2025年7月10日，直覺醫(yī)療Intuitive Surgical宣布，其自主研發(fā)的Vessel Sealer Curved已獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的正式批準(zhǔn)。這一全腕式、雙極電外科能量?jī)x器，是直覺醫(yī)療首個(gè)獲批可用于淋巴管橫斷的高級(jí)能量產(chǎn)品，標(biāo)志著機(jī)器人輔助手術(shù)在復(fù)雜組織處理領(lǐng)域的一次重要技術(shù)突破。

達(dá)芬奇電外科儀器獲批FDA

# Vessel Sealer Curved：針對(duì)精細(xì)解剖的全腕式設(shè)計(jì)

Vessel Sealer Curved是專為多端口達(dá)芬奇（da Vinci）系統(tǒng)開發(fā)的高級(jí)能量手術(shù)器械，代表了直覺醫(yī)療在電外科儀器領(lǐng)域的又一次技術(shù)迭代。與傳統(tǒng)直線型器械相比，Vessel Sealer Curved在結(jié)構(gòu)和功能上均實(shí)現(xiàn)了顯著創(chuàng)新。

達(dá)芬奇電外科儀器獲批FDA

Vessel Sealer Curved

首先，該器械采用全腕式設(shè)計(jì)，其末端器械部分具備類似人手腕關(guān)節(jié)的靈活度。這意味著外科醫(yī)生通過達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)的控制臺(tái)，可以在狹窄、復(fù)雜的解剖空間內(nèi)模擬自然手部動(dòng)作，進(jìn)行精準(zhǔn)的夾持、旋轉(zhuǎn)和切割操作。尤其在需要繞過關(guān)鍵結(jié)構(gòu)或深部組織的手術(shù)中，全腕式結(jié)構(gòu)為醫(yī)生提供了更高的操作自由度，降低了對(duì)周圍組織的潛在損傷風(fēng)險(xiǎn)。

達(dá)芬奇電外科儀器獲批FDA

Vessel Sealer Extend

其次，纖薄彎曲鉗口是Vessel Sealer Curved的一大亮點(diǎn)。與直覺醫(yī)療此前推出的Vessel Sealer Extend相比，新款產(chǎn)品在鉗口的厚度和形態(tài)上進(jìn)行了重新設(shè)計(jì)。鉗口呈現(xiàn)彎曲形態(tài)，更貼合人體自然解剖結(jié)構(gòu)，這對(duì)于在狹窄空間（如盆腔、上腹部深處、縱隔）中解剖或分離組織尤為重要。纖薄設(shè)計(jì)不僅提高了可視性，也減少了在有限空間內(nèi)器械與周圍組織的機(jī)械干擾。

Vessel Sealer Curved的刀片設(shè)計(jì)亦有所提升。刀片切割位置更靠近鉗口尖端，使得器械在完成血管或組織束的密封后，能夠迅速完成橫斷。這種“密封-切斷一體”的設(shè)計(jì)邏輯，減少了手術(shù)中器械的更換次數(shù)，提升了操作效率，并降低了手術(shù)過程中的出血風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)際上，該儀器不僅能閉合血管，更兼具鈍性解剖和抓取功能，屬于典型的多功能一體化工具。

達(dá)芬奇電外科儀器獲批FDA

此外，Vessel Sealer Curved與直覺醫(yī)療最新的E-100發(fā)電機(jī)協(xié)同工作。該發(fā)電機(jī)能夠根據(jù)組織類型智能調(diào)節(jié)能量輸出，從而在不同組織厚度、血管直徑或組織密度下提供更精準(zhǔn)的能量釋放。這一點(diǎn)對(duì)于減少熱擴(kuò)散、保護(hù)周邊組織、控制術(shù)中出血具有重要意義。

# 獲批范圍與潛在臨床場(chǎng)景

根據(jù)FDA批準(zhǔn)文件，Vessel Sealer Curved可用于多種微創(chuàng)外科手術(shù)中對(duì)組織和血管的處理，具體包括：

組織抓取與鈍性解剖
適用于需要分離組織層次、顯露關(guān)鍵結(jié)構(gòu)或游離器官的場(chǎng)景，例如盆腔解剖、胃腸系膜切除或肝門區(qū)域的游離。

雙極凝固與機(jī)械橫斷
適用于直徑最大7毫米的血管（包括靜脈和動(dòng)脈）、淋巴管，以及適合鉗口夾持范圍的組織束。這一尺寸覆蓋了人體內(nèi)絕大多數(shù)中小型血管，也使其在淋巴管處理、淋巴結(jié)清掃或病灶切除時(shí)具有較高實(shí)用價(jià)值。

需要特別注意的是，F(xiàn)DA批準(zhǔn)文件中明確規(guī)定，Vessel Sealer Curved 不適用于輸卵管絕育或用于絕育的輸卵管凝固。因此，在涉及女性生育調(diào)控的手術(shù)中，外科醫(yī)生需選用其他器械或能量平臺(tái)。

在臨床應(yīng)用層面，Vessel Sealer Curved最具潛力的領(lǐng)域包括肝膽胰（HPB）手術(shù)、腫瘤外科、胃腸外科以及泌尿外科。例如，在胰頭十二指腸切除（Whipple手術(shù)）、肝葉切除、盆腔淋巴結(jié)清掃等術(shù)式中，外科醫(yī)生往往需要在深部、狹窄的解剖空間精準(zhǔn)操作，并安全處理豐富的血管和淋巴結(jié)構(gòu)。Vessel Sealer Curved的全腕式靈活度、彎曲鉗口設(shè)計(jì)以及可靠的密封與橫斷能力，均契合這類高難度手術(shù)的技術(shù)需求。

本文由廣州佳譽(yù)醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚(yáng)醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯