隨著心腦血管介入手術(shù)不斷發(fā)展，介入手術(shù)不再是進(jìn)行球囊擴(kuò)張、放個(gè)支架等簡(jiǎn)單手術(shù)。而是能夠完成越來越輔助介入手術(shù)，例如瓣膜置換或者修復(fù)（TAVR、TMVR、TTVR等）、主動(dòng)脈修復(fù)(EVAR/TEVAR)、短期機(jī)械循環(huán)輔助(MCS)等等。這些復(fù)雜介入手術(shù)都有一個(gè)共同特點(diǎn)需要在股動(dòng)脈或者股靜脈建立一個(gè)穿刺通道，并且這些治療器械也有一個(gè)共同特點(diǎn)就是器械Profile很大，甚至有些器械Profile超過30Fr。這意味通過傳統(tǒng)壓迫止血已經(jīng)無法滿足當(dāng)今臨床需求，需要新的血管閉合技術(shù)。

為此像雅培、泰利福等公司都推出各種血管閉合器，并且取得不錯(cuò)效果。但是他們還是存在一些不足，例如血管閉合器械ProGlide，操作相對(duì)復(fù)雜，有異物殘留，對(duì)于大穿刺口需要2把以上ProGlide才能關(guān)閉，關(guān)閉最大穿刺口24F，對(duì)于鈣化血管不適用等等。

操作簡(jiǎn)單、關(guān)閉更大穿刺口、降低臨床成本一直是新一代血管閉合器發(fā)展追求方向。目前大血管閉合器最亮仔是 Vivasure Medical的PerQseal系列，但是PerQseal系列沒有獲得FDA批準(zhǔn)，在臨床上應(yīng)用比較少。目前大血管閉合器應(yīng)用最多還是雅培ProGlide和ProStyle，安全性和有效性廣泛得到臨床認(rèn)可。但是ProGlide和ProStyle在使用過程還是太過于復(fù)雜。因此創(chuàng)新公司Arterica開發(fā)出一種新型的大血管縫合器---CloSure。

CloSure

CloSure是一款通過收攏股動(dòng)脈上方筋膜來實(shí)現(xiàn)血管穿刺孔閉合的縫合器。CloSure這種設(shè)計(jì)與目前傳統(tǒng)基于血管的閉合方式完全不同。

CloSure和所有的血管閉合器一樣，由輸送系統(tǒng)和植入物組成。CloSure的輸送系統(tǒng)內(nèi)置有四根帶有錨定的縫線。

CloSure四根帶有錨定的縫線通過輸送系統(tǒng)內(nèi)置的四根金屬桿引導(dǎo)下插入到血管上方筋膜中。

接著抽走四根金屬桿，并收緊四根縫線，從而使筋膜收緊，最終實(shí)現(xiàn)穿刺孔完全閉合。當(dāng)四根縫線完全收緊時(shí)，輸送系統(tǒng)是否鎖定環(huán)，將四根縫線進(jìn)行固定。

最后退出CloSure的輸送系統(tǒng)，結(jié)束整個(gè)血管穿刺孔閉合過程。

Arterica總結(jié)CloSure優(yōu)勢(shì)：

血管外閉合---動(dòng)脈或靜脈內(nèi)沒有任何殘留

功能齊全的導(dǎo)絲留在原位直至確認(rèn)止血

適用于廣泛的患者，包括動(dòng)脈鈣化的患者

能夠快速、輕松的閉合血管穿刺孔

以下是CloSure和市面上最佳三款血管閉合器對(duì)比

CloSure已經(jīng)完成FIM臨床研究（總共入組13名患者），研究顯示CloSure高度安全性和有效性。

100%成功閉合血管

11例患者在5分鐘內(nèi)完成了閉合

30天隨訪無并發(fā)癥

Arterica

Arterica是一家創(chuàng)新的醫(yī)療器械公司，其致力于通過創(chuàng)新來改善患者的治療結(jié)果，同時(shí)降低醫(yī)療保健成本。

本文由廣州佳譽(yù)醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚(yáng)醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯