歐盟法規(guī)與逐漸增加的監(jiān)管壓力

歐盟MDR、歐盟/人工智能法案...人們不得不面對歐盟的監(jiān)管環(huán)境比六年前復(fù)雜得多的現(xiàn)實。雖然《歐盟/人工智能法案》剛剛起步，但很多公司現(xiàn)還在努力應(yīng)對歐盟的MDR——并且應(yīng)對的并不漂亮。我們可能會看到企業(yè)采取一些措施來更絲滑的應(yīng)對監(jiān)管。

美敦力和雅培的CGM合作可能會帶來新的趨勢

美敦力和雅培宣布合作——糖尿病領(lǐng)域的兩家巨頭競爭對手共同開發(fā)了一種集成的連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)。Abbott將設(shè)計CGM，并由美敦力出售。這種“歷史性合作”可能會開創(chuàng)先例。我們也許會在CGM市場看到更具活力的合作伙伴關(guān)系！

強生手術(shù)機器人的雄心壯志有望實現(xiàn)

強生公司的Ottava機器人輔助手術(shù)系統(tǒng)進(jìn)展順利。但是，當(dāng)這家總部位于新澤西州新不倫瑞克省的公司暫停監(jiān)管計劃時，這一勢頭在2021年暫停了。然而，2024年強生恢復(fù)監(jiān)管計劃后，勢頭迅速回升。如果該公司能夠在2025年獲得批準(zhǔn)，甚至在監(jiān)管方面取得重大成功，那么這可能是手術(shù)機器人和整個行業(yè)的重磅時刻。

醫(yī)療器械將成為“主流消費品”

連續(xù)血糖監(jiān)測儀成為一個新的趨勢，其實這一趨勢早在2018年就顯露頭角，當(dāng)時心電圖應(yīng)用程序變得對消費者友好（例如蘋果公司推出的手表）。我們可能會看到更多的設(shè)備獲得超越醫(yī)生辦公室和OTC的“主流”治療。至少，我們可以預(yù)期場外交易CGM市場將實現(xiàn)跨越式增長。

交易水平繼續(xù)上升

在經(jīng)歷了2023年的低迷之后，去年的并購活動恢復(fù)到了一個相對健康的水平。相信2025很有可能會有更多的大型并購出現(xiàn)。

新政府

目前，即將上任的特朗普政府已經(jīng)討論了許多潛在的計劃，一切將在他就職后有所定論。毫無疑問，美國食品藥品監(jiān)督管理局將發(fā)生巨大變化；提高關(guān)稅以幫助制造業(yè)重返美國等問題都不將是空談。如果這些擬議措施中的任何一項發(fā)揮作用，那么醫(yī)療器械行業(yè)將在2025年及以后重新定義。

本文由廣州佳譽醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯