安徽省藥械網(wǎng)售監(jiān)管呈現(xiàn)各具特色、亮點(diǎn)紛呈的局面。藥械網(wǎng)絡(luò)銷售專項(xiàng)整治行動以來，2024年安徽省共辦理網(wǎng)絡(luò)銷售藥品案件302件、醫(yī)療器械案件438件，涉案金額億元以上案件2件，案件處罰金額2198.48萬元，移送公安機(jī)關(guān)40件。

　　強(qiáng)化線上監(jiān)測，提升監(jiān)管效能。堅(jiān)持“以網(wǎng)管網(wǎng)”“以快治快”，構(gòu)筑國家藥監(jiān)局、安徽省藥監(jiān)局、各市市場監(jiān)管局三級全方位立體化監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，對藥械經(jīng)營網(wǎng)站、第三方網(wǎng)絡(luò)交易平臺、微信小程序、APP客戶端、自媒體等網(wǎng)絡(luò)媒介開展實(shí)時(shí)監(jiān)測，及時(shí)移交涉嫌違法違規(guī)監(jiān)測線索，并督促屬地市縣市場監(jiān)管局快速核查、精準(zhǔn)處置、按時(shí)反饋。累計(jì)監(jiān)測疑似藥品醫(yī)療器械違法違規(guī)線索248條，其中責(zé)令改正36家次，下架產(chǎn)品53個，立案查處40起。對重點(diǎn)監(jiān)測線索，加大督辦力度，共發(fā)出線索轉(zhuǎn)辦函52份。

　　加強(qiáng)線下檢查，嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)隱患。持續(xù)加大對藥械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺的監(jiān)管，督促指導(dǎo)第三方平臺建立健全質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)對入駐商家合法合規(guī)性審核和所經(jīng)營產(chǎn)品質(zhì)量管理等，切實(shí)履行平臺義務(wù)。共對14家藥械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺實(shí)施全覆蓋檢查，取消備案2家；檢查藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)8691家，藥品零售配送企業(yè)192家，約談企業(yè)418家，責(zé)令整改企業(yè)820家，關(guān)閉違規(guī)網(wǎng)站1個，關(guān)閉違規(guī)賬號4個。堅(jiān)持“線上線下監(jiān)管相一致”原則，對全省19424家醫(yī)療器械網(wǎng)售企業(yè)開展風(fēng)險(xiǎn)排查和重點(diǎn)抽查。

　　緊盯“兩違”線索，強(qiáng)化案件查辦。加強(qiáng)案件統(tǒng)籌調(diào)度，強(qiáng)化行刑銜接、行紀(jì)貫通，指導(dǎo)各地圍繞主要任務(wù)，深挖細(xì)查案件線索，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。對違法線索實(shí)施“省局督導(dǎo)、市縣聯(lián)動、部門協(xié)同”，確保違法線索閉環(huán)管理。蕪湖市市場監(jiān)管局查處的未經(jīng)許可網(wǎng)絡(luò)銷售第三類醫(yī)療器械案、銅陵市市場監(jiān)管局查處的無證經(jīng)營未取得批準(zhǔn)證明文件藥品案，均入選國家藥監(jiān)局藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)典型案例。

　　完善制度機(jī)制，提升監(jiān)管能力。堅(jiān)持建機(jī)制、提能力，促進(jìn)藥械網(wǎng)售監(jiān)管常態(tài)化治理。印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)會商工作的通知》，要求將網(wǎng)售藥械監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的多發(fā)、頻發(fā)問題以及突出違法違規(guī)行為納入風(fēng)險(xiǎn)會商。舉辦全省藥械網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管人員能力提升培訓(xùn)班，采用線上線下相結(jié)合的方式，聚焦藥械網(wǎng)售監(jiān)管重點(diǎn)難點(diǎn)開展授課。編寫安徽省藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)檢查指南，擬修改完善后印發(fā)。

　　拓展網(wǎng)監(jiān)渠道，探索監(jiān)測聯(lián)盟。與安徽省市場監(jiān)管局磋商協(xié)調(diào)，使用安徽省網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管服務(wù)系統(tǒng)和國家市場監(jiān)管總局網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測五級貫通系統(tǒng)，打通數(shù)據(jù)壁壘，進(jìn)一步推進(jìn)藥械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)線索監(jiān)測。指導(dǎo)合肥、宿州、淮南、蕪湖、池州、黃山、阜陽等市市場監(jiān)管局借助安徽省市場監(jiān)管局網(wǎng)監(jiān)系統(tǒng)，或與第三方企業(yè)簽訂監(jiān)測服務(wù)協(xié)議，做到省、市兩級同步監(jiān)測；指導(dǎo)亳州市市場監(jiān)管局建設(shè)“亳藥安”“亳州藥店”信息化平臺，開展自主監(jiān)測；指導(dǎo)宣城市市場監(jiān)管局建立電子商務(wù)直播帶貨監(jiān)測平臺，探索直播電商領(lǐng)域營銷行為合規(guī)監(jiān)管新模式。 

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