近日，中國(guó)科學(xué)院腦科學(xué)與智能技術(shù)卓越創(chuàng)新中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“腦智卓越中心”）等，成功開(kāi)展了中國(guó)首例侵入式腦機(jī)接口的前瞻性臨床試驗(yàn)，標(biāo)志著我國(guó)在侵入式腦機(jī)接口技術(shù)上，成為全球第二個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的國(guó)家。

01技術(shù)創(chuàng)新帶來(lái)應(yīng)用前景

腦智卓越中心研究團(tuán)隊(duì)研制及生產(chǎn)的神經(jīng)電極，是目前全球最小尺寸、柔性最強(qiáng)的神經(jīng)電極，截面積僅為國(guó)外同類(lèi)產(chǎn)品的1/5到1/7，柔性超過(guò)百倍，最大程度上降低了對(duì)腦組織的損傷。

我國(guó)侵入式腦機(jī)接口進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段

▲超柔性電極尺寸極小，僅約頭發(fā)絲的1/100

該超柔性神經(jīng)電極具備高密度、大范圍、高通量、長(zhǎng)時(shí)間的穩(wěn)定在體神經(jīng)信號(hào)采集能力，已相繼完成在嚙齒類(lèi)、非人靈長(zhǎng)類(lèi)和人腦中長(zhǎng)期植入及穩(wěn)定記錄驗(yàn)證，為植入式腦機(jī)接口前端電極組織相容性差和信道帶寬窄的關(guān)鍵瓶頸，提供了開(kāi)拓性的解決方案。

團(tuán)隊(duì)研發(fā)的侵入式腦機(jī)接口系統(tǒng)，是國(guó)內(nèi)唯一獲得注冊(cè)型式檢驗(yàn)報(bào)告，且可以長(zhǎng)期穩(wěn)定采集到單神經(jīng)元Spike信號(hào)的腦機(jī)接口系統(tǒng)。其毫秒級(jí)、單神經(jīng)元水平的神經(jīng)信號(hào)捕獲特性，為應(yīng)用提供了良好的神經(jīng)電信號(hào)數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。

在手術(shù)友好程度方面，植入體直徑26mm、厚度不到6mm，是全球最小尺寸的腦控植入體，僅硬幣大小。

我國(guó)侵入式腦機(jī)接口進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段

▲全球最小尺寸的腦控植入體

有別于國(guó)外同類(lèi)型產(chǎn)品，該侵入式腦機(jī)接口系統(tǒng)可通過(guò)較少數(shù)量的植入電極實(shí)現(xiàn)相似的控制水平，能夠提高患者獲益風(fēng)險(xiǎn)比。

02實(shí)時(shí)在線解碼算法讓患者“隨心所欲”

實(shí)時(shí)在線解碼是腦機(jī)接口技術(shù)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。系統(tǒng)需在十幾毫秒窗口期內(nèi)，完成神經(jīng)信號(hào)的特征提取、運(yùn)動(dòng)意圖解析及控制指令生成全流程。

研究團(tuán)隊(duì)通過(guò)自主研發(fā)的在線學(xué)習(xí)框架，創(chuàng)造性實(shí)現(xiàn)了神經(jīng)解碼器的動(dòng)態(tài)優(yōu)化。

該解碼框架采用參數(shù)自適應(yīng)調(diào)節(jié)機(jī)制，協(xié)調(diào)解碼器優(yōu)化和神經(jīng)可塑性，突破傳統(tǒng)靜態(tài)解碼模型難以適應(yīng)神經(jīng)信號(hào)時(shí)變特性的局限性。

結(jié)合柔性電極信號(hào)采集穩(wěn)定性?xún)?yōu)勢(shì)，和高精度神經(jīng)發(fā)放估計(jì)策略，實(shí)現(xiàn)了低延遲、高魯棒性、跨天穩(wěn)定的實(shí)時(shí)在線運(yùn)動(dòng)解碼。

03兼具安全性和功能性

在此前的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，侵入式腦機(jī)接口系統(tǒng)被植入到獼猴運(yùn)動(dòng)皮層的手部和手臂功能區(qū)，系統(tǒng)持續(xù)運(yùn)行穩(wěn)定，未出現(xiàn)感染和電極失效的情況。

經(jīng)過(guò)訓(xùn)練，獼猴實(shí)現(xiàn)了僅憑神經(jīng)活動(dòng)控制計(jì)算機(jī)光標(biāo)運(yùn)動(dòng)，還能完成目標(biāo)引導(dǎo)下的腦控打字。

在平穩(wěn)運(yùn)行一段時(shí)間后，獼猴的植入體被手術(shù)安全取出，并更換新植入體在同一個(gè)顱骨開(kāi)孔位置完成二次植入。

術(shù)后系統(tǒng)持續(xù)運(yùn)行穩(wěn)定，同樣未出現(xiàn)感染和電極失效的情況，獼猴快速適應(yīng)新系統(tǒng)并流暢實(shí)現(xiàn)腦控光標(biāo)。

該手術(shù)的順利完成驗(yàn)證了植入體通過(guò)二次手術(shù)升級(jí)換代的可行性。

04有望讓患者“重獲新生”

受試者是一位因高壓電事故導(dǎo)致四肢截肢的男性。

在為受試者進(jìn)行手術(shù)前，研究團(tuán)隊(duì)采用了功能磁共振成像聯(lián)合CT影像技術(shù)，重構(gòu)了受試者專(zhuān)屬三維模型與人腦運(yùn)動(dòng)皮層的詳細(xì)功能地圖以確保植入位置的精確性。整個(gè)手術(shù)過(guò)程精確到毫米級(jí)別，最大限度地保證了安全性和有效性。

自2025年3月植入該腦機(jī)接口設(shè)備以來(lái)，系統(tǒng)運(yùn)行穩(wěn)定，術(shù)后至今兩個(gè)多月未出現(xiàn)感染和電極失效的情況。

僅用2周-3周的訓(xùn)練，受試者便實(shí)現(xiàn)了下象棋、玩賽車(chē)游戲等功能，達(dá)到了跟普通人控制電腦觸摸板相近的水平。

下一步，研究團(tuán)隊(duì)將嘗試讓受試者使用機(jī)械臂，使他可以在物理生活中完成抓握、拿杯子等操作。

后續(xù)還將涉及到對(duì)復(fù)雜物理外設(shè)進(jìn)行控制，例如對(duì)機(jī)器狗、具身智能機(jī)器人等智能代理設(shè)備的控制，從而拓展受試者的生活邊界。

未來(lái)，該侵入式腦機(jī)接口系統(tǒng)有望顯著改善百萬(wàn)完全性脊髓損傷、雙上肢截肢及肌萎縮側(cè)索硬化癥患者群體的生存質(zhì)量。

我國(guó)侵入式腦機(jī)接口進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段

▲受試者未來(lái)生活展望

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