2025 年 10 月 13 日，Johnson & Johnson MedTech（強生醫(yī)療科技，NYSE: JNJ）宣布 Inhance Intact 肩關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)在美國正式上市。

這是 Inhance 肩關(guān)節(jié)產(chǎn)品線的重要擴展，專為岡下?。╯ubscapularis）保留型全肩關(guān)節(jié)置換術(shù)（TSA）設(shè)計。它的推出是肩關(guān)節(jié)置換術(shù)式向組織保留、數(shù)字化規(guī)劃與流程可復(fù)制性轉(zhuǎn)變的標志性一步。

肩關(guān)節(jié)置換在歐美國家是一項常規(guī)手術(shù)，每年超過 10 萬名患者接受 TSA。隨著患者人群趨向年輕化和活動能力要求提高，如何在實現(xiàn)解剖學(xué)重建的同時保留軟組織完整性、縮短康復(fù)周期、提升術(shù)中效率，已經(jīng)成為關(guān)節(jié)置換手術(shù)創(chuàng)新的主線。而 Inhance Intact 的出現(xiàn)，正是為了給出一個“流程重構(gòu)級”的系統(tǒng)性解法。

# 術(shù)式革新：從“切開肌腱”到“保留肌腱”

傳統(tǒng)的 deltopectoral 入路 TSA 中，為了獲得充分的術(shù)野暴露，外科醫(yī)生往往需要切斷岡下肌腱。這種操作雖然在術(shù)中較為直接，但代價是顯著增加術(shù)后固定時間與軟組織并發(fā)癥風險。
岡下肌腱斷裂或愈合不良是肩關(guān)節(jié)置換術(shù)后并發(fā)癥的主要來源之一，不僅會延長康復(fù)周期，還會影響長期穩(wěn)定性。統(tǒng)計顯示，傳統(tǒng)術(shù)式中腱相關(guān)并發(fā)癥發(fā)生率可達 5%–10%，許多患者不得不經(jīng)歷長達 6 周甚至更久的術(shù)后固定期。

強生推出肩關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)

Inhance Intact 所采用的 subscapularis-sparing approach（岡下肌保留入路），試圖從根本上解決這一結(jié)構(gòu)性痛點。它通過器械路徑與暴露方式的系統(tǒng)化優(yōu)化，在不切斷肌腱的情況下完成肱骨端和肩胛盂的充分暴露與置換。這種“肌腱優(yōu)先”的理念，使手術(shù)過程更加溫和，術(shù)后患者在醫(yī)生評估下，通?？稍诘?1 天開始主動肩關(guān)節(jié)活動，顯著縮短康復(fù)期。

強生推出肩關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)

這種變化并非微調(diào)，而是術(shù)式思路的轉(zhuǎn)向——從“先切再修”走向“原位保護、功能保全”，從源頭上改善了患者體驗與術(shù)后功能獲得速度。

# TRUMATCH™ 規(guī)劃：把精準變成術(shù)前就能確定的事

肩關(guān)節(jié)置換最大的挑戰(zhàn)之一，是如何確保植入物的位置、角度和版本與患者解剖結(jié)構(gòu)的高度匹配。傳統(tǒng) TSA 手術(shù)往往依賴術(shù)者經(jīng)驗進行術(shù)中判斷和微調(diào)，這導(dǎo)致不同術(shù)者之間存在顯著差異，也增加了手術(shù)時間和誤差。

Inhance Intact 搭載的 TRUMATCH™ 3D 術(shù)前規(guī)劃系統(tǒng)，基于患者 CT/MRI 數(shù)據(jù)在云端生成精確的 3D 模型，醫(yī)生可以在術(shù)前完成植入方案的制定。

規(guī)劃內(nèi)容涵蓋：

肩胛盂和肱骨端的重建參數(shù)；

植入物角度、偏移與深度；

版本角度與傾斜度優(yōu)化。

這種術(shù)前規(guī)劃可以把原本術(shù)中依賴“手感”的部分前置，變成一個可驗證、可復(fù)現(xiàn)的技術(shù)環(huán)節(jié)。據(jù)強生披露的對照數(shù)據(jù)，使用 TRUMATCH™ 規(guī)劃后，肩胛盂骨移除量較傳統(tǒng)方案減少 35–45%，有助于保留更多骨量，為未來修訂手術(shù)保留更好的結(jié)構(gòu)條件。同時，規(guī)劃結(jié)果與 Inhance Intact 器械幾何參數(shù)高度匹配，術(shù)中幾乎無需額外調(diào)整，減少不必要的暴露時間和出血量，也讓術(shù)者之間的差異顯著縮小。

這一步，實際上是肩關(guān)節(jié)置換進入“數(shù)字化與術(shù)前確定性”時代的核心基礎(chǔ)。

# 精簡器械系統(tǒng)：讓 OR（手術(shù)室）真正高效

傳統(tǒng) TSA 手術(shù)不僅要求術(shù)者經(jīng)驗豐富，還對器械和手術(shù)室團隊提出極高要求。大體積的器械托盤、復(fù)雜的配合流程和滅菌負擔，常常成為 ASC（門診手術(shù)中心）開展高效骨科手術(shù)的瓶頸之一。

Inhance Intact 的另一個核心創(chuàng)新點，是它的高器械集成度與托盤精簡化設(shè)計。

整個系統(tǒng)僅使用 43 種專用器械；

僅需兩套可復(fù)用托盤即可覆蓋完整 TSA 手術(shù)流程；

術(shù)中器械布局更緊湊，配合更簡潔，減少 OR 準備時間和滅菌周期。

對于醫(yī)院而言，這意味著手術(shù)間周轉(zhuǎn)速度加快，滅菌與物流成本下降；對于 ASC 而言，這種高效可復(fù)用的系統(tǒng)更契合門診高頻次、低成本、高周轉(zhuǎn)的運營邏輯。

器械體系的標準化，還能顯著降低手術(shù)團隊的學(xué)習曲線，讓不同術(shù)者都能在較短時間內(nèi)掌握要領(lǐng)，實現(xiàn)較高的一致性。

# 無柄設(shè)計與材料創(chuàng)新：兼顧短期恢復(fù)與長期穩(wěn)定

除了入路和器械的革新，Inhance Intact 在植入物結(jié)構(gòu)和材料層面也進行了系統(tǒng)性的調(diào)整。

強生推出肩關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)

首先，在植入結(jié)構(gòu)上，它采用 Stemless（無柄）設(shè)計。

傳統(tǒng) TSA 的有柄假體通常需要對肱骨髓腔進行較大范圍的預(yù)處理和骨質(zhì)去除，這對骨質(zhì)相對較好的患者來說其實是一種“超額創(chuàng)傷”。

而無柄設(shè)計能夠：

最大限度保留肱骨骨量；

減少髓腔準備；

降低術(shù)中出血與術(shù)后疼痛；

未來修訂手術(shù)時留有更大操作空間。

強生推出肩關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)

其次，在材料路線方面，Inhance Intact 使用 交聯(lián)維生素 E 聚乙烯作為襯墊材料。維生素 E 具有抗氧化性能，可以延緩聚乙烯老化，提高耐磨性。加速磨耗測試結(jié)果顯示，該材料在 500 萬次循環(huán)后的磨耗顆粒量較傳統(tǒng)材料減少約 780%，這一結(jié)果對于降低中長期修訂率、延長植入物使用壽命具有重要意義。

這兩項改進，一項聚焦短期術(shù)后體驗，一項聚焦中長期耐久性，形成了較完整的臨床價值閉環(huán)。

# 工作流與場景適配：不僅是一套器械，更是一套路徑

Inhance Intact 不是單純的“新器械+新材料”，它更像是一套以 “提效 + 降創(chuàng)”為目標的肩關(guān)節(jié)置換工作流方案。

它對傳統(tǒng) TSA 手術(shù)中幾個關(guān)鍵環(huán)節(jié)的“時間與負擔”進行了重構(gòu)：

術(shù)前

通過 TRUMATCH™ 規(guī)劃提前鎖定手術(shù)參數(shù)，減少術(shù)中不確定性。

OR 準備流程因托盤精簡而大幅縮短。

術(shù)中

組織保留入路避免肌腱切斷，降低操作創(chuàng)傷；

器械集成與幾何匹配減少反復(fù)調(diào)整；

手術(shù)時長更可控，血液損失減少。

術(shù)后

患者在術(shù)后第 1 天即可開始肩關(guān)節(jié)活動；

早期功能恢復(fù)更快，固定期顯著縮短；

康復(fù)路徑更標準化，有助于門診手術(shù)中心規(guī)?；涞亍?br />
對于醫(yī)院而言，Inhance Intact 的上市意味著肩關(guān)節(jié)置換不再是“必須高度依賴大手術(shù)間”的操作，門診骨科和區(qū)域中心將有能力更高效地完成高質(zhì)量 TSA。
對于患者而言，這意味著疼痛更輕、恢復(fù)更快、康復(fù)更可控。

# 結(jié)語：術(shù)式重構(gòu)，而不僅是產(chǎn)品更新

Inhance Intact 的上市，是Johnson & Johnson MedTech在肩關(guān)節(jié)領(lǐng)域一次極具戰(zhàn)略意義的落子。

它并非簡單地把“肌腱不切”或“3D 規(guī)劃”變成可選功能，而是將 組織保留、數(shù)字規(guī)劃、器械精簡、材料升級作為一個完整體系進行集成與標準化，從而真正實現(xiàn)了肩關(guān)節(jié)置換術(shù)式的系統(tǒng)性重構(gòu)。

在肩關(guān)節(jié)置換術(shù)快速增長、門診化趨勢明顯的今天，誰能提供一套可復(fù)制、高效率、恢復(fù)快的術(shù)式解決方案，誰就有機會重塑這一細分市場的技術(shù)標準。

Inhance Intact 的目標，正是在這一波術(shù)式革新的浪潮中，成為“組織保留型 TSA”路徑的基石產(chǎn)品。

本文由廣州佳譽醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯