腎衰竭是各種慢性腎臟疾病發(fā)展到后期引起的腎功能部分或者全部喪失的一種病理狀態(tài)。腎衰竭可分為急性腎衰竭及慢性腎衰竭，急性腎衰竭的病情進展快速，通常是因腎臟血流供應不足（如外傷或燒傷）、腎臟因某種因素阻塞造成功能受損或是受到毒物的傷害，引起急性腎衰竭的產(chǎn)生。而慢性腎衰竭主要原因為長期的腎臟病變，隨著時間及疾病的進行，腎臟的功能逐漸下降，造成腎衰竭的發(fā)生。

由于可供移植的腎非常短缺，絕大多數(shù)腎衰竭最后不得不依靠血液透析作為腎臟替代療法來維持生命。

目前臨床上建立血液透析金標準依舊是自體動靜脈內瘺（AVF），相比于人工血管動靜脈內瘺（AVG）來說，AVF擁有很多優(yōu)勢（降低感染風險、減少住院次數(shù)并降低總體醫(yī)療成本、延長患者生命），能夠給患者帶來更優(yōu)預后。

但是AVF也存在一個很大問題，靜脈瘺成熟率低以及成熟時間長問題，這直接導致AVF成功率低。根據(jù)臨床研究顯示靜脈粗細和靜脈瘺成熟失敗率顯著相關。6mm靜脈的成熟率達75%，而3mm靜脈僅10%。

因此想要提高靜脈瘺成熟率，就需要增大靜脈直徑?？上總€患者靜脈尺寸都不統(tǒng)一，有粗有細。目前對于臨床醫(yī)生別無選擇，無論靜脈粗細都先進行AVF手術。

為了解決這個問題，Amplifi Vascular開發(fā)一款靜脈增粗器械---Amplifi，在AVF術前增粗靜脈血管，從而提高AVF手術成功率。

【創(chuàng)新醫(yī)械】Amplifi：增大靜脈直徑可穿戴器械，提高AVF成功率，靜脈兩周成熟

Amplifi

Amplifi是一款能夠增大靜脈直徑的可穿戴器械，其有可穿戴式體外血泵（含流入/流出導管及配備可充電電池的控制器）與導管組成，旨在提升患者動靜脈瘺手術適用率，縮短AVF成熟時間，降低AVF失敗風險，并延長AVF原發(fā)性通暢期。

Amplifi增粗靜脈原理

在目標靜脈內施加非搏動性超生理水平壁剪切應力，激發(fā)血流介導的擴張機制。

Amplifi療效

根據(jù)Amplifi Vascular公布FIM臨床研究顯示：

平均6.3天Amplifi治療后，頭靜脈直徑增加151%，血流量同步提升134%，

經(jīng)Amplifi預處理靜脈構建的動靜脈瘺均在兩周內完全成熟，所有患者第六周均可通過新建動靜脈瘺接受血液透析。

本文由廣州佳譽醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯