瓦里安宣布其微球產(chǎn)品Embozene已獲CE批準(zhǔn)上市，用于治療膝骨關(guān)節(jié)炎。這使得Embozene成為首個(gè)且目前唯一專門針對(duì)GAE（膝關(guān)節(jié)動(dòng)脈栓塞術(shù)，Genicular Artery Embolization）獲CE批準(zhǔn)的栓塞劑。

高管評(píng)價(jià)

"獲得CE批準(zhǔn)以及GENESIS II試驗(yàn)的全面入組標(biāo)志著微創(chuàng)膝關(guān)節(jié)護(hù)理的關(guān)鍵時(shí)刻。這些里程碑進(jìn)一步驗(yàn)證了Embozene精密校準(zhǔn)微球的效果，并展示了我們推進(jìn)GAE作為治療選擇的承諾。對(duì)于日常承受膝骨關(guān)節(jié)炎負(fù)擔(dān)的患者，這一進(jìn)展為他們提供了有意義疼痛緩解和改善活動(dòng)能力的希望。"

---David Hahn 瓦里安介入解決方案首席醫(yī)療官

膝骨關(guān)節(jié)炎是一種廣泛存在的疾病，全球報(bào)告病例數(shù)近3.75億例，可能嚴(yán)重?fù)p害身體功能和生活質(zhì)量。雖然物理治療、藥物和關(guān)節(jié)內(nèi)注射等現(xiàn)有治療方法可暫時(shí)緩解癥狀，但許多患者尚未準(zhǔn)備好接受全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)或希望推遲手術(shù)。這種治療空白凸顯了對(duì)幫助患者控制疼痛和保持功能的新方案的需求。

GAE旨在幫助填補(bǔ)這一空白。GAE將小型導(dǎo)管推進(jìn)至Genicular動(dòng)脈（供應(yīng)膝關(guān)節(jié)并導(dǎo)致炎癥的微小血管），然后輸送Embozene微球以減少炎癥最嚴(yán)重區(qū)域的血流，從而達(dá)到緩解疼痛的目的。

Embozene微球是一款非常成熟微球產(chǎn)品，已在60個(gè)國家上市，用于富血管性腫瘤、子宮肌瘤和良性前列腺增生的栓塞治療。在2021年，用于治療膝骨關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥的Embozene微球獲得FDA授予："突破性設(shè)備"稱號(hào)。

Embozene

Embozene微球是一款高度校準(zhǔn)的微球，由不可吸收的外覆Polyzene-F圖的聚合物的水凝膠制成，有40-1300µm等多種尺寸。其中涂層Polyzene-F具有消炎和抗菌作用。

Embozene微球采用2mm注射器保證，根據(jù)微球不同尺寸進(jìn)行了獨(dú)特的顏色編碼以增強(qiáng)可視化有助于尺寸確認(rèn)和易用性使用范圍，在手術(shù)過程中使用多種尺寸時(shí)減少混淆適應(yīng)癥Embozene 。

【創(chuàng)新醫(yī)械】首款治療膝關(guān)節(jié)炎微球獲批上市，來自西門子

Embozene微球在獲批用于治療膝骨關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥之前，其可以用于治療動(dòng)靜脈畸形（A.V.M.）；富血管性腫瘤（H.V.T.），包括子宮肌瘤與肝癌；前列腺動(dòng)脈栓塞術(shù)（PAE）治療癥狀性良性前列腺增生（BPH）。

該產(chǎn)品是瓦里安在2019年花費(fèi)9000萬美元從波科手中收購而來。

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