根據(jù)最新的數(shù)據(jù)和研究，直覺醫(yī)療（Intuitive Surgical）的SureForm™ 吻合器及其SmartFire™技術(shù)正在迅速獲得市場認(rèn)可，其市場份額可能已經(jīng)超越強(qiáng)生和美敦力，成為美國腔鏡吻合器市場占有率最高的品牌。

吻合是多數(shù)機(jī)器人手術(shù)中的關(guān)鍵步驟，涉及血管的吻合和切斷。吻合線的完整性和組織的清潔切斷對于吻合口的功能和止血至關(guān)重要。如果吻合線不完整，可能會導(dǎo)致術(shù)后漏氣和出血。因此，吻合器的性能直接影響手術(shù)的安全性和效果。

直覺醫(yī)療推出的SureForm™ 吻合器搭載了SmartFire™技術(shù)，能夠通過智能算法優(yōu)化吻合線的形成，減少術(shù)后并發(fā)癥。

關(guān)于SureForm™ 吻合器

直覺醫(yī)療的SureForm™吻合器是達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)中的一個重要組成部分，專為機(jī)器人輔助手術(shù)設(shè)計，具有多項創(chuàng)新技術(shù)，能夠顯著提高手術(shù)的精準(zhǔn)性和安全性。

核心技術(shù)特點(diǎn)

SmartFire™技術(shù)

SureForm™吻合器的核心是SmartFire™技術(shù)，該技術(shù)能夠在夾持和擊發(fā)過程中實時監(jiān)測組織壓縮情況，并自動調(diào)整壓縮力，以優(yōu)化吻合線的形成。這種技術(shù)每秒進(jìn)行超過1000次測量，確保在不同組織厚度下都能形成一致的吻合線。

120°全向活動能力

SureForm™吻合器具有120°的全向活動范圍，能夠在狹窄空間（如盆腔和胸腔）中靈活操作，減少組織張力，提供更高的操作自由度。

智能反饋與實時調(diào)整

SureForm™吻合器通過智能算法在夾持時提供實時反饋，提示組織是否夾持成功或是否需要更換釘倉。這種智能反饋機(jī)制彌補(bǔ)了傳統(tǒng)腹腔鏡吻合器缺乏觸覺反饋的不足。

多種釘倉選擇

SureForm™吻合器提供多種釘倉選擇，包括白色、藍(lán)色、綠色和黑色，分別對應(yīng)不同的組織厚度，滿足不同手術(shù)需求。

臨床數(shù)據(jù)

一項發(fā)表在《Journal of Minimal Access Surgery》的研究對164次使用SureForm™ 吻合器的手術(shù)進(jìn)行了前瞻性分析。在76例機(jī)器人輔助手術(shù)中（包括食管癌、胃癌、結(jié)腸癌和肺癌等復(fù)雜手術(shù)），平均手術(shù)時間為179.7±19.9分鐘，平均出血量為53.6±21.8毫升，無一例需要轉(zhuǎn)為開放手術(shù)。

吻合器使用情況：

綠色釘倉使用最多（126次，占比76.8%）。

膀胱癌手術(shù)中平均使用3.5次，肺切除術(shù)中平均使用3.44次，食管癌手術(shù)中平均使用2.55次。

無一例出現(xiàn)不完全擊發(fā)，也未啟用強(qiáng)制擊發(fā)功能。

40%的病例中，機(jī)器人吻合器在激活擊發(fā)踏板后需要暫停以進(jìn)行順序壓縮和密封。

在直腸癌手術(shù)中，70%的手術(shù)至少有一次擊發(fā)角度超過45°，52%的擊發(fā)角度超過45°，顯示出機(jī)器人吻合器在狹窄空間中的高靈活性。

無一例吻合線出現(xiàn)漏氣或出血。

研究結(jié)果顯示，SureForm™ 吻合器表現(xiàn)出色，未出現(xiàn)吻合口漏或出血等并發(fā)癥。其智能調(diào)整機(jī)制能夠顯著降低術(shù)后漏氣和出血的風(fēng)險。此外，SureForm™吻合器的高靈活性和智能反饋技術(shù)使得手術(shù)操作更加精準(zhǔn)，減少了手術(shù)時間和術(shù)后恢復(fù)時間。

機(jī)器人銷量驅(qū)動吻合器增長

腔鏡吻合器是一種替代傳統(tǒng)手工縫合的手術(shù)器械，其工作原理是利用鈦釘或不銹鋼釘對組織進(jìn)行離斷或吻合，類似于訂書機(jī)的功能。它通過微創(chuàng)手術(shù)的方式，將器械插入體內(nèi)，完成組織的切割和縫合操作。作為微創(chuàng)外科手術(shù)中不可或缺的重要器械，腔鏡吻合器微創(chuàng)、快速、精準(zhǔn)的特點(diǎn)使其在多種手術(shù)中得到廣泛應(yīng)用。

根據(jù)弗若斯特沙利文分析，全球2022年吻合器市場規(guī)模達(dá)到89.1億美元，2017年至2022年復(fù)合增長率為 4.9%，其中電動腔鏡吻合器市場規(guī)模達(dá)到16.6億美元，占總體的18.7%。

預(yù)計到2030年，全球吻合器市場規(guī)模進(jìn)一步增長至129.3億美元，2025年至2030 年復(fù)合增長率為4.4%，其中電動腔鏡吻合器市場規(guī)模預(yù)計進(jìn)一步增長至43.3億美元，占總體的33.5%。

在手術(shù)吻合器市場中，目前活躍著多家知名企業(yè)，包括美敦力、強(qiáng)生、施樂輝、直覺醫(yī)療以及其他多家公司。

強(qiáng)生和美敦力曾長期占據(jù)美國腔鏡吻合器市場的主導(dǎo)地位，但近年來其市場份額正在快速流失。根據(jù)最新相關(guān)數(shù)據(jù)，直覺醫(yī)療可能已經(jīng)超越強(qiáng)生和美敦力，成為美國腔鏡吻合器市場占有率最高的品牌。

而SureForm市場占有率提升的關(guān)鍵是達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人，其中美國是安裝數(shù)量最多的國家。SureForm吻合器與達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人深度集成，機(jī)器人銷量的增長直接推動了Intuitive Surgical的市場份額。

截至2025年1月15日，直覺醫(yī)療公布了2024年第四季度和全年未經(jīng)審計的初步財務(wù)結(jié)果。2024年第四季度共安裝493臺達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)，全年共安裝了1526臺，其中362臺為達(dá)芬奇5系統(tǒng)。

截至2024年9月30日，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人全球裝機(jī)總量為9539臺，第四季度又增加415臺，截至目前全球裝機(jī)總量達(dá)到10032臺，首次破萬。

結(jié)語

SureForm™吻合器的崛起不僅是技術(shù)進(jìn)步的結(jié)果，更是手術(shù)機(jī)器人生態(tài)系統(tǒng)閉環(huán)效應(yīng)的直接體現(xiàn)。直覺醫(yī)療憑借達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人強(qiáng)大的市場滲透力，將SureForm™深度集成至手術(shù)流程之中，使其成為醫(yī)生的必然選擇。這種“軟硬件一體化”的市場策略，使SureForm™的增長不僅依賴于自身技術(shù)優(yōu)勢，更受益于達(dá)芬奇系統(tǒng)在全球的普及，從而直接擠壓了美敦力、強(qiáng)生等傳統(tǒng)吻合器廠商的市場份額。

這一趨勢表明，腔鏡吻合器市場正在從“單品競爭”走向“系統(tǒng)競爭”。傳統(tǒng)廠商過去依靠單一吻合器的產(chǎn)品力與渠道覆蓋建立市場優(yōu)勢，但在機(jī)器人手術(shù)時代，單一產(chǎn)品的性能優(yōu)化已不足以形成壁壘，唯有與手術(shù)機(jī)器人形成深度綁定，才能真正影響醫(yī)生的選擇，建立更強(qiáng)的市場粘性。

未來，隨著手術(shù)機(jī)器人技術(shù)的進(jìn)一步普及，吻合器的競爭將不再僅僅圍繞精度、穩(wěn)定性展開，而是取決于其與手術(shù)系統(tǒng)的兼容性、智能化程度以及數(shù)據(jù)驅(qū)動能力。而國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人廠商若要真正突破，也必須在打造自主吻合器系統(tǒng)的同時，推動整體手術(shù)平臺的智能化整合，避免受制于行業(yè)巨頭的生態(tài)壟斷。

本文由廣州佳譽(yù)醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚(yáng)醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯