YorLabs宣布其無線ICE導管---XC11 ICE獲FDA批準上市，這是FDA首次批準上市的無線ICE導管。

FDA批準上市的首款無線ICE導管

高管評價

"此次獲準是YorLabs的重要里程碑，驗證了我們徹底重構心內成像的愿景。數(shù)十年來，導管室一直依賴昂貴、笨重且難以融入手術流程的傳統(tǒng)成像系統(tǒng)。我們的平臺以更簡單、更智能、更易用的方式，實現(xiàn)了與資本密集型系統(tǒng)同等的性能。"

---Gregory D. Casciaro YorLabs總裁兼首席執(zhí)行官

根據YorLabs介紹：XC11 ICE是一款首創(chuàng)的零資本支出超聲平臺，旨在簡化導管室工作流程、降低成本并提升手術效率。XC11 ICE支持單人操作控制，并為多種心內手術提供高分辨率實時成像。其緊湊的無線設計可無縫集成到導管室中，標志著醫(yī)生在心臟內可視化及治療引導方式的根本性飛躍。

XC11 ICE優(yōu)勢

零資本支出部署——通過服務型模式消除高昂的前期設備采購成本

單人操作控制——降低術中的認知負荷，優(yōu)化團隊協(xié)作流程

零空間占用集成——軟件定義平臺可無縫適配現(xiàn)有導管室環(huán)境

高清心內成像——提供實時可視化引導，助力精準完成復雜介入手術

目前電生理和結構性心臟病手術是介入醫(yī)學中增長最快的領域，全球手術量正以兩位數(shù)年增長率持續(xù)擴大。并且隨著臨床醫(yī)生在房間隔穿刺、消融和左心耳封堵等手術中對更高可視化程度、安全性及精準度的追求，心內超聲（ICE）的應用激增。XC11 ICE正是為滿足這一加速增長的需求而設計，以零資本投入、零空間占用的模式提供先進成像性能，可部署于任何手術室。

YorLabs計劃于2026年在美國進行限量市場投放XC11 ICE，隨后將聯(lián)合電生理與介入心臟病學領域的頂尖醫(yī)療中心開展更廣泛的商業(yè)推廣及臨床合作。

本文由廣州佳譽醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯