眾所周知，醫(yī)療器械注冊證的有效期為5年，有效期屆滿需要延續(xù)注冊的，注冊人應(yīng)當在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿6個月前，向原注冊部門申請延續(xù)注冊，并按照相關(guān)要求提交申請資料。那么在什么情形下，醫(yī)療器械產(chǎn)品將不予延續(xù)注冊呢？

根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》第八十三條，有下列情形之一的，不予延續(xù)注冊：

（一）未在規(guī)定期限內(nèi)提出延續(xù)注冊申請；

（二）新的醫(yī)療器械強制性標準發(fā)布實施，申請延續(xù)注冊的醫(yī)療器械不能達到新要求；

（三）附條件批準的醫(yī)療器械，未在規(guī)定期限內(nèi)完成醫(yī)療器械注冊證載明事項。

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