Cordis最近公布兩項(xiàng)重大外周血管臨床研究的新數(shù)據(jù)，這些研究評(píng)估了其藥物洗脫球囊--SELUTION SLR的療效。這些研究證實(shí)了SELUTION SLR在復(fù)雜外周動(dòng)脈疾?。≒AD）患者群體中的持續(xù)有效性和安全性，其療效媲美紫杉醇洗脫技術(shù)的金標(biāo)準(zhǔn)。

第一項(xiàng)研究

SELUTION SFA是一項(xiàng)前瞻性單臂研究，在日本13個(gè)中心開(kāi)展，共納入134名復(fù)雜病變患者。

具體研究結(jié)果（三年隨訪(fǎng)數(shù)據(jù)）

SELUTION SLR的初級(jí)通暢率達(dá)81.5%，臨床驅(qū)動(dòng)的靶病變血運(yùn)重建（CD-TLR）免除率達(dá)93.8%。該結(jié)果使其成為首個(gè)經(jīng)核心實(shí)驗(yàn)室裁定：三年初級(jí)通暢率突破80%的藥物洗脫技術(shù)。

PI評(píng)價(jià)

"SELUTION SLR代表了'零植入'治療策略的重大革新。在復(fù)雜病變患者中實(shí)現(xiàn)80%以上的三年一級(jí)通暢率，這一耐久性數(shù)據(jù)具有里程碑意義。相比之下，紫杉醇藥物涂層球囊研究顯示同期通暢率顯著下降。"

---Dr. Iida Osaka Police Hospital

第一項(xiàng)研究

SUCCESS PTA是一項(xiàng)前瞻性觀(guān)察性全球注冊(cè)真實(shí)世界研究，覆蓋歐洲、亞洲和南美洲27個(gè)中心的723例患者。研究人群具有真實(shí)世界代表性：74.2%為間歇性跛行患者，25.8%為慢性威脅性肢體缺血（CLTI）患者。

具有研究結(jié)果（隨訪(fǎng)一年）

主要終點(diǎn)（12個(gè)月CD-TLR免除率）整體達(dá)91.1%，其中跛行患者91.3%，CLTI患者90.3%。88.1%的患者Rutherford分級(jí)改善至少1級(jí)。

PI評(píng)價(jià)

"基于獨(dú)特的西羅莫司球形微儲(chǔ)層技術(shù)，SELUTION SLR在復(fù)雜病例中展現(xiàn)出明確的臨床優(yōu)勢(shì)。真實(shí)世界數(shù)據(jù)證實(shí)了該技術(shù)在跛行與CLTI患者中一致的安全有效性。"

---Michael Lichtenberg Klinikum Hochsauerland

Selution SLR

Selution SLR是一款可持續(xù)釋放西羅莫司的藥物洗脫球囊，使用了最新一代的藥物涂層技術(shù)（Cell Adherent Technology (CAT)），以實(shí)現(xiàn)與藥物洗脫支架相同的有效性與安全性，并且不在人體內(nèi)留下任何痕跡。Selution SLR能夠?qū)崿F(xiàn)西羅莫司可控、持續(xù)的釋放，治療時(shí)間長(zhǎng)達(dá)90天。

Selution SLR的藥物涂層由可生物降解聚合物與西羅莫司混合制成的球形微儲(chǔ)層組成。這些微球形微儲(chǔ)層提供西羅莫司的控制和持續(xù)釋放。用于球形微儲(chǔ)層形成的連續(xù)制造工藝提供了數(shù)百萬(wàn)個(gè)精確形成的微型藥物輸送系統(tǒng)，每個(gè)系統(tǒng)的尺寸相同，具有相同的藥物洗脫性能。

微儲(chǔ)液器采用MedAlliance專(zhuān)有Cell Adherent Technology (CAT)技術(shù)。Cell Adherent Technology (CAT)是一種專(zhuān)有的兩面性脂質(zhì)技術(shù)，能夠?qū)⑽?chǔ)液器涂覆到球囊表面，并在球囊介入和擴(kuò)張時(shí)保護(hù)微容器。同時(shí)利用這項(xiàng)技術(shù)可以提高西羅莫司藥物的吸收性和生物利用率，降低停留在球囊表面的藥物濃度（1μg/mm²），最大化藥物的轉(zhuǎn)移效率。

Cordis

Cordis是介入心血管和血管內(nèi)技術(shù)開(kāi)發(fā)和制造的全球領(lǐng)導(dǎo)者。60多年來(lái)，其始終致力于通過(guò)創(chuàng)新、提高臨床效果、教育和服務(wù)來(lái)改善患者的生活。其使命是成為改變心血管護(hù)理的創(chuàng)新核心。

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