腦起搏器（deep brain stimulation,DBS）是一種類似心臟起搏器的有源植入醫(yī)療器械，能發(fā)出電流刺激大腦特定區(qū)域，用于治療帕金森病、肌張力障礙等神經(jīng)精神疾病，改善大腦功能，減輕癥狀。

自從上世紀(jì)用于治療腦部疾病以來，如今腦起搏器已經(jīng)成為治療癲癇、帕金森病、震顫等腦部疾病標(biāo)準(zhǔn)療法。并且在大量臨床研究中證明治療這些腦部疾?。ㄖ酗L(fēng)、癲癇、帕金森病、阿爾茨海默病、慢性疼痛、震顫等）安全有效性。

因此國內(nèi)外眾多醫(yī)療器械公司都在開發(fā)生產(chǎn)腦起搏器，國外以美敦力、雅培、波科這三家為主。國內(nèi)品馳、景昱等在這個(gè)領(lǐng)域也非常有競(jìng)爭(zhēng)力。

美敦力、雅培、波科、品馳、景昱，這些企業(yè)的腦起搏器已經(jīng)在臨床上被大規(guī)模應(yīng)用，讓很多腦部疾病患者的生活質(zhì)量得到大幅改善。

這些企業(yè)的腦起搏器一般都由電極、導(dǎo)線、脈沖發(fā)生器三部分組成。在手術(shù)植入過程中，醫(yī)生需要在患者頭頂部位鉆一個(gè)孔，再植入電極。另外電極采用薄膜鉑或氧化銥材料制備，這些金屬的毒性極低且導(dǎo)電性良好，但是長(zhǎng)期植入患者顱內(nèi)，這些金屬會(huì)慢慢溶解，從而限制其使用壽命并造成組織損傷。

根據(jù)2022年發(fā)布在《world neurosurgery》一篇論文顯示腦起搏器電極相關(guān)并發(fā)癥還是很高的，例如電極感染并發(fā)癥為2.4%，電極位置不佳/移位分別為3.3%和1.8%，總出血率為2.4%。

有創(chuàng)開顱手術(shù)、多的并發(fā)癥等問題導(dǎo)致 99% 能夠受益的腦部疾病患者沒有能夠接受腦起搏器治療。

為了解決電極植入、材料、并發(fā)癥等相關(guān)問題，美敦力、波科等企業(yè)做了很多研究，相對(duì)之前有不少改進(jìn)，但是由于傳統(tǒng)腦起搏器設(shè)計(jì)缺陷這些問題無法完全解決。

為此NeuroBionics（由麻省理工科研團(tuán)隊(duì)孵化）決定解決傳統(tǒng)腦起搏器不足，開發(fā)出一款顛覆傳統(tǒng)的腦起搏器---evStim。

由于技術(shù)先進(jìn)性，NeuroBionics最近完成一筆500萬美元種子輪融資，由Dolby Family Ventures 、Future Ventures 、GreyMatter 、Focalpoint Partners 、Lionheart Ventures 、Jumpspace Ventures等機(jī)構(gòu)支持，甚至還得到美國國家心理健康研究所前所長(zhǎng)Thomas Insel MD投資。

evStim

evStim是下一代腦起搏器， 可以像簡(jiǎn)單植入血管支架一樣將腦起搏器電極通過血管植入到預(yù)定位置，從而為患者提供有針對(duì)性的刺激，避免開顱手術(shù)。

evStim和傳統(tǒng)腦起搏器一樣，都是由電極、導(dǎo)線、脈沖發(fā)生器。evStim和傳統(tǒng)腦起搏器最大不同在于電極設(shè)計(jì)。

evStim的電極采用碳納米管制備，被制備成如同頭發(fā)絲般粗細(xì)的螺旋支架。

由于evStim的電極不僅細(xì)，而且成螺旋狀，因此使evStim的電極能夠像心血管支架一樣，經(jīng)血管將電極輸送到預(yù)定目標(biāo)的腦血。其螺旋狀能夠使電極輕松且牢固固定在血管內(nèi)壁。之后與脈沖發(fā)生器相連接就可以向目標(biāo)腦組織精準(zhǔn)發(fā)送電刺激。

evStim的電極除了能夠經(jīng)血管植入外，由于其是碳納米管制備，因此其價(jià)格相比于傳統(tǒng)電極更為便宜，加工工藝也更為簡(jiǎn)單。evStim的電極性能也不會(huì)因?yàn)橹踩霑r(shí)間過長(zhǎng)而發(fā)生變化，因此evStim的電極可持續(xù)工作時(shí)間要比傳統(tǒng)電極長(zhǎng)很多。其次在MRI下能夠更容易辨別，方便后續(xù)診斷。

evStim優(yōu)勢(shì)

超細(xì)

如同頭發(fā)一樣細(xì)，能與血管緊密貼合；

多功能電極

既能電刺激又能記錄電信號(hào)

可調(diào)大小螺旋

適用于各種大小血管

NeuroBionics

NeuroBionics 是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，其通過開發(fā)下一代可與人體無縫連接的植入設(shè)備，開創(chuàng)了精準(zhǔn)生物電子醫(yī)學(xué)的未來。其核心技術(shù)在于人類頭發(fā)大小的柔性多功能纖維，它可以記錄和刺激神經(jīng)活動(dòng)、輸送藥物和消融組織。使用血管內(nèi)方法，將引導(dǎo)微型柔性纖維植入物穿過復(fù)雜的血管網(wǎng)絡(luò)，為神經(jīng)組織提供精確的治療干預(yù)。通過使神經(jīng)接口成為微創(chuàng)手術(shù)，將徹底改變深層腦刺激并擴(kuò)大這種改變生活的治療的機(jī)會(huì)。其目標(biāo)是改善數(shù)百萬患有帕金森病、特發(fā)性震顫、癲癇和抑郁癥等疾病的人們的生活。

本文由廣州佳譽(yù)醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚(yáng)醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯