醫(yī)用超聲診療技術(shù)是一種廣泛應(yīng)用的易操作、低成本、無(wú)電離、無(wú)創(chuàng)或低創(chuàng)傷的診療手段。超聲探頭是核心部件，一般接觸人體完整的皮膚、黏膜，部分探頭接觸無(wú)菌部位，且直接暴露空氣中。如果每次使用后未正確消毒，超聲探頭可能成為病原體傳播的載體。

 

醫(yī)用超聲探頭 medical ultrasonic probe

 

醫(yī)用超聲診斷儀借以將高頻電能轉(zhuǎn)換為超聲機(jī)械能向外輻射并接收超聲回波將聲能轉(zhuǎn)換為電能的一種聲電轉(zhuǎn)換器件。包括低度危險(xiǎn)性醫(yī)用超聲探頭、中度危險(xiǎn)性醫(yī)用超聲探頭和高度危險(xiǎn)性醫(yī)用超聲探頭。

 

一、超聲探頭的風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)

 

1. 低度危險(xiǎn)性醫(yī)用超聲探頭

 

接觸完整皮膚經(jīng)體表檢查的醫(yī)用超聲探頭。包括腹部超聲探頭、心臟超聲探頭、血管超聲探頭、眼科B型超聲探頭等。

 

2. 中度危險(xiǎn)性醫(yī)用超聲探頭

 

接觸黏膜或者不完整皮膚的醫(yī)用超聲探頭。包括經(jīng)陰道超聲、經(jīng)食管超聲、經(jīng)直腸超聲等進(jìn)入體腔內(nèi)進(jìn)行檢查的探頭、眼科A型超聲探頭，以及其他接觸黏膜或者不完全皮膚的醫(yī)用探頭。

 

3. 高度危險(xiǎn)性醫(yī)用超聲探頭

 

接觸無(wú)菌組織、器官或者無(wú)菌醫(yī)療操作區(qū)域的醫(yī)用超聲探頭。包括腎穿刺探頭、介入超聲探頭、術(shù)中腔內(nèi)超聲探頭等。

 

二、超聲探頭的消毒要求

 

1. 根據(jù)探頭材質(zhì)、污染物種類(lèi)選擇符合國(guó)家及上海市規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)要求的消毒產(chǎn)品，探頭表面消毒使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合該產(chǎn)品的消毒標(biāo)準(zhǔn)要求，具體方法按產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)執(zhí)行。

 

2. 醫(yī)用超聲探頭應(yīng)一人一用一消毒或滅菌，不應(yīng)使用含消毒作用的耦合劑代替探頭的消毒。

 

3. 醫(yī)用超聲探頭應(yīng)遵循先清潔后消毒的原則，用后應(yīng)先去除探頭上有機(jī)物及耦合劑再進(jìn)行清潔消毒。

 

a）低度危險(xiǎn)性醫(yī)用超聲探頭使用前后應(yīng)按照WS/T 367的要求采用低中水平消毒。

 

b）中度危險(xiǎn)性醫(yī)用超聲探頭使用前后應(yīng)按照WS/T 367的要求采用中高水平消毒，首選高水平消毒。如使用安全規(guī)范的無(wú)菌保護(hù)套/膜應(yīng)一次性使用，同時(shí)超聲探頭在使用前后應(yīng)進(jìn)行中水平及以上消毒方法消毒。

 

c）高度危險(xiǎn)性醫(yī)用超聲探頭應(yīng)滅菌，首選采用壓力蒸汽或低溫滅菌方法處理。如使用安全規(guī)范的無(wú)菌保護(hù)套/膜應(yīng)一次性使用，同時(shí)超聲探頭在使用前后應(yīng)進(jìn)行高水平及以上消毒方法消毒。

 

4. 被朊病毒、氣性壞疽、新冠病毒及突發(fā)不明原因的傳染病病原體污染時(shí)，按照WS/T 367的要求對(duì)醫(yī)用超聲探頭進(jìn)行清潔消毒。

 

三、超聲探頭的消毒方法

 

附錄A (規(guī)范性)

 

不同風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)醫(yī)用超聲探頭清潔消毒推薦方法及消毒效果指標(biāo)

 

 

 

 

——DB31/T1343-2022《醫(yī)用超聲探頭消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》

 

（一）低度危險(xiǎn)性醫(yī)用超聲探頭

 

1、接觸完整皮膚經(jīng)體表檢查的醫(yī)用超聲探頭

 

1.1 清潔消毒方式：

 

先清潔，如有明顯血液體液污染宜采用含酶液濕巾先清潔擦拭，再用酒精、消毒濕巾擦拭或紫外線消毒設(shè)備等消毒探頭。

 

1.2 消毒滅菌方法：

 

酒精：70%-80%（體積分?jǐn)?shù)），待揮發(fā)完全；消毒濕巾成分及紫外線照射時(shí)長(zhǎng)參照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中的作用時(shí)間。

 

1.3 消毒效果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：

 

菌落總數(shù)不大于200CFU/100c㎡，不得檢出致病性微生物或目標(biāo)微生物。

 

2、使用無(wú)菌保護(hù)套/膜的超聲探頭

 

2.1 清潔消毒方式：先去除無(wú)菌保護(hù)套/膜，再用酒精、消毒濕巾擦拭或紫外線消毒設(shè)備等消毒探頭。

 

2.2 消毒滅菌方法：

 

酒精：70%-80%（體積分?jǐn)?shù)），待揮發(fā)完全；消毒濕巾成分及紫外線照射時(shí)長(zhǎng)參照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中的作用時(shí)間。

 

2.3 消毒效果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：

 

菌落總數(shù)不大于200CFU/100c㎡，不得檢出致病性微生物或目標(biāo)微生物。

 

（二）中度危險(xiǎn)性醫(yī)用超聲探頭

 

1、使用無(wú)菌保護(hù)套/膜的超聲探頭

 

1.1 清潔消毒方式：先去除無(wú)菌保護(hù)套/膜，再用酒精、消毒濕巾擦拭或紫外線消毒設(shè)備等消毒探頭。

 

1.2 消毒滅菌方法：

 

酒精：70%-80%（體積分?jǐn)?shù)），待揮發(fā)完全；消毒濕巾成分及紫外線照射時(shí)長(zhǎng)參照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中的作用時(shí)間。

 

1.3 消毒效果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：

 

菌落總數(shù)不大于200CFU/100c㎡，不得檢出致病性微生物或目標(biāo)微生物。

 

2、未使用無(wú)菌保護(hù)套/膜的經(jīng)體腔醫(yī)用超聲探頭

 

2.1 清潔消毒方式：

 

（1）先流動(dòng)水下進(jìn)行預(yù)沖洗，再采用酶液擦拭或浸泡探頭鏡身，按照WS 507選擇戊二醛、鄰苯二甲醛、過(guò)氧乙酸等高水平消毒劑進(jìn)行浸泡消毒，采用純化水或無(wú)菌水沖洗后無(wú)菌紗布干燥備用；

 

（2）宜采用自動(dòng)化清洗消毒機(jī)進(jìn)行清潔消毒。

 

2.2 消毒滅菌方法：

 

① 戊二醛：質(zhì)量分?jǐn)?shù)≥2%（堿性），浸泡時(shí)間≥10min，結(jié)核桿菌、其他分枝桿菌等特殊感染患者使用后的內(nèi)鏡浸泡時(shí)間≥45min；

 

② 鄰苯二甲醛（OPA）：質(zhì)量分?jǐn)?shù)0.55%，消毒時(shí)間≥5min；

 

③ 過(guò)氧乙酸（PAA）：質(zhì)量分?jǐn)?shù)0.2%-0.35%（體積分?jǐn)?shù)），消毒時(shí)間≥5min；

 

④ 二氧化氯：質(zhì)量分?jǐn)?shù)100mg/L-500mg/L，消毒時(shí)間3min-5min；

 

⑤ 其他：參照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

 

1.3 消毒效果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：

 

菌落總數(shù)不大于200CFU/100c㎡，不得檢出致病性微生物或目標(biāo)微生物。

 

（三）高度危險(xiǎn)性醫(yī)用超聲探頭

 

1、腎穿刺探頭——使用無(wú)菌保護(hù)套/膜

 

1.1 清潔消毒方式：

 

先流動(dòng)水下進(jìn)行預(yù)沖洗，再采用酶液擦拭或浸泡探頭鏡身，然后進(jìn)行滅菌處置。

 

1.2 消毒滅菌方法：

 

① 戊二醛：質(zhì)量分?jǐn)?shù)≥2%（堿性），浸泡滅菌時(shí)間≥10h；

 

② 過(guò)氧乙酸（PAA）：質(zhì)量分?jǐn)?shù)0.2%-0.35%（體積分?jǐn)?shù)），浸泡滅菌時(shí)間≥10min；

 

③ 其他：參照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

 

1.3 消毒效果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：

 

無(wú)菌。

 

2、腎穿刺探頭——未使用無(wú)菌保護(hù)套/膜

 

2.1 清潔消毒方式：

 

先流動(dòng)水下進(jìn)行預(yù)沖洗，再采用酶液擦拭或浸泡探頭鏡身，然后進(jìn)行滅菌處置。

 

2.2 消毒滅菌方法：

 

壓力蒸汽或低溫滅菌：參照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

 

2.3 消毒效果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：

 

無(wú)菌。

 

3、術(shù)中腔內(nèi)超聲探頭

 

3.1 清潔消毒方式：

 

按照WS 310.1、WS 310.2和WS 310.3的要求，先流動(dòng)水下進(jìn)行預(yù)沖洗，然后采用酶液擦拭或浸泡探頭鏡身，包裝后進(jìn)行滅菌處置。

 

3.2 消毒滅菌方法：

 

壓力蒸汽或低溫滅菌：參照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

 

3.3 消毒效果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：

 

無(wú)菌。

 

（四）操作柄、連接導(dǎo)線等低度危險(xiǎn)物品

 

應(yīng)采用500mg/L含氯消毒劑或消毒濕巾等進(jìn)行擦拭消毒。

 

依據(jù)來(lái)源：DB31/T 1343-2022《醫(yī)用超聲探頭消毒衛(wèi)生要求》

 

 

 

 

本文由廣州佳譽(yù)醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚(yáng)醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯