2025年2月19日，全球領先的骨科植入物制造商 Maxx Orthopedics 宣布，其Freedom®全膝關節(jié)系統(tǒng)（Freedom® Total Knee System）的最新組件——3D打印多孔鈦脛骨基板（3D Printed Porous Titanium Tibial Baseplate）獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的510(k)認證。這一創(chuàng)新產(chǎn)品旨在提升膝關節(jié)置換手術的穩(wěn)定性和耐用性，為患者提供更優(yōu)質的治療選擇。

產(chǎn)品介紹

3D打印多孔鈦脛骨基板是Freedom®全膝關節(jié)系統(tǒng)的最新組件，專為滿足現(xiàn)代膝關節(jié)置換手術需求而設計。其主要特點包括：

多孔鈦結構：利用先進的 3D 打印技術，構建多孔鈦合金表面，以促進骨組織生長并實現(xiàn)長期穩(wěn)定的生物固定。這一設計為外科醫(yī)生提供了一種解決方案，在減少骨水泥相關并發(fā)癥的同時，最大程度地保留患者自身骨組織。

無骨水泥固定：無需使用骨水泥，減少相關并發(fā)癥的風險，同時保留更多的健康骨組織，特別適合年輕患者。

非對稱設計：優(yōu)化對脛骨近端平臺的覆蓋，確保更好的負重分布和解剖適配性。

該產(chǎn)品專為提升膝關節(jié)置換手術的成功率而設計，旨在降低術后并發(fā)癥并延長植入物的耐用性。采用 3D 打印技術，該產(chǎn)品具備更高的制造精度和一致性，為患者提供更穩(wěn)定可靠的治療方案。Freedom 多孔脛骨基板已獲得美國批準，并計劃于 2025 年年中投入臨床應用。Freedom 全膝關節(jié)系統(tǒng)致力于為初次膝關節(jié)置換術提供全面解決方案，提供多種植入物配置，以適應不同患者的解剖結構和手術需求。

臨床應用與市場前景

膝關節(jié)置換術（Total Knee Arthroplasty, TKA）是治療嚴重膝關節(jié)疾病的常見手術，每年全球約有200萬例此類手術。傳統(tǒng)的膝關節(jié)置換手術通常使用骨水泥進行固定，但這可能帶來假體松動、炎癥等問題。Maxx Orthopedics 的3D打印多孔鈦脛骨基板采用無骨水泥固定技術，旨在減少這些風險，提高患者的術后滿意度。

該產(chǎn)品已在美國獲得FDA認證，計劃于2025年年中正式上市。憑借其創(chuàng)新設計和技術優(yōu)勢，預計將在全球范圍內(nèi)的醫(yī)院和門診手術中心（Ambulatory Surgery Centers, ASC）中得到廣泛應用。

關于 Maxx Orthopedics

Maxx Orthopedics 成立于2005年，總部位于美國賓夕法尼亞州諾里斯敦（Norristown, Pennsylvania）。公司專注于開發(fā)和生產(chǎn)高品質的骨科植入物，產(chǎn)品線涵蓋膝關節(jié)和髖關節(jié)解決方案。主要產(chǎn)品包括：

Freedom®全膝關節(jié)系統(tǒng)：提供多種植入物配置，滿足不同患者的解剖結構和手術需求。

Libertas®全髖關節(jié)系統(tǒng)（Libertas® Total Hip System）：采用先進材料和設計，旨在提高髖關節(jié)置換手術的成功率和患者滿意度。

快速康復解決方案（Quick Recovery Solutions, QRS®）：專為門診手術中心設計，旨在提高手術效率，縮短患者的康復時間。

邁思骨科的產(chǎn)品已在全球65個國家和地區(qū)應用，合作的外科醫(yī)生超過1500名，惠及超過50萬名患者。公司致力于通過創(chuàng)新的骨科解決方案，提升患者的生活質量。

本文由廣州佳譽醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯