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新聞中心
2025年4月173款進口第一類醫(yī)療器械備案成功（附目錄）
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2025年4月進口第一類醫(yī)療器械產品備案信息》，內容如下：
2025年4月進口第一類醫(yī)療器械產品備案信息
序號
產品名稱
備案號
備案人名稱原文
生產地址原文
備案日期
狀態(tài)
1
骨科手術器械
國械備20250130號
HILBRO INTERNATIONAL (PVT) LTD.
12 KM Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot - Pakistan,
2025-04-29
有效
2
耳鼻喉科手術器械
國械備20181443號
Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH
Burghof 14 51491 Overath Germany
2025-04-29
變更
3
耳鼻喉科手術器械
國械備20160604號
Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH
Burghof 14 51491 Overath Germany
2025-04-29
變更
4
牙科電動無油空壓機
國械備20160794號
MGF Srl
Via Pascoli, 15-20081 Abbiategrasso-ITALY
2025-04-29
變更
5
根管銼
國械備20160608號
Kerr Corporation
1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico
2025-04-29
變更
6
根管銼
國械備20151818號
Kerr Corporation
1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA;Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico
2025-04-29
變更
7
根管銼
國械備20160552號
Kerr Corporation
1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico
2025-04-29
變更
8
醫(yī)用檢查手套
國械備20150109 號
AMD Medicom Inc.
1. Lot 59, Senawang Industrial Estate,70450 Seremban, Negeri Sembilan Darul Khusus,Malaysia；2. Lot 110, Lorong Senawang 4/3,OffJalan Senawang Empat, Senawang IndustrialEstate,70450 Seremban, Negeri Sembilan,Malaysia；3. Lot 4969, Jalan Teratai Batu 6, Off Jalan Meru,41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia；4. Lot 1,Jalan 3,Kawasan Perusahaan,Bandar Baru SalakTinggi,Sepang, Selangor Darul Ehsan, Selangor43900 Malaysia；5. Lot 1422-1424, Batu 10 Lekir,32020 Sitiawan, Perak, Malaysia
2025-04-29
變更
9
吸引管
國械備20160141號
RZ Medizintechnik GmbH
Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany
2025-04-29
變更
10
骨科手術器械
國械備20200331號
HPF S.r.l.
Via Pinzano, 24 - 33030 Flagogna di Forgaria nel Friuli (UD) - Italy
2025-04-28
變更
11
牙科電動抽吸系統(tǒng)
國械備20250129號
MGF srl
Via Pascoli, 15-20081 Abbiategrasso (MI), Italia
2025-04-28
有效
12
清洗液
國械備20140019號
DiaSorin Inc.
1951 Northwestern Ave., Stillwater, MN 55082-0285
2025-04-28
變更
13
口腔觀察儀
國械備20160429號
3dMD LLC
3200 Cobb Galleria Parkway, Suite 203, Atlanta, Georgia 30339, USA
2025-04-27
無效
14
膝關節(jié)手術工具包
國械備20250128號
Zimmer Inc.
1800 W. Center Street, Warsaw Indiana 46580, USA
2025-04-27
有效
15
聚酯襯墊
國械備20161638號
Taicend Technology Co., Ltd.
No.325, Zhongzhen Rd., Shalu Dist., Taizhong City, Taiwan
2025-04-27
無效
16
光固化牙齦屏障樹脂
國械備20250127號
(?)????
??? ??? ??? 3, 1?(101?), 2?
2025-04-27
有效
17
口腔治療器具
國械備20250126號
ACME ENTERPRISES
3/366 Aziz Shaheed Colony Cantt, Sialkot - Pakistan
2025-04-27
有效
18
牙種植定位桿
國械備20240435號
General Implants GmbH Deutschland
Eisenbahnstrasse 100, DE-78573 Wurmlingen
2025-04-27
變更
19
牙科種植器械限深套
國械備20240439號
General Implants GmbH Deutschland
Eisenbahnstrasse 100, DE-78573 Wurmlingen
2025-04-27
變更
20
影像板
國械備20200585號
PaloDEx Group Oy
Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland
2025-04-27
變更
21
帕巾鉗
國械備20160167號
Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC
1666 E. Touhy Ave, Des Plaines, IL 60018-3607, United States
2025-04-25
變更
22
橡皮障夾鉗
國械備20151839號
Hu-Friedy Mfg. Co., LLC
3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States
2025-04-25
變更
23
樣本保存液
國械備20191156號
Copan Italia S.p.a.
Via F. Perotti 18, 25125 Brescia, Italy
2025-04-25
變更
24
樣本保存液
國械備20210147號
Copan Italia S.p.A.
Via F. Perotti 18，25125 Brescia，Italy；Via F. Perotti 10，25125 Brescia，Italy
2025-04-25
變更
25
樣本保存液
國械備20200105號
Copan Italia S. p. A.
Via F. Perotti 18, 25125 Brescia, Italy; Via F. Perotti 10, 25125 Brescia, Italy
2025-04-25
變更
26
緩沖液
國械備20250125號
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
2025-04-24
有效
27
緩沖液
國械備20250124號
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
2025-04-24
有效
28
緩沖液
國械備20250123號
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
2025-04-24
有效
29
緩沖液
國械備20250122號
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
2025-04-24
有效
30
緩沖液
國械備20250121號
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
2025-04-24
有效
31
緩沖液
國械備20250120號
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
2025-04-24
有效
32
緩沖液
國械備20250119號
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
2025-04-24
有效
33
待測物清洗液
國械備20250118號
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
2025-04-24
有效
34
基礎外科手術器械
國械備20250117號
HILBRO INTERNATIONAL (PVT) LTD.
12 KM Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot - Pakistan,
2025-04-24
有效
35
緩沖液
國械備20250116號
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
2025-04-24
有效
36
樣本萃取液
國械備20250115號
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
2025-04-24
有效
37
樣本稀釋液
國械備20250114號
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
2025-04-24
有效
38
全自動樣品處理系統(tǒng)
國械備20180054號
Roche Diagnostics GmbH
Maybachstraβe 30 - 71332 Waiblingen, Germany; Bernhardslaicher Weg 10-71686 Remseck Germany
2025-04-24
變更
39
分類處理系統(tǒng)
國械備20160289號
Roche Diagnostics GmbH
Maybachstraβe 30 - 71332 Waiblingen, Germany; Bernhardslaicher Weg 10-71686 Remseck, Germany
2025-04-24
變更
40
分杯處理系統(tǒng)
國械備20160134號
Roche Diagnostics GmbH
Maybachstraβe 30 - 71332 Waiblingen, Germany; Bernhardslaicher Weg 10-71686 Remseck Germany
2025-04-24
變更
41
導航手術工具
國械備20181483號
Medtronic Navigation, Inc.
826 COAL CREEK CIR. LOUISVILLE. CO USA 80027
2025-04-22
變更
42
基礎外科手術器械
國械備20250113號
ARAMID INDUSTRIES
NOL MOR,WAZIRABAD ROAD SIALKOT-PAKISTAN
2025-04-21
有效
43
牙科磷酸鹽鑄造包埋材
國械備20191076號
Eisenbacher Dentalwaren ED GmbH
Dr. –Konrad-Wiegand-Str.9, 63939 Worth a. Main GERMANY
2025-04-21
無效
44
創(chuàng)口貼
國械備20180861號
ニチバン株式會社
日本福岡県朝倉郡筑前町野町字禪門橋1713
2025-04-21
變更
45
胸腰骶固定器
國械備20151193號
Aspen Medical Products,Inc.
6481 Oak Canyon Irvine,CA 92618
2025-04-21
變更
46
腰椎固定器
國械備20151241號
Aspen Medical Products,Inc.
6481 Oak Canyon Irvine,CA 92618
2025-04-21
變更
47
頸椎固定器
國械備20151242號
Aspen Medical Products,Inc.
6481 Oak Canyon Irvine,CA 92618
2025-04-21
變更
48
醫(yī)用外固定夾板
國械備20160405號
HUREV Co., Ltd
107-3, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do, Korea
2025-04-21
變更
49
擔架車
國械備20220387號
Diacor,Inc.
2550 DECKER LAKE BLVD.SUITE 26,West Valley City,UT USA 84119
2025-04-18
變更
50
脊柱外科用工具
國械備20171009號
KJ MEDITECH CO., LTD.
959-21, Daechon-dong, Buk-gu, Gwangju, Korea
2025-04-17
變更
51
橡皮障打孔器
國械備20151837號
Hu-Friedy Mfg. Co., LLC
3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States
2025-04-17
變更
52
造口護理用品
國械備20181590號
Coloplast A/S
Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary
2025-04-17
變更
53
造口袋
國械備20181571號
Coloplast A/S
Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary
2025-04-17
變更
54
造口袋
國械備20181653號
Coloplast A/S
Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary
2025-04-17
變更
55
造口袋
國械備20200704號
Coloplast A/S
Coloplast Hungary KFT, Kerék utca 4, 2800 Tatabánya , Hungary
2025-04-17
變更
56
造口袋
國械備20190949號
Coloplast A/S
Kerék utca 4, 2800 Tatabánya, Hungary
2025-04-17
變更
57
血細胞分析用鞘液
國械備20180130號
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
8365 Valley Pike, Middletown, Virginia 22645, USA
2025-04-17
變更
58
病人推床
國械備20170170號
Stiegelmeyer GmbH & Co. KG
Ackerstraβe 42, 32051 Herford, Germany
2025-04-17
變更
59
口腔科手術器械
國械備20250112號
HILBRO INTERNATIONAL (PVT) LTD.
12 KM Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot - Pakistan,
2025-04-16
有效
60
口腔科手術器械
國械備20250074號
MEDESY SRL
VIALE DELL'INDUSTRIA 1 - 33085 MANIAGO(PN)
2025-04-16
變更
61
口腔科器械
國械備20250111號
ARAMID INDUSTRIES
NOL MOR,WAZIRABAD ROAD SIALKOT-PAKISTAN
2025-04-16
有效
62
脛骨可調截骨導向工具包
國械備20250110號
Enztec Limited
3/17 Print Place, Middleton, Christchurch 8024, New Zealand
2025-04-16
有效
63
動脈瘤夾鉗
國械備20160779號
ミズホ株式會社
新潟県五泉市赤海3631番14
2025-04-16
變更
64
緩沖液
國械備20210112號
FUJIFILM Irvine Scientific, Inc.
2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705 USA
2025-04-16
無效
65
藥敏接種培養(yǎng)液
國械備20140280號
Remel, Inc
2025-04-15
變更
66
牙探針
國械備20250109號
AR Instrumed
Head Marala Road,Murad Pur,Sialkot-51310-Pakistan
2025-04-15
有效
67
牙科潔治器
國械備20250108號
AR Instrumed
Head Marala Road,Murad Pur,Sialkot-51310-Pakistan
2025-04-15
有效
68
牙骨膜分離器
國械備20250107號
AR Instrumed
Head Marala Road,Murad Pur,Sialkot-51310-Pakistan
2025-04-15
有效
69
口鏡
國械備20250106號
AR Instrumed
Head Marala Road,Murad Pur,Sialkot-51310-Pakistan
2025-04-15
有效
70
牙用充填器
國械備20250105號
AR Instrumed
Head Marala Road,Murad Pur,Sialkot-51310-Pakistan
2025-04-15
有效
71
牙周探針
國械備20250104號
AR Instrumed
Head Marala Road,Murad Pur,Sialkot-51310-Pakistan
2025-04-15
有效
72
牙刮匙
國械備20250103號
AR Instrumed
Head Marala Road,Murad Pur,Sialkot-51310-Pakistan
2025-04-15
有效
73
剔挖器
國械備20250102號
AR Instrumed
Head Marala Road,Murad Pur,Sialkot-51310-Pakistan
2025-04-15
有效
74
牙挺
國械備20250101號
AR Instrumed
Head Marala Road,Murad Pur,Sialkot-51310-Pakistan
2025-04-15
有效
75
橡皮障
國械備20250100號
SANCTUARY HEALTH SDN. BHD.
No.16, Persiaran Perindustrian Kanthan 1, Kawasan Perindustrian Kanthan, 31200 Chemor, Perak, Malaysia.
2025-04-15
有效
76
定位螺絲
國械備20250099號
TruAbutment Korea Co., Ltd.
104-214~216, 101-1308~1309, 397, Seokcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, 14449, Rep. of Korea
2025-04-14
有效
77
血細胞分析用溶血劑
國械備20180180號
Beckman Coulter Ireland Inc.
Multiparc du Salaison Bat 13, 145 rue de la Marbrerie, 34740 Vendargues, FRANCE
2025-04-14
變更
78
替代體
國械備20250098號
TruAbutment Korea Co., Ltd.
104-214~216, 101-1308~1309, 397, Seokcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, 14449, Rep. of Korea
2025-04-14
有效
79
基礎外科手術器械
國械備20250097號
Sehar Batool International
S.I.E., Fateh Garh, Near Umer Town, Sialkot, 51310, Pakistan
2025-04-14
有效
80
基礎外科手術器械
國械備20250096號
RB Medikal Instruments
S.I.E., Fateh Garh, Near Umer Town, Sialkot, 51310, Pakistan
2025-04-14
有效
81
NUT（15q14）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）
國械備20250095號
ZytoVision GmbH
Fischkai 1, 27572 Bremerhaven, Deutschland
2025-04-11
有效
82
p16基因探針試劑 （熒光原位雜交法）
國械備20250094號
ZytoVision GmbH
Fischkai 1, 27572 Bremerhaven, Deutschland
2025-04-11
有效
83
MAML2（11q21）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）
國械備20250093號
ZytoVision GmbH
Fischkai 1, 27572 Bremerhaven, Deutschland
2025-04-11
有效
84
PDGFB（22q13）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）
國械備20250092號
ZytoVision GmbH
Fischkai 1, 27572 Bremerhaven, Deutschland
2025-04-11
有效
85
基礎外科手術器械
國械備20250091號
Best Health Care
Muhammad Pura, Commissioner Road, Sialkot-51310-Pakistan
2025-04-11
有效
86
MYC（8q24）基因擴增探針試劑（熒光原位雜交法）
國械備20250090號
ZytoVision GmbH
Fischkai 1, 27572 Bremerhaven, Deutschland
2025-04-10
有效
87
BCL2（18q21）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）
國械備20250089號
ZytoVision GmbH
Fischkai 1, 27572 Bremerhaven, Deutschland
2025-04-10
有效
88
TERT（5p15）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）
國械備20250088號
ZytoVision GmbH
Fischkai 1, 27572 Bremerhaven, Deutschland
2025-04-10
有效
89
牙用鑷
國械備20160168號
Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC
1666 E. Touhy Ave, Des Plaines, IL 60018-3607, United States
2025-04-10
變更
90
USP6（17p13）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）
國械備20250087號
ZytoVision GmbH
Fischkai 1, 27572 Bremerhaven, Deutschland
2025-04-10
有效
91
基礎外科手術器械
國械備20250086號
S.A.Q. JILLANI INSTRUMENTS
P.O.Box 1545 Umar Pura, Marjan Road, Ugoki 51310 Sialkot Pakistan
2025-04-10
有效
92
口腔科手術器械
國械備20200482號
JAMIL INDUSTRY
Kourpur，Nawanpind Road Sialkot，Punjab-Pakistan.
2025-04-10
變更
93
喉鏡
國械備20200483號
JAMIL INDUSTRY
Kourpur，Nawanpind Road Sialkot，Punjab-Pakistan.
2025-04-10
變更
94
口腔科手術器械
國械備20220329號
LEGEND GROUP
Aeminabad Road,Village Adam Daraz,Sialkot-Pakistan
2025-04-10
變更
95
口腔科手術器械
國械備20230319號
EAGLE DENT
Gani Abad, Post Office Khas Gohadpur, KourPur,Sialkot-Pakistan.
2025-04-10
變更
96
置骨器
國械備20152104號
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach
2025-04-10
變更
97
橡皮障打孔器
國械備20151800號
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany
2025-04-10
變更
98
組織鉗
國械備20152091號
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany
2025-04-10
變更
99
牙探針
國械備20150928號
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany
2025-04-10
變更
100
吸唾管
國械備20151799號
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany
2025-04-10
變更
101
橡皮障支架
國械備20151815號
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany
2025-04-10
變更
102
牙骨錘
國械備20151814號
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany
2025-04-10
變更
103
壓舌板
國械備20152094號
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany
2025-04-10
變更
104
牙挺
國械備20152097號
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach
2025-04-10
變更
105
牙用尺
國械備20152101號
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach
2025-04-10
變更
106
多向牽開器
國械備20160549號
NSI-US, Inc.
7302 South Alton Way Suite #4-A Centennial, CO USA 80112
2025-04-10
變更
107
脊柱微創(chuàng)手術通道建立器械包
國械備20181573號
NSI-US, Inc.
5920 Paonia CT Colorado Springs, CO USA 80915
2025-04-10
變更
108
去冠器
國械備20152107號
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach
2025-04-10
變更
109
口腔麻醉注射架（不含針頭）
國械備20152087號
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach
2025-04-10
變更
110
牙骨鑿
國械備20152102號
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach
2025-04-10
變更
111
持針器
國械備20152096號
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany
2025-04-10
變更
112
牙用鑷
國械備20152100號
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach
2025-04-10
變更
113
刮治器
國械備20152143號
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach
2025-04-10
變更
114
軟組織環(huán)切刀
國械備20152108號
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 78333 D-Stockach
2025-04-10
變更
115
口鏡
國械備20152086號
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach
2025-04-10
變更
116
牙用輸送器
國械備20152099號
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach
2025-04-10
變更
117
咬骨鉗
國械備20152089號
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach
2025-04-10
變更
118
上頜竇提升器
國械備20152109號
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 78333 D-Stockach
2025-04-10
變更
119
拔牙鉗
國械備20152092號
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach
2025-04-10
變更
120
牙科剪
國械備20152093號
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach
2025-04-10
變更
121
磨牙帶環(huán)就位器
國械備20152106號
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach
2025-04-10
變更
122
橡皮障夾鉗
國械備20152112號
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany
2025-04-10
變更
123
牙用充填器
國械備20152105號
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach
2025-04-10
變更
124
舌鉗
國械備20152144號
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany
2025-04-10
變更
125
牙用銼
國械備20152111號
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany
2025-04-10
變更
126
牙用分離器
國械備20152110號
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 78333 D-Stockach
2025-04-10
變更
127
正畸鉗
國械備20152088號
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach
2025-04-10
變更
128
止血鉗
國械備20152090號
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany
2025-04-10
變更
129
牙科器械鉗
國械備20152113號
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach
2025-04-10
變更
130
牙用刀
國械備20152145號
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 78333 D-Stockach
2025-04-10
變更
131
頜部組織拉鉤
國械備20152085號
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach
2025-04-10
變更
132
牙刮匙
國械備20152098號
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach
2025-04-10
變更
133
持瓣器
國械備20240185號
Edwards Lifesciences LLC
One Edwards Way Irvine, CA USA 92614
2025-04-10
變更
134
測瓣器套裝
國械備20150500號
Edwards Lifesciences LLC
One Edwards Way Irvine, CA 92614
2025-04-10
變更
135
末端脫氧核苷酸轉移酶（TdT）抗體試劑（流式細胞儀法）
國械備20250085號
Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd.
Produktionsvej 42，2600 Glostrup，DENMARK
2025-04-10
有效
136
脊柱外科手術工具
國械備20250084號
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
4340 Swinnea Road Memphis, TN USA 38118
2025-04-09
有效
137
末端脫氧核苷酸轉移酶（TdT）抗體試劑（流式細胞儀法）
國械備20250083號
Agilent Technologies Singapore (International) Pte.Ltd.
Produktionsvej 42, 2600 Glostrup DENMARK
2025-04-09
有效
138
末端脫氧核苷酸轉移酶（TdT）抗體試劑（流式細胞儀法）
國械備20250082號
Agilent Technologies Singapore (International) Pte.Ltd.
Produktionsvej 42, 2600 Glostrup DENMARK
2025-04-09
有效
139
軟軸牽開器
國械備20161616號
pro med instruments GmbH
Boetzinger Strasse 38 79111 Freiburg Germany
2025-04-09
變更
140
軟軸牽開器
國械備20240310號
pro med instruments GmbH
Boetzinger Strasse 86 DE 79111 Freiburg
2025-04-09
變更
141
手術用頭架
國械備20240148號
pro med instruments GmbH
Bötzinger Strasse 86 DE 79111 Freiburg
2025-04-09
變更
142
手術用頭架
國械備20161617號
pro med instruments GmbH
Waldmatten 6 79224 Umkirch Germany
2025-04-09
變更
143
電動移位車
國械備20210491號
株式會社FUJI
74-1 Shaguchi,Nishihongo-cho,Okazaki,Aichi 444-0947 Japan
2025-04-09
變更
144
耳鼻喉用開口器
國械備20250081號
FENTEXmedical GmbH
take-off Gewerbepark 2 78579 Neuhausen Ob Eck Germany
2025-04-09
有效
145
牙科基托蠟
國械備20190183號
大成歯科工業(yè)株式會社
大阪府交野市星田北四丁目38番7號
2025-04-09
變更
146
病人推床
國械備20160598號
Ferno-Washtington Inc.
70 Weil Way Wilmington, OH USA 45177
2025-04-08
變更
147
擔架
國械備20160599號
Ferno-Washtington Inc.
70 Weil Way Wilmington, OH USA 45177
2025-04-08
變更
148
醫(yī)用高分子夾板
國械備20220079號
Camp Scandinavia AB
Karbingatan 38,254 67 Helsingborg,Sweden
2025-04-08
無效
149
影像板
國械備20250080號
DÜRR DENTAL SE
Höpfigheimer Str.17,74321 Bietigheim-Bissingen,Germany
2025-04-07
有效
150
牙科剪
國械備20160003號
Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC
1666 E. Touhy Ave, Des Plaines, IL 60018-3607, United States
2025-04-07
變更
151
軟軸牽開器
國械備20160793號
Integra LifeSciences Corporation
250 Gibbs Rd., Islandia, NY 11749, USA
2025-04-07
變更
152
脊柱用手術工具
國械備20151103號
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118, USA; 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA
2025-04-03
變更
153
肩關節(jié)非滅菌手術工具
國械備20191439號
DePuy (Ireland)
詳見附件
2025-04-03
變更
154
品紅染色液
國械備20250079號
Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd.
Produktionsvej 42, 2600 Glostrup, DENMARK
2025-04-03
有效
155
髖關節(jié)手術工具
國械備20210150號
DePuy Ireland UC
請見附件“生產地址”。
2025-04-03
變更
156
細胞角蛋白CAM 5.2抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180253號
Ventana Medical Systems, Inc.
1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States
2025-04-03
變更
157
p16抗體試劑（免疫組織化學法）
國械備20250078號
Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd.
Produktionsvej 42, 2600 Glostrup, DENMARK
2025-04-02
有效
158
醫(yī)用檢查手套
國械備20240319號
A R MEDICOM (M) SDN. BHD.
No.110 Kanjanavanit Road, Pahtong Hat Yai, Songkhla 90230 Thailand
2025-04-02
變更
159
吸潮紙尖
國械備20140199號
META BIOMED CO., LTD.
136, Mochung-ro, Heungdeok-gu Cheongju -si, Chungcheongbuk-do
2025-04-01
變更
160
根管充填器
國械備20181493號
META SYSTEMS Co., LTD.
28-8, Dajigol-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
2025-04-01
變更
161
醫(yī)用檢查手套
國械備20250077號
A R MEDICOM (M) SDN. BHD.
189, Moo 7, Phlai Wat, Kanchanadit, Surat Thani 84160, THAILAND; 67/1 M.4 Bypass Road T.Nongmaidaeng, Amphur Muang, Chonburi 20000 THAILAND
2025-04-01
有效
162
拔牙鉗
國械備20200673號
Rite Dent Manufacturing Company
52-56 B Industrial Estate, Sialkot, 51340, Pakistan
2025-04-01
無效
163
水槍頭
國械備20171171號
ACTEON MANUFACTURING
17 avenue Gustave Eiffel, Zone Industrielle du Phare, 33700 MERIGNAC FRANCE
2025-04-01
變更
164
定位環(huán)
國械備20200262號
/
/
2025-04-01
變更
165
牙科種植用攜帶器
國械備20210544號
KJ MEDITECH CO.,LTD.
21, Cheomdanventure-ro 40beon-gil, Buk-gu, Gwangju, 61009, Rep. of KOREA
2025-04-01
變更
166
牙科用剪
國械備20200357號
/
/
2025-04-01
變更
167
種植輔助材料
國械備20200266號
/
/
2025-04-01
變更
168
基臺就位器
國械備20210042號
/
/
2025-04-01
變更
169
牙骨錘
國械備20200356號
/
/
2025-04-01
變更
170
種植體安裝輔助器械
國械備20200366號
/
/
2025-04-01
變更
171
手動測量用器械
國械備20200358號
/
/
2025-04-01
變更
172
種植體系統(tǒng)工具
國械備20140102號
/
959-21,Dae Chon-dong,Buk-gu,Gwangju
2025-04-01
變更
173
緩沖液
國械備20200134號
FUJIFILM Irvine Scientific, Inc.
2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705 USA
2025-04-16
無效
本文由廣州佳譽醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯
