近日，吉林省四平市梨樹縣市場監(jiān)督管理局開展大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查，全面排查醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，壓實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體責(zé)任，切實(shí)保障人民群眾用械安全。

　　此次檢查以三家醫(yī)院在用的磁共振成像設(shè)備（MRI）、計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)（CT）、彩色超聲診斷系統(tǒng)等大型醫(yī)療器械為主，重點(diǎn)核查產(chǎn)品的購進(jìn)渠道以及貯存條件是否符合要求，是否配備與自身規(guī)模相適應(yīng)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員，是否建立健全覆蓋醫(yī)療器械使用全過程的質(zhì)量管理工作制度，是否對(duì)檢查超聲診斷設(shè)備和X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備等大型醫(yī)療器械進(jìn)行檢測，相關(guān)資質(zhì)是否全面，是否建立健全維護(hù)、保養(yǎng)、校準(zhǔn)記錄等內(nèi)容。同時(shí)，向院方宣貫《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，力求提升從業(yè)人員專業(yè)素養(yǎng)，防范安全風(fēng)險(xiǎn)。

　　通過檢查發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體責(zé)任基本落實(shí)到位，均已建立并執(zhí)行了保證產(chǎn)品質(zhì)量的管理制度，藥品醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量體系運(yùn)行良好，能夠依法依規(guī)對(duì)院內(nèi)藥品醫(yī)療器械的使用進(jìn)行有效管理。 

本文由廣州佳譽(yù)醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚(yáng)醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯