bǔ)片
卓阮醫(yī)療科技（蘇州）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20213130873
131
植入式左心室輔助系統(tǒng)
蘇州同心醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20213120987
132
人工角膜
北京米赫醫(yī)療器械有限責(zé)任公司
國(guó)械注準(zhǔn)20213161017
133
分支型術(shù)中支架系統(tǒng)
上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團(tuán)）股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20213131059
134
經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)
MEDTRONIC Inc.
國(guó)械注進(jìn)20213130538
135
植入式可充電脊髓神經(jīng)刺激器
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223120019
136
植入式脊髓神經(jīng)刺激器
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223120020
137
植入式脊髓神經(jīng)刺激電極
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223120021
138
植入式脊髓神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223120022
139
植入式脊髓神經(jīng)刺激電極
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223120023
140
神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)
華科精準(zhǔn)（北京）醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223010024
141
直管型胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)
上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團(tuán)）股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223130009
142
植入式腦深部電刺激延伸導(dǎo)線套件
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223120084
143
雙通道可充電植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223120085
144
植入式腦深部電刺激電極導(dǎo)線套件
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223120086
145
雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223120087
146
腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)
上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人（集團(tuán)）股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223010108
147
消化道振動(dòng)膠囊系統(tǒng)
上海安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223090282
148
移動(dòng)式頭頸磁共振成像系統(tǒng)
佛山瑞加圖醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223060289
149
顱內(nèi)出血CT影像輔助分診軟件
上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223210309
150
磁共振成像系統(tǒng)
鑫高益醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223060431
151
髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)
杭州鍵嘉機(jī)器人有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223010462
152
膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)
蘇州微創(chuàng)暢行機(jī)器人有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223010509
153
脊髓神經(jīng)刺激測(cè)試電極
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223120511
154
膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)
骨圣元化機(jī)器人（深圳）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223010510
155
髂靜脈支架系統(tǒng)
蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223130512
156
經(jīng)導(dǎo)管植入式無(wú)導(dǎo)線起搏系統(tǒng)
Medtronic Inc.
美敦力公司
國(guó)械注進(jìn)20223120231
157
血管內(nèi)成像設(shè)備
全景恒升（北京）科學(xué)技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223060642
158
一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管
全景恒升（北京）科學(xué)技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223060641
159
患者程控充電器
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223120676
160
胸主動(dòng)脈支架系統(tǒng)
杭州唯強(qiáng)醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223130685
161
消化道內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備
北京華科創(chuàng)智健康科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223060721
162
一次性使用冷凍消融球囊導(dǎo)管
寧波勝杰康生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223010763
163
腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)
蘇州康多機(jī)器人有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223010762
164
經(jīng)導(dǎo)管人工肺動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)
杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223130862
165
植入式左心室輔助系統(tǒng)
航天泰心科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223120892
166
伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)
西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223050891
167
耳鼻喉雙源錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
北京朗視儀器股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223060951
168
一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管
深圳北芯生命科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223060974
169
血管內(nèi)超聲診斷儀器
深圳北芯生命科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223060975
170
腸息肉電子結(jié)腸內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測(cè)軟件
成都微識(shí)醫(yī)療設(shè)備有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223210981
171
可吸收再生氧化纖維素止血顆粒
Ethicon,LLC
國(guó)械注進(jìn)20223140374
172
腦炎/腦膜炎多重病原體核酸聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(封閉巢式多重PCR熔解曲線法)
BioFire Diagnostics，LLC
國(guó)械注進(jìn)20223400387
173
吻合口加固修補(bǔ)片
北京博輝瑞進(jìn)生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223130983
174
醫(yī)用粘合劑
杭州亞慧生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223021122
175
慢性青光眼樣視神經(jīng)病變眼底圖像輔助診斷軟件
騰訊醫(yī)療健康（深圳）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223211140
176
磁共振成像系統(tǒng)
上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223061141
177
優(yōu)美莫司涂層冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
山東吉威醫(yī)療制品有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223031247
178
質(zhì)子治療系統(tǒng)
上海艾普強(qiáng)粒子設(shè)備有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223051290
179
集成膜式氧合器
東莞科威醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223101297
180
顱內(nèi)動(dòng)脈瘤手術(shù)計(jì)劃軟件
強(qiáng)聯(lián)智創(chuàng)（北京）科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223211346
181
血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架
艾柯醫(yī)療器械（北京）股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131392
182
非球面衍射型多焦人工晶狀體
愛(ài)博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223161440
183
左心耳封堵器系統(tǒng)
杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131498
184
人工血管
江蘇百優(yōu)達(dá)生命科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131515
185
一次性使用壓力監(jiān)測(cè)磁定位射頻消融導(dǎo)管
上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223011571
186
腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)
深圳市精鋒醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223011623
187
血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備
深圳開(kāi)立生物醫(yī)療科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223061658
188
一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管
上海愛(ài)聲生物醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223061659
189
醫(yī)用血管造影X射線機(jī)
上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223061821
190
病人監(jiān)護(hù)儀
深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20233070003
191
混合閉環(huán)胰島素輸注系統(tǒng)
Medtronic MiniMed
國(guó)械注進(jìn)20233140061
192
血液透析尿素清除率計(jì)算軟件
北京英福美信息科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20233210219
193
膠原蛋白軟骨修復(fù)支架
Ubiosis Co., Ltd
國(guó)械注進(jìn)20233130129
194
磁共振監(jiān)測(cè)半導(dǎo)體激光治療設(shè)備
華科精準(zhǔn)（北京）醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20233010449
195
冠狀動(dòng)脈CT血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件
上海博動(dòng)醫(yī)療科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20233210450
196
一次性使用激光光纖套件
華科精準(zhǔn)（北京）醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20233010485
197
人工晶狀體
Alcon Laboratories, Incorporated
國(guó)械注進(jìn)20233160146
198
冠狀動(dòng)脈功能測(cè)量系統(tǒng)
蘇州潤(rùn)邁德醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20233070520
199
金屬增材制造胸腰椎融合匹配式假體系統(tǒng)
北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20233130524
200
自膨式可載粒子膽道支架
南京融晟醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20233130621
201
腸息肉電子下消化道內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測(cè)軟件
武漢楚精靈醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20233210629
202
血管內(nèi)成像設(shè)備
Conavi Medical Inc.
國(guó)械注進(jìn)20233060200
203
放射治療計(jì)劃軟件
上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20233210665
204
結(jié)腸息肉電子內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測(cè)軟件
騰訊醫(yī)療健康（深圳）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20233210707
205
一次性使用冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)附件
Corindus Inc.
國(guó)械注進(jìn)20233010226
206
冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)
Corindus Inc.
國(guó)械注進(jìn)20233010225
207
碳離子治療系統(tǒng)
蘭州科近泰基新技術(shù)有限責(zé)任公司
國(guó)械注準(zhǔn)20233050708
208
植入式左心室輔助系統(tǒng)
深圳核心醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20233120716
209
多模態(tài)腫瘤治療系統(tǒng)
上海美杰醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20233010773
210
植入式骶神經(jīng)刺激器
杭州承諾醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20233120807
211
植入式骶神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線
杭州承諾醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20233120808
212
植入式骶神經(jīng)刺激電極
杭州承諾醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20233120809
213
穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)
真健康（北京）醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20233010810
214
鋯鈮合金股骨頭
蘇州微創(chuàng)關(guān)節(jié)醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20233130813
215
沖擊波治療儀
深圳市慧康精密儀器有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20233090834
216
腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)
北京術(shù)銳機(jī)器人股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20233010833
217
頭頸部X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)
睿譜外科系統(tǒng)股份有限公司
國(guó)械注進(jìn)20233050263
218
膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)
北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20233010962
219
人工晶狀體
Alcon Laboratories, Incorporated
國(guó)械注進(jìn)20233160317
220
靜脈支架系統(tǒng)
蘇州茵絡(luò)醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20233131034
221
醫(yī)用電子直線加速器
西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20233051067
222
一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管
Conavi Medical Inc.
國(guó)械注進(jìn)20233060333
223
硬性鞏膜接觸鏡
上海艾康特醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20233161081
224
髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)
杭州柳葉刀機(jī)器人有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20233011155
225
磁共振成像系統(tǒng)
武漢中科極化醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20233061160
226
顱內(nèi)取栓支架
Rapid Medical Ltd.
國(guó)械注進(jìn)20233030369
227
球囊型冷凍消融導(dǎo)管
上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)
20233011225
228
冷凍消融設(shè)備
上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)
20233011226
229
注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液
山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20233131245
230
二尖瓣夾系統(tǒng)
上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20233131292
231
非小細(xì)胞肺癌組織TMB檢測(cè)試劑盒（可逆末端終止測(cè)序法）
南京世和醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20233401452
232
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
西門子醫(yī)療有限公司
Siemens Healthcare GmbH
國(guó)械注進(jìn)20233060455
233
關(guān)節(jié)置換手術(shù)模擬軟件
北京長(zhǎng)木谷醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20233211543
234
質(zhì)子治療系統(tǒng)
瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)粒子治療有限公司
國(guó)械注進(jìn)20233050480
235
單光子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)
北京永新醫(yī)療設(shè)備有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20233061628
236
增材制造聚醚醚酮顱骨缺損修復(fù)假體
西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20233131652
237
增材制造匹配式人工膝關(guān)節(jié)假體
納通生物科技（北京）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20233131698
238
腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)
深圳市精鋒醫(yī)療科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20233011753
239
一次性使用心腔內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管
江蘇霆升科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20233061761
240
明膠-聚己內(nèi)酯分層牙齦修復(fù)膜
諾一邁爾(蘇州)醫(yī)學(xué)科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20233171776
241
經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)
杭州德晉醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20233131775
242
冷凍消融設(shè)備
康灃生物科技（上海）股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20233011815
243
球囊型冷凍消融導(dǎo)管
康灃生物科技（上海）股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20233011816
244
骨盆骨折復(fù)位手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)
北京羅森博特科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20233011923
245
可降解鎂金屬閉合夾
蘇州奧芮濟(jì)醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20233021931
246
人乳腺癌分子分型檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p>
百歐恩泰診斷有限責(zé)任公司
國(guó)械注進(jìn)20233400600
247
一次性使用環(huán)形肺動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管
無(wú)錫帕母醫(yī)療技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20233012011
248
一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管
四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限
公司
國(guó)械注準(zhǔn)20233012053
249
心臟脈沖電場(chǎng)消融儀
四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20233012051
250
質(zhì)子治療系統(tǒng)
瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)粒子治療有限公司
國(guó)械注進(jìn)20233050613
251
胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)
杭州糖吉醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20243130104
252
IFI44L基因甲基化檢測(cè)試劑盒（PCR-熔解曲線法）
深圳市賽爾生物技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20243400284
253
顱內(nèi)動(dòng)脈瘤CT造影圖像輔助檢測(cè)軟件
杭州深睿博聯(lián)科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20243210396
254
支氣管鏡操作控制系統(tǒng)用無(wú)源器械和附件
直觀醫(yī)療公司
國(guó)械注進(jìn)20242080127
255
一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管
杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20243010461
256
支氣管導(dǎo)航光纖定位導(dǎo)管導(dǎo)引器
IntuitiveSurgical, Inc.
國(guó)械注進(jìn)20242010154
257
支氣管導(dǎo)航光纖定位導(dǎo)管
IntuitiveSurgical, Inc.
國(guó)械注進(jìn)20243010156
258
支氣管導(dǎo)航可視化探頭
IntuitiveSurgical, Inc.
國(guó)械注進(jìn)20242060153
259
支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)
IntuitiveSurgical, Inc.
國(guó)械注進(jìn)20243010155
260
組合血糖儀
江蘇精策醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20243070662
261
寡糖鏈檢測(cè)試劑盒（熒光毛細(xì)管電泳法）
江蘇先思達(dá)生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20243400663
262
體外心室輔助設(shè)備
心擎醫(yī)療（蘇州）股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20243100773
263
體外心室輔助泵頭及管路
心擎醫(yī)療（蘇州）股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20243100774
264
一次性使用多極腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管
Medtronic, Inc.
國(guó)械注進(jìn)20243010242
265
腎動(dòng)脈射頻消融儀
Medtronic, Inc.
國(guó)械注進(jìn)20243010243
266
雙通道可充電植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20243120979
267
雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20243120980
268
植入式腦深部電刺激電極導(dǎo)線套件
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20243120981
269
植入式腦深部電刺激延伸導(dǎo)線套件
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20243120982
270
肺動(dòng)脈取栓支架系統(tǒng)
上海騰復(fù)醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20243031010
271
經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器械
北京愛(ài)霖醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20243031052
272
一次性使用射頻房間隔穿刺針
杭州諾生醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20243011095
273
眼底病變眼底圖像輔助診斷軟件
北京致遠(yuǎn)慧圖科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20243211109
274
支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)用針
IntuitiveSurgical
國(guó)械注進(jìn)20242020316
275
冷凍消融儀
上海安鈦克醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20243011210
276
一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管
FARAPULSE,Inc.
國(guó)械注進(jìn)20243010355
277
心臟脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)
FARAPULSE,Inc.
國(guó)械注進(jìn)20243010354
278
髂靜脈支架系統(tǒng)
杭州唯強(qiáng)醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20243131244
279
一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管
深圳市賽禾醫(yī)療技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20243061274
280
便攜式超聲診斷儀
深圳市賽禾醫(yī)療技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20243061271
281
一次性使用可調(diào)彎導(dǎo)管鞘
FARAPULSE,Inc.
國(guó)械注進(jìn)20243030396
282
生物可吸收雷帕霉素洗脫冠脈支架系統(tǒng)
上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20243131356
283
腎動(dòng)脈射頻消融儀
蘇州信邁醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20243011383
284
一次性使用腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管
蘇州信邁醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20243011384
285
腎動(dòng)脈射頻消融儀
上海魅麗緯葉醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20243011387
286
一次性使用網(wǎng)狀腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管
上海魅麗緯葉醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20243011385
287
球囊型冷凍消融導(dǎo)管
上海安鈦克醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20243011414
288
經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)
上海紐脈醫(yī)療科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20243131459
289
靜脈支架系統(tǒng)
上海藍(lán)脈醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20243131528
290
經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)
北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20243131529
291
血管斑塊旋切控制裝置
Boston Scientific Corporation
國(guó)械注進(jìn)20243010448
292
一次性使用外周血管斑塊旋切導(dǎo)管
Boston Scientific Corporation
國(guó)械注進(jìn)20243010449
293
乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測(cè)試劑盒
富士瑞必歐株式會(huì)社
國(guó)械注進(jìn)20243400480
294
導(dǎo)航定位微波消融系統(tǒng)
真健康（珠海）醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20243011651
295
心臟脈沖電場(chǎng)消融儀
美敦力公司
國(guó)械注進(jìn)20243010482
296
一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管
美敦力公司
國(guó)械注進(jìn)20243010487
297
顱內(nèi)動(dòng)脈瘤CT血管造影圖像輔助檢測(cè)軟件
上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20243211923
298
植入式腦深部神經(jīng)刺激電極
Boston Scientific Neuromodulation Corporation
國(guó)械注進(jìn)20243120580
299
膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)
雅博尼西醫(yī)療科技（蘇州）有限公
國(guó)械注準(zhǔn)20243132151
300
顱內(nèi)動(dòng)脈瘤栓塞輔助支架
上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20243132152
301
腦外科手術(shù)計(jì)劃軟件
華科精準(zhǔn)（北京）醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20243212209
302
氧化鋯陶瓷股骨頭
北京安頌科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)
20243132300
303
植入式心臟起搏電極導(dǎo)線
創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20243122320
304
超聲診斷系統(tǒng)
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20243062383
305
一次性使用陡脈沖消融針
杭州睿笛生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20243092384
306
陡脈沖治療設(shè)備
杭州睿笛生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20243092385
307
質(zhì)子治療系統(tǒng)
瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)粒子治療有限公司
國(guó)械注進(jìn)20243050647
308
質(zhì)子治療系統(tǒng)
邁勝醫(yī)療系統(tǒng)公司
國(guó)械注進(jìn)20243050656
309
心臟脈沖電場(chǎng)消融儀
上海宏桐實(shí)業(yè)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20243012477
310
人工血管
上海暢迪醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20243132518
311
主動(dòng)脈覆膜支架破膜系統(tǒng)
先健科技（深圳）
有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20243032519
312
腸息肉電子下消化道內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測(cè)軟件
長(zhǎng)沙慧維智能醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20243212606
313
旋磨介入治療儀
上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20243012607
314
一次性使用冠脈旋磨導(dǎo)管
上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20243012608
315
一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測(cè)脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管
湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20243012609
316
有晶體眼人工晶狀體
愛(ài)博諾德（北京）醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253160001
317
冷凍消融儀
心諾普醫(yī)療技術(shù)（北京）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253010184
318
人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
武漢凱德維斯生物技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253400185
319
多焦點(diǎn)人工晶狀體
天津世紀(jì)康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)
20253160240
320
紫杉醇藥物涂層外周球囊導(dǎo)管
TriReme Medical,LLC
國(guó)械注進(jìn)
20253030062
321
微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）檢測(cè)試劑盒（熒光PCR-毛細(xì)管電泳法）
上海普洛麥格生物產(chǎn)品有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253400266
322
心臟脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)
Biosense Webster (Israel) Ltd.
國(guó)械注進(jìn)20253010069
323
一次性使用磁定位心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管
Biosense Webster (Israel) Ltd.
國(guó)械注進(jìn)20253010070
324
經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)
杭州端佑醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253130304
325
主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)
先健科技（深圳）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253130305
326
一次性使用球囊型冷凍消融導(dǎo)管
心諾普醫(yī)療技術(shù)（北京）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253010391
327
經(jīng)皮腎小球?yàn)V過(guò)率測(cè)量設(shè)備
美德康公司MediBeacon Inc.
國(guó)械注進(jìn)20253070094
328
心臟脈沖電場(chǎng)消融儀
上海玄宇醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253010430
329
一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管
上海玄宇醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253010431
330
經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣環(huán)成形系統(tǒng)
上海匯禾醫(yī)療科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253130510
331
消化道內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制設(shè)備
深圳市羅伯醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253010539
332
外周靜脈取栓支架系統(tǒng)
英納瑞醫(yī)療股份有限公司Inari Medical，Inc
國(guó)械注進(jìn)20253030131
333
冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)
北京唯邁醫(yī)療設(shè)備有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253010587
334
一次性使用壓力監(jiān)測(cè)射頻消融導(dǎo)管
湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253010659
335
心臟脈沖電場(chǎng)消融設(shè)備
上海商陽(yáng)醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253010702
336
一次性使用磁電定位心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管
上海商陽(yáng)醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253010703
337
心臟脈沖電場(chǎng)消融儀
天津市鷹泰利安康醫(yī)療科技有限責(zé)任公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253010705
338
一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管
天津市鷹泰利安康醫(yī)療科技有限責(zé)任公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253010704
339
經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)
金仕生物科技（常熟）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253130729
340
一體式人工血管術(shù)中支架系統(tǒng)
北京華脈泰科醫(yī)療器械股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253130730
341
可降解耳鼻止血綿
合肥啟灝醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253140731
342
血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架
江蘇暖陽(yáng)醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253130732
343
人工韌帶
北京萬(wàn)潔天元醫(yī)療器械股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253130733
344
血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線
美敦力公司
國(guó)械注進(jìn)20253120181
345
血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線導(dǎo)入器
美敦力公司
國(guó)械注進(jìn)20253120182
346
一次性使用磁定位壓力監(jiān)測(cè)脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管
四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253010788
347
心臟脈沖電場(chǎng)消融儀
蘇州艾科脈醫(yī)療技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253010860
348
一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管
蘇州艾科脈醫(yī)療技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253010879
349
硬性接觸鏡護(hù)理消毒儀
蘇州三個(gè)臭皮匠生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253160887
350
經(jīng)導(dǎo)管瓣中瓣系統(tǒng)
北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253130951
351
含鎂可降解高分子骨修復(fù)材料
深圳中科精誠(chéng)醫(yī)學(xué)科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253130952
352
主動(dòng)脈弓支架系統(tǒng)
先健科技（深圳）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253130950
353
經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)系統(tǒng)
科凱（南通）生命科學(xué)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253130967
354
血管外植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器
美敦力公司
國(guó)械注進(jìn)20253120253
355
一次性使用消化道內(nèi)窺鏡組織鉗
深圳市羅伯醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253011149
356
數(shù)字PCR分析儀
蘇州思納福醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253221148
357
肺動(dòng)脈取栓系統(tǒng)
英納瑞醫(yī)療股份有限公司
國(guó)械注進(jìn)20253030265
358
脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備
中歐智薇（上海）機(jī)器人有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253011259
359
心臟脈沖電場(chǎng)消融設(shè)備
深圳邁微醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253011258
360
生物可吸收鎂合金加壓螺釘
Syntellix AG
國(guó)械注進(jìn)20253130280
361
生物型膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)
嘉思特醫(yī)療器材（天津）股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253131319
362
雷帕霉素藥物洗脫冠狀動(dòng)脈
支架系統(tǒng)
中科益安醫(yī)療科技
（北京）股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253131417
363
一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管
深圳邁微醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253011466
364
磁共振成像系統(tǒng)
西門子醫(yī)療有限公司
國(guó)械注進(jìn)20253060338
365
顱內(nèi)動(dòng)脈瘤輔助栓塞支架
江蘇暢醫(yī)達(dá)醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253131589
366
肺動(dòng)脈取栓支架系統(tǒng)
晨興（南通）醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253031590
367
全自動(dòng)細(xì)胞形態(tài)學(xué)分析儀
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253221692
368
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253061693
369
經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)
蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253131748
370
焦深延長(zhǎng)型人工晶狀體
愛(ài)博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253161914
371
心臟冷凍消融設(shè)備
沈陽(yáng)鵬悅科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253011957
372
一次性使用無(wú)菌冷凍消融探頭
沈陽(yáng)鵬悅科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253011956
373
交聯(lián)聚異丁烯非球面人工晶狀體
西安眼得樂(lè)醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253162005
374
焦深延長(zhǎng)型人工晶狀體
天津世紀(jì)康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253162048
375
磁共振監(jiān)測(cè)半導(dǎo)體激光治療設(shè)備
杭州佳量醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253012081
376
一次性使用激光光纖套件
杭州佳量醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253012082
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立體定向手術(shù)計(jì)劃軟件
杭州佳量醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253212083
378
心臟電生理介入手術(shù)控制系統(tǒng)
紹興梅奧心磁醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)
20253012194
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前列腺癌磁共振圖像輔助檢測(cè)軟件
上海西門子醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)
20253212197
380
胸腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)
先健科技（深圳）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253132239
本文由廣州佳譽(yù)醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚(yáng)醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯
