| 放射科設(shè)備 |
| 超聲科設(shè)備 |
| 手術(shù)室設(shè)備 |
| 檢驗(yàn)科設(shè)備 |
| 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 |
| 理療科設(shè)備 |
| 急救室設(shè)備 |
| 兒科設(shè)備 |
| 眼科設(shè)備 |
| 牙科設(shè)備 |
| 婦科男科設(shè)備 |
| 滅菌消毒設(shè)備 |
| 醫(yī)用教學(xué)模型 |
| 美容儀器設(shè)備 |
| 家庭保健器具 |
| CR病床 推車 柜 |
| ABS病床輪椅 |
| 醫(yī)用耗材 |
新聞中心
2025年10月國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)204個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品
2025年10月，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品204個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品173個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品10個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品21個(gè)，目錄如下：
2025年10月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
序號(hào)
產(chǎn)品名稱
注冊(cè)人名稱
注冊(cè)證編號(hào)
境內(nèi)第三類醫(yī)療器械
1
脊柱內(nèi)固定線纜系統(tǒng)
大博醫(yī)療科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253132024
2
冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253032025
3
一次性使用無(wú)菌注射針
江蘇華夏醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253142026
4
金屬骨針
蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253132027
5
單髁膝關(guān)節(jié)假體
蘇州宸泰醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253132028
6
線纜系統(tǒng)
北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253132029
7
金屬骨針
常州健力邦德醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253132030
8
乳房旋切活檢針
德邁特醫(yī)學(xué)技術(shù)（北京）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253012031
9
門型釘
北京市富樂(lè)科技開發(fā)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253132032
10
基臺(tái)及附件
四川美呀意斐醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253172033
11
生物玻璃骨填充材料
杭州昊萊生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253132034
12
畸形矯正鎖定接骨板系統(tǒng)
卓邁康（廈門）醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253132035
13
中空螺釘
常州市武進(jìn)金興達(dá)醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253132036
14
一次性使用鈍末端注射針
普昂（杭州）醫(yī)療科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253142037
15
玻璃化解凍液套裝
金寶醫(yī)學(xué)科技（深圳）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253182038
16
中空鎖定螺釘系統(tǒng)
山東威高骨科材料股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253132039
17
增材制造鈦合金椎間融合器
湖南華翔醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253132040
18
輸尿管覆膜支架系統(tǒng)
上?；輨P醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253132041
19
紫杉醇釋放冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
常州凱尼特醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253032042
20
個(gè)性化種植橋架及螺釘
珠海美爾晶醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253172043
21
聚醚醚酮釘鞘固定系統(tǒng)
嘉思特醫(yī)療器材（天津）股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253132044
22
一次性使用胰島素泵用儲(chǔ)液器
頂點(diǎn)醫(yī)療器械（江蘇）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253142045
23
膝關(guān)節(jié)組件-股骨部件
山東新華聯(lián)合骨科器材股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253132046
24
軟性親水接觸鏡
甘肅康視麗隱形眼鏡有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253162047
25
焦深延長(zhǎng)型人工晶狀體
天津世紀(jì)康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253162048
26
重組I型α1亞型膠原蛋白凍干纖維
陜西巨子生物技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253132049
27
植入式給藥裝置及套件
巴迪脈通醫(yī)療科技（蘇州）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253142050
28
一次性使用泵用輸液器
泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品（杭州）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253142051
29
尺骨髓內(nèi)釘
廈門中科興醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253132052
30
基臺(tái)及配件
士卓曼（上海）醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253172053
31
U型釘
廈門長(zhǎng)盈醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253132054
32
橈骨髓內(nèi)釘
廈門中科興醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253132055
33
軟性親水接觸鏡
江蘇視準(zhǔn)醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253162056
34
牙科種植體
士卓曼（上海）醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253172057
35
一次性使用胰島素泵用輸注管路及針頭
頂點(diǎn)醫(yī)療器械（江蘇）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253142058
36
可吸收止血流體明膠
上海七木醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253142059
37
一次性使用避光輸液器
河南曙光匯知康生物科技股份有限
公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253142060
38
一次性使用血液透析濾過(guò)器
山東威高血液凈化制品股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253102061
39
一次性使用正壓靜脈留置針
湖北楚天藥業(yè)有限責(zé)任公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253142062
40
一次性使用袋式輸液器帶針
南陽(yáng)市久康醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253142063
41
臂型植入式給藥裝置
蘇州碧迪醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253142064
42
一次性使用腔鏡下直線型切割吻合器及組件
鎂格生物科技（江蘇）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253022065
43
門型釘
山東威高骨科材料股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253132066
44
生物型膝關(guān)節(jié)假體
天津正天醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253132067
45
一次性使用防針刺靜脈留置針
湖北楚天藥業(yè)有限責(zé)任公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253142068
46
鈦合金股骨柄
武漢邁瑞科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253132069
47
一次性使用內(nèi)窺鏡注射針
江蘇格里特醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253142070
48
外周血栓抽吸導(dǎo)管
深圳美諾微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253032071
49
外周血管約束型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
樂(lè)普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253032072
50
隱形眼鏡潤(rùn)滑液
南京視客醫(yī)療健康科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253162073
51
軟性親水接觸鏡
凱樂(lè)康醫(yī)藥科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253162074
52
一次性使用無(wú)菌注射器
威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253142075
53
軟性親水接觸鏡
江蘇多姿醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253162076
54
血管縫合系統(tǒng)
蘇州恒瑞迪生醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253022077
55
吻合口加固修補(bǔ)片
卓阮醫(yī)療科技（蘇州）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253132078
56
一次性使用腔鏡切割吻合器及腔鏡組件
江蘇瑞普醫(yī)療器械科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253022079
57
骨小梁踝關(guān)節(jié)假體
北京愛康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253132080
58
磁共振監(jiān)測(cè)半導(dǎo)體激光治療設(shè)備
杭州佳量醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253012081
59
一次性使用激光光纖套件
杭州佳量醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253012082
60
立體定向手術(shù)計(jì)劃軟件
杭州佳量醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253212083
61
麻醉機(jī)
天津易世恒醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253082084
62
基因測(cè)序儀
杭州貝瑞和康基因診斷技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253222085
63
半自動(dòng)體外除顫器
薪火醫(yī)療設(shè)備（重慶）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253082086
64
自動(dòng)體外除顫器
薪火醫(yī)療設(shè)備（重慶）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253082087
65
腺病毒抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
鄭州安圖生物工程股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253402088
66
呼吸道合胞病毒抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
鄭州安圖生物工程股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253402089
67
外周血管血栓旋切動(dòng)力設(shè)備
西安英特文醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253012090
68
一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器
河北康譽(yù)醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253072091
69
高頻手術(shù)設(shè)備
北京索吉瑞科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253012092
70
呼吸道合胞病毒抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
天津博奧賽斯生物科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253402093
71
肝臟局灶性病變CT圖像輔助分診軟件
上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253212094
72
一次性使用電動(dòng)腔鏡直線型切割吻合器和釘倉(cāng)
武漢邁瑞生物醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253012095
73
醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)
飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253062096
74
甲型流感病毒、乙型流感病毒、新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法）
英諾特(唐山)生物技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253402097
75
甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
圣湘生物科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253402098
76
心肺復(fù)蘇除顫儀
深圳市安保醫(yī)療科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253082099
77
半導(dǎo)體激光治療儀
武漢戴美激光科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253012100
78
全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析儀
西安天隆科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253222101
79
一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管
西安華峰醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253062102
80
乙型肝炎病毒核心抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253402103
81
射頻皮膚治療儀
深圳半島醫(yī)療集團(tuán)股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253092104
82
磁共振成像系統(tǒng)
蘇州朗潤(rùn)醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253062105
83
凝血復(fù)合質(zhì)控血漿
邁克生物股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253402106
84
眼科OCT圖像輔助診斷軟件
蘇州比格威醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253212107
85
胸腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)
北京精鋒醫(yī)療裝備有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253012108
86
半導(dǎo)體激光脫毛機(jī)
濰坊明亮電子有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253092109
87
磁共振成像系統(tǒng)
安徽福晴醫(yī)療裝備有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253062110
88
血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備
深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253062111
89
高頻手術(shù)設(shè)備
南京艾力芬醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253012112
90
微波消融儀
江蘇昕晨醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253012113
91
微波消融儀
邦士醫(yī)療科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253012114
92
內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備
聲索生物科技（上海）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253062115
93
血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備
西安華峰醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253062116
94
超聲診斷設(shè)備
萬(wàn)東百勝（蘇州）醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253062117
95
一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管
安徽穎特微絡(luò)醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253012118
96
肺炎克雷伯菌及3種（NDM、KPC和OXA-48）碳青霉烯耐藥基因檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
寧波基內(nèi)生物技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253402119
97
甲型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
北京金沃夫生物工程科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253402120
98
多葉準(zhǔn)直器
江蘇海明醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253052121
99
全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析儀
廣州達(dá)安基因股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253222122
100
人ZNF154基因甲基化檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
安徽達(dá)健醫(yī)學(xué)科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253402123
101
游離前列腺特異性抗原（fPSA）測(cè)定試劑盒（免疫熒光層析法）
深圳市邁科龍生物技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253402124
102
抗人球蛋白（抗IgG+C3d）檢測(cè)試劑（試管法）
江蘇中濟(jì)萬(wàn)泰生物醫(yī)藥有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253402125
103
甲型/乙型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
鄭州安圖生物工程股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253402126
104
呼吸道合胞病毒核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
圣湘生物科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253402127
105
凝血復(fù)合校準(zhǔn)品
邁克生物股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253402128
106
梅毒螺旋體抗體、人類免疫缺陷病毒抗體聯(lián)合檢測(cè)試劑（膠體金法）
杭州博拓生物科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253402129
107
靜脈腔內(nèi)射頻閉合發(fā)生器
綿陽(yáng)立德電子股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253012130
108
一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管
晟景（山東）醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253012131
109
一次性使用磁定位星型標(biāo)測(cè)導(dǎo)管
四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253072132
110
一次性使用雙極高頻超聲雙輸出軟組織手術(shù)器械
武漢半邊天微創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253012133
111
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭
湖南貝恩外科器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253012134
112
一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管
綿陽(yáng)立德電子股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253012135
113
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭
武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253012136
114
一次性使用微波消融針
南京瑞波醫(yī)學(xué)科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253012137
115
超聲軟組織手術(shù)設(shè)備
常州市康迪醫(yī)用吻合器有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253012138
116
超聲高頻外科集成手術(shù)設(shè)備
上海逸思醫(yī)療科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253012139
117
梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑（膠體金法）
杭州博拓生物科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253402140
118
靜脈腔內(nèi)射頻閉合發(fā)生器
安徽穎特微絡(luò)醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253012141
119
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭
天津越安醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253012142
120
一次性使用電動(dòng)直線型切割吻合器及釘倉(cāng)組件
江蘇博朗森思醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253012143
121
骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)
骨圣元化機(jī)器人（深圳）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253012144
122
除顫監(jiān)護(hù)儀
普美康（江蘇）醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253082145
123
超聲骨組織手術(shù)設(shè)備
武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253012146
124
呼吸機(jī)
深圳市普博醫(yī)療科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253082147
125
可充電植入式腦深部神經(jīng)刺激器
樂(lè)普醫(yī)學(xué)電子儀器股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253122148
126
兒童手部X射線圖像骨齡輔助評(píng)估軟件
上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253212149
127
植入式腦深部神經(jīng)刺激電極組件
樂(lè)普醫(yī)學(xué)電子儀器股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253122150
128
腦外科和脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)
北京柏惠維康科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253012151
129
植入式腦深部神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線套件
樂(lè)普醫(yī)學(xué)電子儀器股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253122152
130
一次性使用神經(jīng)刺激探頭
南京科泰柯林醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253072153
131
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
佳能醫(yī)療器械（大連）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253062154
132
醫(yī)用電子直線加速器
醫(yī)科達(dá)（北京）醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253052155
133
血液透析設(shè)備
江蘇費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253102156
134
呼吸機(jī)
深圳市普博醫(yī)療科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253082157
135
CD20抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）
河南賽諾特生物技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253402158
136
移動(dòng)式頭頸磁共振成像系統(tǒng)
中科微影（泰州）醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253062159
137
呼吸道合胞病毒抗原對(duì)照品
鄭州安圖生物工程股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253402160
138
丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253402161
139
單純皰疹病毒1+2分型核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p>
鄭州安圖生物工程股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253402162
140
全自動(dòng)核酸恒溫?cái)U(kuò)增分析儀
武漢中幟生物科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253222163
141
人ALDH2基因分型檢測(cè)試劑盒（熒光-PCR法）
杭州百邁生物股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253402164
142
甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原體核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
圣湘生物科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253402165
143
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
上海之江生物科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253402166
144
人鼻病毒、腺病毒、肺炎支原體核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
圣湘生物科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253402167
145
甲型流感病毒抗原對(duì)照品
鄭州安圖生物工程股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253402168
146
靜脈腔內(nèi)射頻閉合發(fā)生器
晟景（山東）醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253012169
147
一次性使用乳頭括約肌切開刀
江西卓瑞華醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253012170
148
一次性使用電動(dòng)腔鏡直線型切割吻合器及釘倉(cāng)組件
無(wú)錫市舒康醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253012171
149
超聲診斷設(shè)備
西安華峰醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253062172
150
半導(dǎo)體激光治療機(jī)
上海曼迪森光電有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253092173
151
一次性使用射頻消融電極針
安徽省科邁斯醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253012174
152
等離子手術(shù)設(shè)備
廣東斐爾醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253012175
153
一次性使用冠脈血管內(nèi)超聲診斷
導(dǎo)管
深圳市賽禾醫(yī)療技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253062176
154
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭
蘇州領(lǐng)微醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253012177
155
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭
天津越安醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253012178
156
實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀
中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253222179
157
人MTHFR基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒（PCR熒光探針?lè)ǎ?/p>
廣東輝錦創(chuàng)興生物醫(yī)學(xué)科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253402180
158
腺病毒抗原對(duì)照品
鄭州安圖生物工程股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253402181
159
VIM和AL021918.2基因甲基化檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
武漢艾米森生命科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253402182
160
術(shù)中神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀
南京科泰柯林醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253072183
161
肺炎衣原體、肺炎支原體及腺病毒核酸聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
基蛋生物科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253402184
162
口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)
蘇州微創(chuàng)暢行機(jī)器人有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253012185
163
甲型流感病毒、乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
寧波海爾施基因科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253402186
164
游離前列腺特異性抗原檢測(cè)試劑（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
中秀科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253402187
165
諾如病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
圣湘生物科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253402188
166
全自動(dòng)恒溫核酸擴(kuò)增分析儀
杭州杰毅生物技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253222189
167
五項(xiàng)呼吸道病原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
上海伯杰醫(yī)療科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253402190
168
NTRK1/NTRK2/NTRK3基因融合檢測(cè)試劑盒（可逆末端終止測(cè)序法）
南京世和醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253402191
169
結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群和利福平耐藥基因檢測(cè)試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）
北京京東方知微生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253402192
170
聚焦超聲皮膚治療儀
深圳半島醫(yī)療集團(tuán)股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253092193
171
心臟電生理介入手術(shù)控制系統(tǒng)
紹興梅奧心磁醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253012194
172
TSPYL5、RASSF1A、DAB2IP、OTX1、PTPN18、HIST1H3G基因甲基化檢測(cè)試劑盒（PCR熒光探針?lè)ǎ?/p>
杭州翱銳基因科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253402195
173
人EGFR/ALK/ROS1/MET/KRAS基因突變檢測(cè)試劑盒（多重?zé)晒釶CR法）
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253402196
進(jìn)口第三類醫(yī)療器械
174
一次性使用防針刺透析用留置針
Covidien Japan Inc.
國(guó)械注進(jìn)20253100463
175
橈骨小頭系統(tǒng)
Biomet Orthopedics
國(guó)械注進(jìn)20253130464
176
可調(diào)彎鞘管
Baylis Medical Company Inc.
國(guó)械注進(jìn)20253030465
177
全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng)
Intersect ENT, Inc.
國(guó)械注進(jìn)20253130466
178
軟性親水接觸鏡
Medios Co.,Ltd.
國(guó)械注進(jìn)20253160467
179
磁共振圖像處理與分析軟件
Siemens Healthcare GmbH
國(guó)械注進(jìn)20253210482
180
一次性使用心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管
Siemens Medical Solutions USA, Inc.
國(guó)械注進(jìn)20253060483
181
血液透析設(shè)備
株式會(huì)社ジェイ?エム?エス
國(guó)械注進(jìn)20253100484
182
植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器
Medtronic, Inc.
國(guó)械注進(jìn)20253120485
183
植入式心臟再同步治療心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器
Medtronic, Inc.
國(guó)械注進(jìn)20253120486
進(jìn)口第二類醫(yī)療器械
184
腹腔內(nèi)窺鏡
Smith & Nephew Inc.
國(guó)械注進(jìn)20252060468
185
眼科綜合測(cè)量?jī)x
C.S.O.SRL
國(guó)械注進(jìn)20252160469
186
醫(yī)用電動(dòng)病床
MALVESTIO S.p.A.
國(guó)械注進(jìn)20252150470
187
全自動(dòng)凝血分析儀
SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
國(guó)械注進(jìn)20252220471
188
電子十二指腸內(nèi)窺鏡
HOYA株式會(huì)社
國(guó)械注進(jìn)20252060472
189
眼科檢查儀
C.S.O. SRL
國(guó)械注進(jìn)20252160473
190
電解質(zhì)內(nèi)標(biāo)液
Roche Diagnostics GmbH
國(guó)械注進(jìn)20252400474
191
關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡
Smith & Nephew Inc.
國(guó)械注進(jìn)20252060475
192
氨基末端腦利鈉肽前體校準(zhǔn)品
Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company
國(guó)械注進(jìn)20252400476
193
心臟節(jié)律管理設(shè)備程控系統(tǒng)
MicroPort CRM S.r.l.
國(guó)械注進(jìn)20252120477
194
糖化血紅蛋白分析用洗脫液
東ソー株式會(huì)社
國(guó)械注進(jìn)20252400478
195
凝血質(zhì)控品
DIAGNOSTICA STAGO
國(guó)械注進(jìn)20252400479
196
運(yùn)動(dòng)心肺測(cè)試設(shè)備
COSMED S.R.L.
國(guó)械注進(jìn)20252070480
197
抗凝血酶Ⅲ測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法）
HYPHEN BioMed
國(guó)械注進(jìn)20252400481
198
牙根尖定位儀
Forum Engineering Technologies (96), Ltd
國(guó)械注進(jìn)20252170487
199
鼻竇內(nèi)窺鏡
鷹圖特公司
國(guó)械注進(jìn)20252060488
200
宮腔內(nèi)窺鏡及附件
KARL STORZ SE & Co.KG
國(guó)械注進(jìn)20252180489
201
醫(yī)用免縫膠帶
Paul Hartmann AG
國(guó)械注進(jìn)20252020490
202
牙科膜片
Dentis Co., Ltd.
國(guó)械注進(jìn)20252170491
203
疤痕凝膠
Atlantic Medical Products, LLC
國(guó)械注進(jìn)20252140492
204
導(dǎo)絲
MicroVention,Inc.
國(guó)械注進(jìn)20252030493
本文由廣州佳譽(yù)醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚(yáng)醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯
