神經(jīng)介入“皇冠上的明珠”--血流導向裝置（Flow Diverter）又名“密網(wǎng)支架”，其通過復雜的金屬編織工藝將不同的合金編織成金屬覆蓋率較高的網(wǎng)孔支架，治療時將其放置在載瘤動脈上，阻斷或者減緩血流沖擊動脈瘤壁，以此使得動脈瘤內(nèi)形成血栓，進而使得動脈瘤逐漸閉塞；本期內(nèi)容小編將對國內(nèi)最新獲批的國產(chǎn)賽諾神暢FD產(chǎn)品--AUCURA™做簡單的介紹；歡迎各位與小編交流行業(yè)內(nèi)話題，相互學習，共同進步！

背景介紹

顱內(nèi)動脈瘤（Intracranial Aneurysm）顱內(nèi)動脈血管由于先天異?；蚝筇鞊p傷等因素導致的局部血管壁損害，在血流動力學負荷和其他因素作用下，逐漸擴張形成的異常膨出，好發(fā)于腦底動脈分叉處及其主要分支；顱內(nèi)動脈瘤破裂是出血性腦卒中主要的疾病之一，隨著經(jīng)皮血管介入技術(shù)的發(fā)展與器械材料的進步，目前介入治療顱內(nèi)動脈瘤為治療出血性疾病的主要方式；

顱內(nèi)動脈瘤的介入治療技術(shù)根據(jù)是否保留載瘤動脈可以分為重建性治療和非重建性治療兩大類。非重建性治療主要是包括動脈瘤及載瘤動脈的原位閉塞術(shù)和近端載瘤動脈閉塞術(shù)。重建性治療技術(shù)主要包括單純彈簧圈栓塞、球囊輔助彈簧圈栓塞、支架輔助彈簧圈栓塞、瘤內(nèi)擾流裝置置入和血流導向裝置置入等；

其中血流導向密網(wǎng)支架治療顱內(nèi)動脈瘤的原理為：通過血流導向密網(wǎng)支架的高金屬覆蓋率和高網(wǎng)孔率設(shè)計，對局部血流進行重塑，將載瘤動脈向動脈瘤內(nèi)的沖擊血流導向遠端正常血管內(nèi)，從而減少局部血流對動脈瘤的沖擊，使動脈瘤內(nèi)的血流動力學情況得以改善，最終在動脈瘤內(nèi)形成血栓，進而實現(xiàn)動脈瘤的閉塞。

國產(chǎn)首款新型涂層血流導向密網(wǎng)支架技術(shù)解析

AUCURA™密網(wǎng)支架介紹

近日，賽諾醫(yī)療科學技術(shù)股份有限公司控股子公司賽諾神暢醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“賽諾神暢”)自主研發(fā)的血流導向密網(wǎng)支架AUCURA™正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市。這款產(chǎn)品是國內(nèi)首款能通過0.017'系統(tǒng)輸送目帶有抗栓涂層的密網(wǎng)支架，為顱內(nèi)動脈瘤治療帶來全維度升級。

AUCURA密網(wǎng)支架由鈷鉻鉑DFT絲材編織而成具有通體全顯影的性能，是國內(nèi)首款能通過0.017"系統(tǒng)輸送且?guī)в锌顾ㄍ繉拥拿芫W(wǎng)支架。以極簡輸送、超密網(wǎng)孔、抗栓革命、快速愈合、安全穩(wěn)控五維突破，在2.0-6.0mm的血管疆域中，書寫中國智造的“精微答案”。在其上市前，由首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院牽頭，全國九家高級別醫(yī)療中心共同參與臨床試驗，試驗覆蓋了143例病例，這些病例涉及MCA-M3、ACA和PCA等遠端小血管。最終臨床試驗數(shù)據(jù)表現(xiàn)亮眼，充分證明其卓越的有效性與安全性。

產(chǎn)品特點分析如下：

一：極簡輸送系統(tǒng)：血管通路“呼吸式介入”

1）0.017英寸微導管適配：應(yīng)用于4.0mm及以下血管，兼容MCA-M3、ACA和PCA等遠端血管；

國產(chǎn)首款新型涂層血流導向密網(wǎng)支架技術(shù)解析

2）優(yōu)化到位：輸送阻力降低62%，釋放過程90%可回收

國產(chǎn)首款新型涂層血流導向密網(wǎng)支架技術(shù)解析

3）通體顯影：采用鈷鉻鉑DFT工藝，支架全景可視

國產(chǎn)首款新型涂層血流導向密網(wǎng)支架技術(shù)解析

二：超密網(wǎng)孔設(shè)計：血流導向的“黃金平衡術(shù)

1）20um鈷鉻鉑絲精密編織：編織密度提升34%，金屬覆蓋率30-35%

國產(chǎn)首款新型涂層血流導向密網(wǎng)支架技術(shù)解析

2）智能血流調(diào)控:動脈瘤內(nèi)血流量減少43.5%，分支血流保持>90.5%(血流動力有限元分析)

國產(chǎn)首款新型涂層血流導向密網(wǎng)支架技術(shù)解析

三：抗栓涂層革命：分子級的“隱形護盾

eG-NTMA超親水涂層:接觸角11°(裸支架92°)，具有強抗蛋白黏附和抗血小板聚集能力，術(shù)后1年血栓發(fā)生率0.7%；共價鍵錨定技術(shù):涂層結(jié)合3年穩(wěn)定性>90%(高分辨電子顯微鏡檢測)。

國產(chǎn)首款新型涂層血流導向密網(wǎng)支架技術(shù)解析

四：內(nèi)皮快速愈合：時間焦慮的“溫柔解法’

術(shù)后180天:完全閉塞率86.13%，達到已發(fā)表數(shù)據(jù)1年水平；術(shù)后1年:成功閉塞率96.99%，創(chuàng)愈合率新高。

國產(chǎn)首款新型涂層血流導向密網(wǎng)支架技術(shù)解析

五：長期安全有效：遠期風險的“靜默守衛(wèi)

1年安全性復合終點：91.73%(已發(fā)表注冊臨床研究最高71.7%)，大幅提高動脈瘤治療后遠期的綜合療效；1年神經(jīng)系統(tǒng)原因?qū)е碌乃劳?嚴重同側(cè)中風率：1.4%(已發(fā)表注冊臨床研究最低2.1%)，創(chuàng)安全性之最。

國產(chǎn)首款新型涂層血流導向密網(wǎng)支架技術(shù)解析

血流導向密網(wǎng)支架已經(jīng)成為了治療大或巨大的、寬頸和部分復雜動脈瘤的主要方式之一，隨著“介入無植入”治療理念的逐漸加深以及技術(shù)的進步，F(xiàn)D已經(jīng)由表面無涂層產(chǎn)品向表面具有抗凝涂層的FD產(chǎn)品過渡，甚至國外也有在研究可降解FD產(chǎn)品，植入產(chǎn)品使用的風險極高，需要時間來驗證臨床的安全有效性，相信道路是曲折的，但是小編相信未來是光明的！

本文由廣州佳譽醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯