12月，國家藥監(jiān)局共14款醫(yī)療器械不予注冊批件送達信息，詳情內容如下：

序號

受理號

產品名稱

申請人

代理人

1

JQZ2300377

無菌透明質酸鈉膀胱灌注液

科妍生物科技股份有限公司

江蘇佳時泰醫(yī)藥生物科技有限公司

2

CSZ2200241

EB 病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

安徽達健醫(yī)學科技有限公司

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3

CQZ2201017

可誘導賦形脫鈣骨基質

湖北聯結生物材料有限公司

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4

CQZ2301540

顆粒細胞剝離液

南京優(yōu)而生物科技發(fā)展有限公司

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5

CQZ2301595

一次性使用無菌自毀注射器 帶針

江西益康醫(yī)療器械集團有限公司

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6

CQZ2301652

一次性使用無針輸液接頭

江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

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7

CQZ2401548

軟性親水接觸鏡

江蘇艾尚美眼鏡有限公司

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8

CQZ2401561

軟性親水接觸鏡

江蘇艾尚美眼鏡有限公司

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9

JQZ2200205

天然膠乳橡膠避孕套（含苯佐卡因）

TTK Healthcare Limited(Protective Devices Division)

斯騰爽健貿易（上海）有限公司

10

JQZ2200256

導絲

Medtronic CoreValve LLC

美敦力（上海）管理有限公司

11

CQX2200928

植入式可充電脊髓刺激器

常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司

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12

JQX2200998

脊柱后路釘棒系統(tǒng)

STRYKER SPINE

史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司

13

JQX2201036

矯正器

Myofunctional Research Co.

上海麥鷗生物科技有限公司

14

JQX2201185

高頻手術系統(tǒng)

Gebrüder Martin GmbH & Co. KG

凱爾斯瑪丁醫(yī)療器械（上海）有限公司

本文由廣州佳譽醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚醫(yī)療器械有限公司聯合編輯