截至2025年9月30號，本月有11款醫(yī)療器械NMPA不予注冊，不予注冊產(chǎn)品中六款是國產(chǎn)產(chǎn)品、五款是進口產(chǎn)品。本月不予注冊產(chǎn)品數(shù)量相比8月增加37.5%。不過本次有三款心腦血管產(chǎn)品不予注冊，包括心通的TAVR產(chǎn)品。

序號

受理號

產(chǎn)品名稱

申請人

1

CQX2401914

醫(yī)用臭氧治療儀

陜西金正醫(yī)療科技有限公司

2

CQX2400544

肺動脈抽吸導(dǎo)管

北京管橋醫(yī)療科技有限公司

3

CQX2400770

外周血管球囊擴張導(dǎo)管

禾木（中國）生物工程有限公司

4

CQX2400789

經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)

上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司

5

CQZ2400936

可吸收膠原膜

西嶺（鎮(zhèn)江）醫(yī)療科技有限公司

6

JQX2400736

牙科種植體系統(tǒng)

C-Tech Implant S.r.l

7

JQZ2400248

無菌一次性防護注射裝置

SEPTODONT

8

JQX2400801

口腔頜面錐形束計算機體層攝影設(shè)備

登士柏西諾德

9

CSZ2400244

人SDC2/SFRP2/TFPI2基因甲基化聯(lián)合檢測試劑盒(熒光PCR法)

蘇州美匯醫(yī)藥技術(shù)有限公司

10

JQZ2400311

X射線平板探測器

泰雷茲航空電子法國簡化股份公司 THALES AVS FRANCE SAS

11

JQZ2400305

臨時冠橋樹脂 Tempofit® premium

DETAX GmbH

本文由廣州佳譽醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯